RBR-39jnyj Effect of bleaching with activated carbon on enamel

Date of registration: 09/21/2020 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 09/21/2020 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1252-0423

• Public title:

  en

  Effect of bleaching with activated carbon on enamel

  pt-br

  Efeito do clareamento com carvão ativado no esmalte

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 3.273.444
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Rio Grande do Norte - CEP UFRN
  • 08006219.0.0000.5537 - CAAE
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Dentin sensivity. Tooth abrasion

  pt-br

  Sensibilidade da dentina. Abrasão dentária

• General descriptors for health conditions:

  en

  R00-R99 XVIII - Symptoms, signs and abnormal clinical and laboratory findings, not elsewhere classified

  pt-br

  R00-R99 XVIII - Sintomas, sinais e achados anormais de exames clínicos e de laboratório, não classificados em outra parte

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Clinical trial: Forty patients (n=40) will be randomized into 04 groups: C group (control group) with 10 patients brushing using toothpaste without any bleaching treatment; CAR group (Activated carbon): Experimental group with 10 patients brushing with activated carbon 2 times/day associated with brushing with toothpaste; CARPH group (Activated carbon + Hydrogen peroxide): Experimental group with 10 patients using 35% hydrogen peroxide associated with brushing using activated carbon 2 times/day and toothpaste; and PH group (Hydrogen peroxide): Experimental group with 10 patients using only 35% hydrogen peroxide associated with brushing using toothpaste. For the in situ trial, each volunteer will receive 02 enamel samples that will be bonded on the buccal surface of the first maxillary molars.

  pt-br

  Ensaio clínico: Os 40 pacientes (n=40) serão randomizados em 04 grupos: grupo C (grupo controle) com 10 pacientes fazendo escovação com creme dental sem exposição a nenhum tratamento clareador; grupo CAR (Carvão ativado): Grupo experimental com 10 pacientes utilizando escovação com carvão ativado 2 vezes/dia associado a escovação com creme dental; grupo CARPH (Carvão ativado + Peróxido de Hidrogênio): Grupo experimental com 10 pacientes utilizando peróxido de hidrogênio a 35% associado a escovação com carvão ativado 2 vezes/dia e creme denta; e grupo PH (Peróxido de hidrogênio): Grupo experimental com 10 pacientes utilizando apenas o peróxido de hidrogênio a 35% associado a escovação com creme dental. Para o ensaio in situ, cada voluntário receberá 02 amostras de esmalte que serão coladas na face vestibular dos primeiros molares superiores.

• Descriptors:

  en

  E06.420.750 Tooth Bleaching

  pt-br

  E06.420.750 Clareamento Dental

  es

  E06.420.750 Blanqueamiento de Dientes

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 04/01/2019 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 05/01/2022 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  40	-	18 Y	25 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Volunteers between 18 and 25 years old; both sexes; good oral and general health; vital teeth with color starting at A2; superior first molar with clinical crown greater than 5 mm, third molars extracted for orthodontic indication; vital

  pt-br

  Voluntários entre 18 e 25 anos de idade; ambos os sexos; boa saúde bucal e geral; ter dentes vitais com cor a partir de A2; primeiro molar superior com coroa clínica de altura maior que 5 mm, terceiros molares extraídos por indicação ortodôntica; vitais

• Exclusion criteria:

  en

  Have previous bleaching; smoker; tetracycline stains; fluorosis; hypoplasia; cracks; caries lesions; non carious lesions; periodontal disease; parafunctional habits; sensitivity; resin restorations in the anterior region; fixed or removable orthodontic appliance; third molars with morphological defects; cracks, fractures, caries lesions, non carious lesions and restorations

  pt-br

  Ter clareamento prévio; fumante; manchas por tetraciclina; fluorose; hipoplasia; trincas; lesões de cárie; lesões não cariosas; doença periodontal; hábitos parafuncionais; sensibilidade; restaurações de resina na região anterior; aparelho ortodôntico fixo ou removível; terceiros molares com defeitos morfológicos; trincas; fraturas; lesão de cárie, lesões não cariosas; restaurações

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Factorial	4	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to note the effectiveness of activated carbon to remove extrinsic stains, analyzed by classic vita scale before, during and after the intervention period.

  pt-br

  Espera-se notar efetividade do carvão ativado na remoção de manchas extrínsecas, analisadas a partir da escala vita clássica antes, durante e após o período de intervenção.

• Secondary outcomes:

  en

  Abrasion to tooth enamel, evaluated through Scaning Electron Microscope, Energy Dispersive Spectroscopy and Atomic Force Microscopy. Data analyzed before and after the 15 days of intervention.

  pt-br

  Abrasão ao esmalte dentário, avaliado através da Microscopia Eletrônica de Varredura, Espectroscopia por Energia Dispersiva e Microscopia de Força Atômica. Dados coletados antes e depois dos 15 dias de intervenção.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Isauremi Vieira de Assunção
  • • Address: Av. Sen. Salgado Filho, 1787 - Lagoa Nova
    • City: Natal / Brazil
    • Zip code: 59056-000
  • Phone: +55-084-3215-4100
  • Email: isauremi@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
   
• Scientific contact
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Additional links:

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