Public trial
RBR-39gws45 Anxiety control in dental surgery
Date of registration: 08/20/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/20/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The efficacy of Alprazolam for Anxiety control in third molar extractions
pt-br
Eficiência do Alprazolam para controle de Ansiedade em exodontia de terceiros molares
es
The efficacy of Alprazolam for Anxiety control in third molar extractions
Trial identification
- UTN code: U1111-1312-0274
-
Public title:
en
Anxiety control in dental surgery
pt-br
Controle de ansiedade em cirurgias odontológicas
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
75596123.6.0000.5418
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.621.654
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia de Piracicaba da Universidade de Campinas
-
75596123.6.0000.5418
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual de Campinas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual de Campinas
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual de Campinas
Health conditions
-
Health conditions:
en
Anxiety, Surgery Oral
pt-br
Ansiedade, Cirurgia Bucal
-
General descriptors for health conditions:
en
E03.250 Conscious Sedation
pt-br
E03.250 Sedação Consciente
-
Specific descriptors:
en
F01.470.132 Anxiety
pt-br
F01.470.132 Ansiedade
en
E06.892 Surgery Oral
pt-br
E06.892 Cirurgia Bucal
Interventions
-
Interventions:
en
This is a clinical study, randomized, double-blind, interventional, split-mouth design, placebo-controlled, involving 18 adult individuals of both sexes, patients from the specialization center for oral and maxillofacial surgery and traumatology at FOP-UNICAMP, who will undergo extraction of teeth 38 and 48, and who will receive either a placebo or alprazolam at a dosage of 1mg for anxiety control and operative comfort during third molar extractions.
pt-br
Trata-se de estudo clínico, randomizado, duplo cego, intervencional, do tipo boca dividida, controlado por placebo, que envolverá 18 indivíduos adultos, de ambos os sexos, pacientes do centro de especialização de cirurgia e traumatologia bucomaxilofacial da FOP-UNICAMP e que passarão por exodontia dos dentes 38 e 48, e que receberão placebo ou alprazolam na dosagem 1mg para controle de ansiedade e conforto operatório durante exodontias de terceiros molares.
-
Descriptors:
en
D03.633.100.079.080.030 Alprazolam
pt-br
D03.633.100.079.080.030 Alprazolam
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/01/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 18 - 18 Y 40 Y -
Inclusion criteria:
en
Healthy volunteers; both genders; aged between 18 and 40 years; requiring extraction of retained third molars in similar positions regarding the type of impaction
pt-br
Voluntários sadios; ambos os gêneros; idade entre 18 e 40 anos; com necessidade de exodontia dos terceiros molares retidos em posições similares quanto ao tipo de inclusão
-
Exclusion criteria:
en
Patients under 18 years old or over 40 years old; patients with body weight below 50kg or above 90kg; patients who have used anti-inflammatory or analgesic drugs up to 1 week before the first dental intervention; patients with a history of contraindication to the use of benzodiazepines
pt-br
Pacientes menores de 18 anos ou maiores que 40 anos; pacientes com peso corporal inferior a 50 e superior a 90kg; pacientes que fizeram uso de anti-inflamatórios ou analgésicos até 1 semana antes da primeira intervenção odontológica; pacientes com histórico de contraindicação ao uso de benzodiazepínicos
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled 4
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected that Alprazolam at a dosage of 1mg will be effective for anxiety control and operative comfort during third molar extractions compared to the placebo.
pt-br
Espera-se encontrar que o Alprazolam na dosagem de 1mg seja eficaz para controle de ansiedade e conforto operatório durante exodontias de terceiros molares em comparação ao placebo.
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Camila Batista da Silva de Araujo Candido
-
- Address: Av Limeira, 901 - sala C136
- City: Piracicaba / Brazil
- Zip code: 13414-903
- Phone: +55(11)971312599
- Email: camilaca@unicamp.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Campinas
-
Scientific contact
- Full name: Camila Batista da Silva de Araujo Candido
-
- Address: Av Limeira, 901 - sala C136
- City: Piracicaba / Brazil
- Zip code: 13414-903
- Phone: +55(11)971312599
- Email: camilaca@unicamp.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Campinas
-
Site contact
- Full name: Camila Batista da Silva de Araujo Candido
-
- Address: Av Limeira, 901 - sala C136
- City: Piracicaba / Brazil
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- Phone: +55(11)971312599
- Email: camilaca@unicamp.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Campinas
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