Public trial
RBR-399jydc Rare care:reationship between social, nutritional and clinical aspects in Angelman syndrome
Date of registration: 11/25/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/25/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Rare care: interrelationships between social determinants, nutritional status and clinical aspects in Angelman syndrome
pt-br
Raro Cuidado: inter relações entre determinantes sociais, estado nutricional e aspectos clínicos na síndrome de Angelman
es
Rare care: interrelationships between social determinants, nutritional status and clinical aspects in Angelman syndrome
Trial identification
- UTN code: U1111-1312-0764
-
Public title:
en
Rare care:reationship between social, nutritional and clinical aspects in Angelman syndrome
pt-br
Raro Cuidado: relações entre aspectos sociais, nutricionais e clínicos na síndrome de Angelman
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
6.649.974
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia da Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
76836723.7.0000.0268
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.649.974
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
Secondary sponsor:
- Institution: Instituto de Nutrição Josué de Castro da Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Rio de Janeiro
- Institution: Instituto de Nutrição Josué de Castro da Universidade Federal do Rio de Janeiro
Health conditions
-
Health conditions:
en
Angelman Syndrome
pt-br
Síndrome de Angelman
-
General descriptors for health conditions:
en
Q87.8 Other specified congenital malformation syndromes, not elsewhere classified
pt-br
Q87.8 Outras síndromes com malformações congênitas especificadas, não classificadas em outra parte
-
Specific descriptors:
en
Q93.5 Angelman Syndrome
pt-br
Q93.5 Síndrome de Angelman
Interventions
-
Interventions:
en
A total of 400 families of people diagnosed with Angelman Syndrome registered in the Angelman Brasil Association registry will be monitored. Follow-up will take place through a remote meeting lasting approximately one hour followed by telephone contact between 10-15 days after the interview to collect dietary data, with their participation being concluded with feedback on the data collected and nutritional aspects within six months after the interview.
pt-br
Serão acompanhadas um total de 400 famílias de pessoas com diagnóstico para Síndrome de Angelman cadastradas no registro da Associação Angelman Brasil. O acompanhamento se dará por uma entrevista remota de duração aproximada de uma hora seguida por um contato telefonico entre 10-15 dias após a entrevista para coleta de dados dietéticos e finalizando com o retorno sobre o dados coletados e aspectos nutricionais em até seis meses após a entrevista.
-
Descriptors:
en
C16.131.260.040 Angelman Syndrome
pt-br
C16.131.260.040 Síndrome de Angelman
en
SP6.090.324.478 Nutritional Requirements
pt-br
SP6.090.324.478 Necessidades Nutricionais
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/01/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 400 - 1 D 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Family members and/or primary caregivers of people with a positive genetic diagnosis for Angelman Syndrome; both sexes; aged between one day and 60 years; resident of Brazil; agreed with the Informed Consent Form
pt-br
Familiares e/ou cuidadores primários de pessoas com diagnóstico genético positivo para Síndrome de Angelman; ambos os sexos; idade entre um dia e 60 anos; residente no Brasil; aceite do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
-
Exclusion criteria:
en
Non-resident Brazilians; presence of comorbidity not related to the syndrome; prematurity; disagree with the Informed Consent Form
pt-br
Brasileiros não residentes no país; presença de comorbidade não relacionada à síndrome; prematuridade; não aceite do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Characterize the nutritional status of people diagnosed with Angelman Syndrome in Brazil
pt-br
Caracterizar o estado nutricional de pessoas com Síndrome de Angelman no Brasil
-
Secondary outcomes:
en
Evaluate dietary intake of people diagnosed with Angelman Syndrome in Brazil
pt-br
Avaliar o consumo alimentar de pessoas com Síndrome de Angelman no Brasil
en
Identify the prevalence of food insecurity prevalence in households of people with Angelman Syndrome in Brazil
pt-br
Identificar a prevalência de insegurança alimentar em domicílios de pessoas com Síndrome de Angelman no Brasil
Contacts
-
Public contact
- Full name: Ana Luísa Kremer Faller
-
- Address: Avenida Carlos Chagas Filho, 373 - Bloco J
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 21941-902
- Phone: +55 (21) 39386600
- Email: ana.faller@nutricao.ufrj.br
- Affiliation: Instituto de Nutrição Josué de Castro da Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
Scientific contact
- Full name: Ana Luísa Kremer Faller
-
- Address: Avenida Carlos Chagas Filho, 373 - Bloco J
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 21941-902
- Phone: +55 (21) 39386600
- Email: ana.faller@nutricao.ufrj.br
- Affiliation: Instituto de Nutrição Josué de Castro da Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
Site contact
- Full name: Ana Luísa Kremer Faller
-
- Address: Avenida Carlos Chagas Filho, 373 - Bloco J
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 21941-902
- Phone: +55 (21) 39386600
- Email: ana.faller@nutricao.ufrj.br
- Affiliation: Instituto de Nutrição Josué de Castro da Universidade Federal do Rio de Janeiro
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17096.
Existem 8485 ensaios clínicos registrados.
Existem 4738 ensaios clínicos recrutando.
Existem 181 ensaios clínicos em análise.
Existem 5799 ensaios clínicos em rascunho.