RBR-38w7ps7 Exercises of the Pilates Method in abdominal activation and relief of low back pain during pregnancy

Date of registration: 07/24/2023 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/24/2023 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code:

• Public title:

  en

  Exercises of the Pilates Method in abdominal activation and relief of low back pain during pregnancy

  pt-br

  Exercícios do Método Pilates na ativação abdominal e alívio da dor lombar durante a gravidez

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 58479722.8.0000.5152
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.463.693
    Issuing authority: Comitê de Ética e Pesquisa da Universidade Federal de Uberlândia

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Uberlândia - Faculdade de Educação Física e Fisioterapia (FAEFI)
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Uberlândia - Faculdade de Educação Física e Fisioterapia (FAEFI)
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Uberlândia - Faculdade de Educação Física e Fisioterapia (FAEFI)

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Abdominal diastasis; low back pain

  pt-br

  Diástase abdominal; dor lombar

• General descriptors for health conditions:

  en

  SP2.006.022 Women's health

  pt-br

  SP2.006.022 Saúde da mulher

  en

  M01.975.807 Gestation

  pt-br

  M01.975.807 Gestação

• Specific descriptors:

  en

  M54.5 low back pain

  pt-br

  M54.5 dor lombar

  en

  M62.0 Abdominal diastasis

  pt-br

  M62.0 Diástase abdominal

Interventions

• Interventions:

  en

  Group A (Intervention) and Group B (control) both with 21 pregnant women (between the 18th and 21st gestational week) being volunteers and submitted to a clinical exercise program, performed twice a week for 12 weeks lasting 50-60 minutes, under the supervision and instruction of a physiotherapist. After recruitment and ultrasonographic evaluation of the volunteers' abdominal muscles (between the 18th and 21st gestational weeks), the proposed protocol will begin with a weekly evolution of the repetitions. Always with measurement of vital data before and after the consultations and following a moderate intensity, defined according to the perceived exertion of each woman (in the range of 13 to 14 on the Borg Scale). The Borg scale of perceived exertion will be used to measure exertion during exercises in both groups.Group A (Intervention) will go through an exercise protocol proposed in the Pilates Method, divided into two parts: Pre Pilates exercises and main exercises of the Pilates Method.Pre Pilates exercises that aim to prepare the body for the main exercises, based on the principles of concentration and breathing. It can be performed in different positions (standing, sitting, lying in dorsal decubitus). There will be 10 educational exercises that will activate the deep abdominal muscles, control the breathing pattern, prepare the muscles and joints. And two of the main Pre-Pilates exercises are the neutral pelvis, which when activated during the exercises generates control and avoids repetitive and compensatory microtraumas, in addition to stabilizing it. It is the correct activation of the transversus abdominis muscle that becomes extremely necessary for the execution of the exercises in the main protocol. And in the main exercise protocol of the Pilates Method, 10 exercises designed with a focus on correct abdominal activation, lumbopelvic stabilization and voluntary contraction of the pelvic floor. The protocol exercises will be performed in different positions (sitting, standing, semi-kneeling, supine position), with necessary adaptations for the pregnancy state.Group B (Control) will undergo exercises consisting of stretching (focusing on the cervical area, lower back, calves, quadriceps, pectorals and gluteal region), strength training (using free weights and elastic bands, for all large groups muscles) and floor and ball exercises (ball squats, spinal rotation, spinal flexion, pelvic tilts on the ball). The focus will be on exercises for the trunk, upper and lower limbs, without specific activation of the abdomen and without verbal command directed towards breathing, concentration, centralization and precision. Both protocols focus on strengthening the upper, lower limbs and abdomen, but the difference between group A and group B is the directed command, following the Pilates methodology.

  pt-br

  Grupo A (Intervenção) e Grupo B (controle) ambos com 21 gestantes (entre a 18ª e a 21ª semana gestacional) sendo voluntárias e submetidas a um programa de exercícios clínicos, realizado 2 vezes por semana durante 12 semanas com duração de 50-60 minutos, sob a supervisão e instrução de um fisioterapeuta. Após o recrutamento e a avaliação ultrassonográfica dos músculos do abdome das voluntárias (entre 18ª e 21ª semana gestacional), iniciará os atendimentos do protocolo proposto com uma evolução semanal das repetições. Sempre com aferição de dados vitais antes e após os atendimentos e seguindo uma intensidade moderada, definida de acordo com o esforço percebido de cada mulher (na faixa de 13 a 14 na Escala de Borg). A escala de percepção de esforço de Borg será utilizada para a mensuração de esforço durante os exercícios em ambos grupos. O Grupo A (Intervenção) passará por um protocolo de exercícios proposto no Método Pilates, dividido em duas partes: exercícios de Pré Pilates e exercícios principais do Método Pilates. Os exercícios de Pré Pilates que visa preparar o corpo para os exercícios principais, baseado nos princípios de concentração e respiração. Pode ser realizado em diferentes posicionamentos (de pé, sentado, deitado em decúbito dorsal). Serão 10 exercícios educativos que permitirão ativar a musculatura profunda abdominal, controle do padrão respiratório, preparação da musculatura e das articulações. E dois dos principais exercícios do Pré Pilates são a pelve neutra, que ao ser acionada durante os exercícios gera um controle e evita microtraumas repetitivos e compensatórios, além da estabilização da mesma. E a ativação correta do músculo transverso do abdome que se torna extremamente necessária para a execução dos exercícios do protocolo principal. E no protocolo principal de exercícios do Método Pilates, 10 exercícios elaborados com enfoque na correta ativação abdominal, estabilização lombopélvica e com contração voluntária de assoalho pélvico. Os exercícios do protocolo serão realizados em diferentes posicionamentos (sentado, de pé, semiajoelhado, decúbito dorsal), com adaptações necessárias para o estado gravídico. O Grupo B (Controle) passará por exercícios compostos por alongamentos (com foco na área cervical, parte inferior das costas, panturrilhas, quadríceps, peitoral e região glútea), treinamento de força (utilizando pesos livres e faixas elásticas, para todos os grandes grupos musculares) e exercícios de solo e bola (agachamento com bola, rotação da coluna vertebral, flexão da coluna, inclinações pélvicas na bola). O enfoque será em exercícios para tronco, membros superiores e membros inferiores, sem ativação específica de abdômen e sem comando verbal direcionado para a respiração, concentração, centralização e precisão. Ambos os protocolos tem enfoque em fortalecimento de membro superior, inferior e abdômen, porém a diferença do grupo A para o grupo B é o comando direcionado, seguindo a metodologia do Pilates.

• Descriptors:

  en

  E02.779.474 Pilates method

  pt-br

  E02.779.474 Método Pilates

  en

  G11.427.410.698.277 I03.350 Physical exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 I03.350 Exercício físico

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/01/2022 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  42	F	18 Y	40 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Pregnant women aged between 18 and 40 years; primigravidae or with previous pregnancies ended before the 21st gestational week; single pregnancy; gestational age of 17 weeks; not having performed previous abdominal surgery; presentation of a certificate from the doctor, responsible for prenatal care, of release for the practice of physical exercises.

  pt-br

  Mulheres gestantes com faixa etária entre 18 a 40 anos; primigestas ou com gestações anteriores encerradas antes da 21ª semana gestacional; gestação única; idade gestacional de 17 semanas; não ter realizado cirurgia abdominal prévia; apresentação de atestado do médico, responsável pelo pré-natal, de liberação para a prática de exercícios físicos.

• Exclusion criteria:

  en

  Pregnant women with high gestational risk; presence of bone deformities; presence of important muscular dysfunctions; presence of neurological and/or cognitive impairments that prevent the understanding of the proposed procedures; being visibly under the influence of drugs or alcohol; missing two consecutive intervention sessions; termination of pregnancy before the last evaluation; or any alteration of the pregnant woman's initial condition, which causes her to fit into any of the exclusion criteria, during the intervention, will cause her to be excluded from the study.

  pt-br

  Gestantes com presença de alto risco gestacional; presença de deformidades ósseas; presença de disfunções musculares importantes; presença de deficiências neurológicas e/ou cognitivas que impeçam o entendimento dos procedimentos propostos; estar visivelmente sob efeito de drogas ou álcool; faltar em duas sessões de intervenção consecutivas; encerramento da gestação antes da última avaliação; ou qualquer alteração do quadro inicial da gestante, que faça com que ela se enquadre em algum dos critérios de exclusão, durante a intervenção, fará com que ela seja excluída do estudo.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected that with the proposed exercise protocol of the Pilates Method for 12 weeks, activation of the abdominal muscles will be obtained, culminating in a decrease in the interrectus distance (IRD) evaluated by means of image ultrasonography, as well as the decrease complaints of low back pain using the Oswestry Disability Index (ODI) and pelvic floor discomfort assessed using the Pelvic Floor Bother Questionnaire (PFBQ).

  pt-br

  Espera-se que com a proposta do protocolo de exercícios do Método Pilates por 12 semanas, obtenha-se uma ativação dos músculos abdominais culminando com uma diminuição da distância inter-retos (DIR) avaliado por meio de ultrassonografia de imagem, bem como a diminuição de queixa de dor lombar, através do questionário Oswestry Disability Index (ODI) e de incômodos do assoalho pélvico avaliado através do questionário Pelvic Floor Bother Questionnaire (PFBQ).

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected that with the implementation of the Pilates Method exercise protocol proposal (being reassessed after the 12 weeks of intervention) a decrease in the inter-rectal distance (IRD) will be obtained, assessed by means of image ultrasonography. As well as the decrease in low back pain complaints, assessed using the Oswestry Disability Index (ODI) questionnaire, where the questions are scored from 0 to 5, where: 0 no difficulty in the activity and 5 representing the maximum difficulty, so it is expected that no obtain a final disability percentage for these volunteers. And following the final assessment of pelvic floor discomfort after 12 weeks of intervention, through the Pelvic Floor Bother Questionnaire (PFBQ), where each answer is scored in a range of 0 to 5, with higher scores indicating more severe discomfort , lower scores are expected.

  pt-br

  Espera-se que com a execução da proposta do protocolo de exercícios do Método Pilates (sendo reavaliado após as 12 semanas de intervenção) obtenha-se uma diminuição da distância inter-retos (DIR) avaliado por meio de ultrassonografia de imagem. Bem como a diminuição da queixa de dor lombar, avaliada através do questionário Oswestry Disability Index (ODI) onde as questões são pontuadas de 0 a 5, sendo: 0 nenhuma dificuldade na atividade e 5 representando a dificuldade máxima, então espera-se que não obtenha um percentual final de incapacidade para estas voluntárias. E seguindo a avaliação final sobre os incômodos do assoalho pélvico após as 12 semanas de intervenção, através do questionário Pelvic Floor Bother Questionnaire (PFBQ), onde cada resposta é pontuada em um intervalo de 0 a 5, com pontuações mais altas indicando incômodo mais grave, espera-se pontuações mais baixas.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Rejane Amélia Reis Gonçalves
  • • Address: Rua Benjamin Constant, 1286, Bairro Nossa Senhora Aparecida
    • City: Uberlândia / Brazil
    • Zip code: 38400-678
  • Phone: +55 (034) 99688-9227
  • Email: rejane.reis.rr2@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Uberlândia - Faculdade de Educação Física e Fisioterapia (FAEFI)
   
• Scientific contact
  • Full name: Rejane Amélia Reis Gonçalves
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    • City: Uberlândia / Brazil
    • Zip code: 38400-678
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  • Email: rejane.reis.rr2@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Uberlândia - Faculdade de Educação Física e Fisioterapia (FAEFI)
   
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