Public trial
RBR-38p23s Psychological treatment for obese adolescents and their effects on social interaction and body mass index
Date of registration: 07/18/2014 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/18/2014 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Multifocal intervention in obese adolescents: social competence, behavior problems, academic performance and weight reduction
pt-br
Intervenção multifocal com adolescentes obesos: competência social, problemas de comportamento, rendimento acadêmico e redução de peso
Trial identification
- UTN code: U1111-1142-2783
-
Public title:
en
Psychological treatment for obese adolescents and their effects on social interaction and body mass index
pt-br
Tratamento psicológico em adolescentes obesos e seus efeitos na interação social e no indice de massa corporal
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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Comitê de Ética em Pesquisa 0406/10
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo Hospital São Paulo
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Comitê de Ética em Pesquisa 0406/10
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo
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Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Obesity; interpersonal relationships
pt-br
Obesidade; relações interpessoais
-
General descriptors for health conditions:
en
C18 Nutritional and metabolic diseases
pt-br
C18 Doenças nutricionais e metabólicas
es
C18 Enfermedades nutricionales y metabólicas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
G1 – Complete experimental group (n=13). It involved 20 meetings with the adolescents divided into 16 for the psychological intervention (2 times per week), and 04 monthly for the nutritional orientations; 09 meetings with parents, of which 06 bi-weekly, 02 nutritional meetings (01 in the beginning and the other after 30 days) and also um meeting with a physical educator in the first week of the intervention, I addition to 36 sessions of physical exercises for all adolescents, conducted 03 times per week. G2 – Simple experimental group (n=15) : 04 monthly meetings with adolescents for nutritional orientation, 09 meetings with the parents (06 bi-weekly with a psychologist, 02 with a nutritionist and 01 with a physical educator) and 36 sessions of physical exercises for adolescents. G3 – Control group (n=11): not having psychological intervention, simply meetings with a nutritionist and a physical educator for the adolescents and parents and physical exercises sessions for the adolescents. The psychological intervention was a behavioral approach and contained life experience activities toward the learning of skills such as self-control, assertiveness, solving problems (including nicknaming and bullying) and reading the context that contribute to the reduction of behavioral problems and to the gain of self-worthiness skills, such as self-esteem, self-efficacy, therefore enhancing the social competence. The parents' counseling orientation had as an objective to teach and provide antecedent and consolidated conditions of behaviors socially accepted to their progenies, concurrently discussed positive means to establish rules and boundaries in regard to feeding and other day-to-day matters. The nutritional orientation for adolescents and parents was conducted by a nutritionist and included information with illustrative material suitable for the age, showing food groups and highlighting those that ought to be included or avoided for its high calorific value. The orientation with the physical educator included information in respect of the importance in the practice of physical exercises concerning the weight loss and overall health, as well as suggestions of games and activities that motivate their progenies. The adolescents encoutered orientation concerning the importance of the physical activities during the weekly sessions and the practice of indoor physical activity (exercise treadmill and stationary bicycle). All evaluation procedures for adolescents and parents were employed before the intervention (March, 2010) following the intervention (July, 2010) and nine months after the end of the intervention (March, 2011), portraying a year of monitoring. In some situations, several contacts by telephone were necessary or even home visits in order to collect monitoring data from the participants.
pt-br
G1 – Grupo experimental completo (n=13). Incluiu 20 encontros com os adolescentes divididos em 16 para intervenção psicológica (2 vezes por semana) e 04 mensais para orientações nutricionais; 09 encontros com os pais, sendo 06 quinzenais com psicóloga, 02 encontros com nutricionista (um no início e outro após 30 dias) e 01 encontro com educador físico na primeira semana de intervenção, além de 36 sessões de exercício físico para os adolescentes, realizados 3 vezes por semana. G2 – Grupo experimental simples (n=15): 04 encontros mensais com os adolescentes para orientações nutricionais, 09 encontros com os pais (06 quinzenais com psicóloga, 02 com nutricionista e 01 com educador físico) e 36 sessões de exercício físico para os adolescentes. G3 – Grupo controle (n=11): sem intervenções psicológicas, apenas os encontros com nutricionista e com educador físico para os adolescentes e seus pais e as sessões de exercício físico para os adolescentes. A intervenção psicológica foi de abordagem comportamental e contou com atividades vivenciais para a aprendizagem de habilidades como autocontrole, assertividade, resolução de problemas (incluindo apelidos, bullying) e leitura do contexto que contribuem para a redução de problemas de comportamento e para o aumento das habilidades de autovalorização, tais como autoestima e autoeficácia, contribuindo para o desenvolvimento da competência social. A orientação de pais teve como objetivo ensinar a prover condições antecedentes e reforçadoras de comportamentos socialmente aceitos para seus filhos, ao mesmo tempo em que discutiu formas positivas de estabelecer regras e limites em relação à alimentação e a outras questões do dia-a-dia. A orientação nutricional para adolescentes e pais foi realizada por nutricionista e incluiu informações com material ilustrativo adequado à idade, mostrando os grupos alimentares e identificando aqueles que devem ser incluídos ou evitados pelo alto teor calórico. A orientação com o educador físico para os pais incluiu informações sobre a importância da prática de exercícios físicos para a perda de peso e para a saúde geral, além de dicas de atividades e jogos para que incentivem seus filhos. Os adolescentes passaram por orientações sobre a importância de atividade física durante as sessões semanais de prática de atividade física (caminhada e bike indoor). Todos os procedimentos de avaliação para os adolescentes e seus pais foram aplicados antes da intervenção (março de 2010) e nove meses após o final da intervenção (março de 2011), caracterizando um ano de acompanhamento. Em algumas situações, foram necessários diversos contatos por telefone ou mesmo visitas em domicílio para coletar os dados de acompanhamento dos participantes.
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Descriptors:
en
F04.754.137 Behavior Therapy
pt-br
F04.754.137 Terapia Comportamental
es
F04.754.137 Terapia Conductista
en
F01.829.401 Interpersonal Relations
pt-br
F01.829.401 Relações Interpessoais
es
F01.829.401 Relaciones Interpersonales
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/18/2010 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 39 - 10 Y 19 Y -
Inclusion criteria:
en
Both mass index above than the 95th percentile for age featuring obese according to the curves of the Center for Disease Control and Prevention (CDC, 2000); between 10 and 19 years old; willingness to participate in all program activities.
pt-br
Índice de massa corporal superior ao percentil 95 para a faixa etária caracterizando obesidade de acordo com as curvas do Center for Disease Control and Prevention (CDC, 2000); idade entre 10 e 19 anos; disponibilidade para participar de todas as atividades do programa.
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Exclusion criteria:
en
Psychological disorders; use of medications that could interfere in the variables; physical difficulties that impeded the development of all activities.
pt-br
Transtornos psicológicos; uso de medicamentos que pudessem interferir nas variáveis estudadas; dificuldades físicas que impediam o desenvolvimento de todas as atividades.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Increased social competence score checked by the Child Behavior Checklist. Reducing behavior problems checked by the Child Behavior Checklist. Increase in academic performance verified by higher grades in the school. Reduction in body mass index checked in anthropometric assessment, whereas the curves of the CDC (2000). These outcomes are expected soon after treatment and after 9 months of intervention. In all outcomes, it is considered a variation of at least 5% of the score on before/after comparison.
pt-br
Aumento do escore de competência social verificado pelo Child Behavior Checklist. Redução de problemas de comportamento verificada pelo Child Behavior Checklist. Aumento no rendimento acadêmico verificado por maiores notas no boletim escolar. Redução no índice de massa corporal verificada em avaliação antropométrica, considerando as curvas da CDC (2000). Esses desfechos são esperados logo após o tratamento e após 9 meses da intervenção. Em todos os desfechos, considera-se a variação de pelo menos 5% do escore na comparação antes/depois.
en
Obese adolescents who participated of the full intervention group, increased their social competence score, reduced behavior problems, reduced body mass index and maintained this reduction for one year.
pt-br
Os adolescentes obesos que participaram do grupo de intervenção completo aumentaram seu escore de competência social, reduziram os problemas de comportamento, reduziram o índice de massa corporal e mantiveram essa redução após um ano da avaliação.
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Secondary outcomes:
en
Não são esperados desfechos secundários.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
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Public contact
- Full name: Graziela Sapienza
-
- Address: Rua Capitão Mor Goes e Moraes, 94
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 02525060
- Phone: +55(11)30245082
- Email: graziela_sapienza@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
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Scientific contact
- Full name: Graziela Sapienza
-
- Address: Rua Capitão Mor Goes e Moraes, 94
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 02525060
- Phone: +55(11)30245082
- Email: graziela_sapienza@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
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Site contact
- Full name: Graziela Sapienza
-
- Address: Rua Capitão Mor Goes e Moraes, 94
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 02525060
- Phone: +55(11)30245082
- Email: graziela_sapienza@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17440.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
Existem 4835 ensaios clínicos recrutando.
Existem 90 ensaios clínicos em análise.
Existem 5883 ensaios clínicos em rascunho.