RBR-38hjyt3 Auriculotherapy in Stress reduction in primary care health professionals

Date of registration: 03/23/2021 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 04/24/2023 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1263-3586

• Public title:

  en

  Auriculotherapy in Stress reduction in primary care health professionals

  pt-br

  Auriculoterapia na redução do Estresse em profissionais de saúde da atenção básica

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 39843920.9.0000.0057
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 4.478.349
    Issuing authority: Comitê de Ética e Pesquisa do Departamento de Ciências da Vida da Universidade do Estado da Bahia

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade do Estado da Bahia, Departamento de Ciências da Vida
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade do Estado da Bahia, Departamento de Ciências da Vida
• Supporting source:
  • Institution: Universidade do Estado da Bahia, Departamento de Ciências da Vida

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Occupational stress

  pt-br

  Estresse ocupacional

• General descriptors for health conditions:

  en

  C24 Occupational Diseases

  pt-br

  C24 Doenças Profissionais

• Specific descriptors:

  en

  C24.580 Occupational stress

  pt-br

  C24.580 Estresse ocupacional

Interventions

• Interventions:

  en

  After screening by applying the Workplace Stress Scale (TSE) to a total of 145 professionals, those who are above the average stress on that scale will be allocated into two randomized groups: Intervention group with an estimated total of 40 health professionals who will receive auriculotherapy at the Shenmen and Brainstem points (points related to stress reduction) and Control Group with an estimated total of 40 professionals who will receive auriculotherapy at sham points: Wrist and External Ear (not related to the reduction of occupational stress). For both groups, mustard seeds fixed with antiallergic microporous tape will be applied with frequency of one session per week, totaling a period of 6 consecutive weeks.

  pt-br

  Após o rastreamento pela aplicação da Escala do Estresse do Trabalho (EET) num total de 145 profissionais, aqueles que se encontrarem acima da média de estresse na referida escala serão alocados em dois grupos aleatorizados: Grupo intervenção com um total estimado de 40 profissionais de saúde que receberão auriculoterapia nos pontos Shenmen e Tronco cerebral (pontos relacionados à diminuição do estresse) e Grupo Controle com um total estimado em 40 profissionais que receberão auriculoterapia em pontos sham: Punho e Ouvido externo (não relacionados à diminuição do estresse ocupacional). Para ambos os grupos serão aplicadas sementes de mostarda fixadas com fita microporosa antialérgica com frequência de uma sessão por semana, totalizando um período de 6 semanas consecutivas.

• Descriptors:

  en

  E02.190.204 Auriculotherapy

  pt-br

  E02.190.204 Auriculoterapia

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/01/2021 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  145	-	18 Y	70 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Volunteers with a stress level above the cutoff point; both genders; have completed the proposed questionnaires and scales; age between 18 and 70 years.

  pt-br

  Voluntários com nível de estresse acima do ponto de corte; ambos os gêneros; ter preenchido os questionários e escalas propostos; idade entre 18 e 70 anos.

• Exclusion criteria:

  en

  Participants on vacation or leave during the survey period; pregnant women; medical diagnosis of depression; medical prescription of antidepressants; having undergone auriculotherapy treatment in the last three months; have done some training in auriculotherapy.

  pt-br

  Participantes em férias ou licenças no período da pesquisa; gestantes; diagnóstico médico de depressão; prescrição médica de antidepressivos; ter feito tratamento de auriculoterapia nos últimos três meses; ter feito alguma capacitação em auriculoterapia.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Primary outcome 1: It is expected to observe the reduction of occupational stress in the health workers of the Family Health Strategy measured in percentage in the third and sixth sessions of auriculotherapy and after 15 days the treatment is completed through the application of the Stress Scale at Work , and the effect size of auriculotherapy using the Cohen's d-index statistical analysis tool.

  pt-br

  Desfecho primário 1:Espera-se observar a redução do Estresse ocupacional nos trabalhadores de saúde da Estratégia de Saúde da Família medida em porcentagem nas terceira e sexta sessões de auriculoterapia e após 15 dias finalizado o tratamento por meio da aplicação da Escala do Estresse no Trabalho, e o tamanho do efeito da auriculoterapia através da ferramenta de análise estatística do índice d de Cohen.

  en

  Outcome found 1: In the auriculotherapy group, there was a reduction of 16.13% and 23.7% in the third and sixth therapy session, respectively. Fifteen days after the end of therapy, the reduction was 20.5%. Cohen's d index, in the auriculotherapy group, showed a large effect size in the third session of auriculotherapy (1.12) and very large in the sixth session (1.82). At follow up, the effect remained very large (1.81).

  pt-br

  Desfecho encontrado 1: No grupo auriculoterapia, houve uma redução de 16,13% e 23,7% na terceira e sexta sessão de terapia, respectivamente. Após 15 dias do fim da terapia, a redução foi de 20,5%. O índice d de Cohen, no grupo auriculoterapia, apresentou um tamanho do efeito grande na terceira sessão de auriculoterapia (1,12) e muito grande na sexta sessão (1,82). No follow up, o efeito manteve-se muito grande (1,81).

• Secondary outcomes:

  en

  Outcome found 2: In the auriculotherapy group, through the Friedman test, it was observed that there was statistical significance (p<0.001). The Durbin-Conover test identified that the statistical significance occurred between the paired groups EET1/EET2; EET1/EET3 and EET1/EET4; all with p value <0.001.

  pt-br

  Desfecho encontrado 2: No grupo auriculoterapia, através do teste de Friedman, observou-se que houve significância estatística (p<0,001). O teste de Durbin-Conover identificou que a significância estatística deu-se entre os grupos pareados EET1/EET2; EET1/EET3 e EET1/EET4; todos com valor p<0,001.

  en

  Expected outcome 2: It is expected that the reduction of occupational stress will be significantly greater in the group that will receive auriculotherapy in the points related to the reduction of stress from the statistical point of view.

  pt-br

  Desfecho esperado 2: Espera-se que a redução do estresse ocupacional seja significativamente maior no grupo que receberá auriculoterapia nos pontos relacionados à diminuição do estresse do ponto de vista estatístico.

Summary Results

• Date posted: 01/09/2023 ^(mm/dd/yyyy)
• Date of first publication: 07/26/2022 ^(mm/dd/yyyy)
• Url link for results: https://www.revistas.usp.br/rlae/article/view/206696#:~:text=Conclus%C3%A3o%3A%20a%20auriculoterapia%20mostrou%2Dse,vida%20dos%20trabalhadores%20de%20sa%C3%BAde.

• Baseline char:

  en

  For the screening phase, a total of 145 health workers were considered eligible; however, 105 participated in the recruitment and application of the Work Stress Scale (EET). After this stage, 49 participants were identified with a high level of stress (cutoff point 2.81), who were randomized. The auriculotherapy group was 100% female, 88.24% black/brown, 64.72 % community health workers, 64.71% aged less than or equal to 45 years, 58.82% with an occupational time at the USF for more than 7 years, 58.82% with a partner, 82.35% dissatisfied with the economic situation and 82.35% with children. The placebo group, on the other hand, was characterized by 87.50% female, 93.75% black/brown, 56.25% health professionals, 75% aged less than or equal to 45 years, 62.50% working time at the FHU less or equal to 7 years; 56.25% without a partner; 68.75% dissatisfied with the economic situation and 75% with children.

  pt-br

  Para a fase de rastreamento, foram considerados elegíveis um total de 145 trabalhadores de saúde; porém 105 participaram do recrutamento e aplicação da Escala do Estresse do Trabalho (EET). Após esta etapa, identificou-se 49 participantes com nível do estresse alto (ponto de corte 2,81), os quais foram randomizados, O grupo auriculoterapia apresentou 100% do sexo feminino, 88,24% de pretos/pardos, 64,72% agentes comunitários de saúde, 64,71% com idade menor ou igual a 45 anos, 58,82% com tempo ocupacional na USF maior que 7 anos, 58,82% com companheiro(a), 82,35% insatisfeitos com a situação econômica e 82,35% com filhos. Já o grupo placebo foi caracterizado por 87,50% do sexo feminino, 93,75% pretos/pardos, 56,25% profissionais de saúde, 75% idade menor ou igual a 45 anos, 62,50% tempo ocupacional na USF menor ou igual a 7 anos; 56,25% sem companheiro(a); 68,75% insatisfeito com a situação econômica e 75% com filhos.

• Participants flow:

  en

  A total of 25 participants were randomized to the auriculotherapy group and 24 to the placebo group. During the intervention/therapy period, in the auriculotherapy group, there were 2 withdrawals, 3 went on sick leave, 2 went on vacation and 1 started auriculotherapy with a private professional, totaling, at the end of the research, 17 participants in this group.
  In the placebo group, there were 2 dropouts, 2 sick leaves, 2 on vacation and 2 started private auriculotherapy; ending this group with 16 participants.

  pt-br

  Um total de 25 participantes foram randomizados para o grupo auriculoterapia e 24 para o grupo placebo. Durante o período de intervenção/terapia, no grupo auriculoterapia, houve 2 desistências, 3 entraram em licença médica, 2 entraram de férias e 1 iniciou auriculoterapia com profissional particular, totalizando, ao final da pesquisa, 17 participantes neste grupo.
  Já no grupo placebo, houve 2 desistências, 2 licenças médicas, 2 em gozo de férias e 2 iniciaram auriculoterapia particular; finalizando este grupo com 16 participantes.

• Adverse events:

  en

  No adverse changes in the participants' health or adverse effects were identified during the research.

  pt-br

  Não foram identificados alterações desfavoráveis na saúde dos participantes nem efeitos adversos durante a pesquisa.

• Outcome measure:

  en

  In the auriculotherapy group, there was a 16.13% reduction in occupational stress between baseline (EET1) and the third therapy session (EET2), with a Cohen d index of 1.12 (large effect). Between baseline and sixth session (TSE3) of auriculotherapy, stress reduction was 23.7% and Cohen's d index 1.82 (very large effect). Between baseline and follow-up (EET4), the reduction in stress was 20.5%, maintaining the very large effect with Cohen's d index of 1.81. The Friedman test showed the existence of statistical significance in the results found. The Durbin-Conover test showed that the relationships between EET1/EET2, EET1/EET3 and EET1/EET4 were statistically significant, with p<0.001.

  pt-br

  No grupo auriculoterapia houve uma redução de 16,13% do estresse ocupacional entre o baseline (EET1) e a terceira sessão de terapia (EET2), com índice d de Cohen 1,12 (grande efeito). Entre o baseline e a sexta sessão (EET3) de auriculoterapia, a redução do estresse foi de 23,7% e índice d de Cohen 1,82 (efeito muito grande). Já entre o baseline e o follow up (EET4), a redução do estresse foi de 20,5%, mantendo-se o efeito muito grande com índice d de Cohen 1,81. O teste de Friedman mostrou existência de significância estatística nos resultados encontrados. O teste de Durbin-Conover mostrou que as relações entre EET1/EET2, EET1/EET3 e EET1/EET4 apresentaram-se estatisticamente significativas, com p<0,001.

• Results summary:

  en

  Introduction: occupational stress is a chronic strain that can cause physical, mental and behavioral changes in health workers. Auriculotherapy is a possible instrument for minimizing the effects of work stress. Objective: to evaluate the effectiveness of auriculotherapy in reducing occupational stress in health workers from the Family Health Strategy during the COVID-19 pandemic. Method: randomized controlled clinical trial in two groups: auriculotherapy group for stress and placebo group. The Shapiro-Wilk test was used to assess data normality. The repeated measures Anova test and the Tukey post hoc test were applied to normal samples. The Friedman and Durbin-Conover tests were used in the group with non-normal distribution. For the therapy effect size, the Cohen d index was calculated. A significance level of 95% and p-value <0.05 was considered. Results: the auriculotherapy group showed a reduction in occupational stress of 16.3% and 23.7% after the third and sixth sessions of auriculotherapy, with a Cohen d index of 1.12 (large effect) and 1.82 (very large effect). ), respectively. Conclusion: auriculotherapy proved to be effective in reducing occupational stress in health workers of the Family Health Strategy during the COVID-19 pandemic. It is suggested that new studies be developed during and after the pandemic in order to improve the quality of life of health workers.

  pt-br

  Introdução: o estresse ocupacional é um desgaste crônico que pode acarretar alterações físicas, mentais e comportamentais nos trabalhadores de saúde. A auriculoterapia vem a ser um possível instrumento de minimização dos efeitos do estresse laboral. Objetivo: avaliar a efetividade da auriculoterapia na redução do estresse ocupacional em trabalhadores de saúde da Estratégia Saúde da Família durante a pandemia da COVID-19. Método: ensaio clínico controlado randomizado em dois grupos: grupo auriculoterapia para o estresse e grupo placebo. Foi utilizado o teste de Shapiro-Wilk para avaliar a normalidade dos dados. O teste Anova de medidas repetidas e o teste post hoc Tukey foram aplicados para amostras normais. Já o teste de Friedman e de Durbin-Conover foram utilizados no grupo com distribuição não normal. Para o tamanho do efeito da terapia, foi calculado o índice d de Cohen. Considerou-se o nível de significância de 95% e valor p<0,05. Resultados: o grupo auriculoterapia apresentou redução do estresse ocupacional de 16,3% e 23,7% após a terceira e sexta sessões de auriculoterapia, com índice d de Cohen de 1,12 (efeito grande) e 1,82 (efeito muito grande), respectivamente. Conclusão: a auriculoterapia mostrou-se efetiva na redução do estresse ocupacional em trabalhadores de saúde da Estratégia Saúde da Família durante a pandemia da COVID-19. Sugere-se que novos estudos sejam desenvolvidos durante e após a pandemia de maneira a melhorar a qualidade de vida dos trabalhadores de saúde.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Kairo Silvestre Meneses Damasceno
  • • Address: Rua Silveira Martins, 2555, Cabula
    • City: Salvador / Brazil
    • Zip code: 41150000
  • Phone: +55(71)31172290
  • Email: kairodamasceno@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade do Estado da Bahia, Departamento de Ciências da Vida
   
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