RBR-38djnsg Comparison of 3D-Printed and Milled Dental Restorations: Evaluation of Wear, Color Stability, and clinical Performance O...

Date of registration: 11/11/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 11/11/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1348-8617

• Public title:

  en

  Comparison of 3D-Printed and Milled Dental Restorations: Evaluation of Wear, Color Stability, and clinical Performance Over 18 Months

  pt-br

  Comparação entre restaurações dentárias feitas por impressão 3D e por fresagem: avaliação do desgaste, da cor e do desempenho clínico ao longo de 18 meses

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 02136626.3.0000.5416
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 8.807.074
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade UNESP Faculdade de Odontologia de Araraquara

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Dental Restoration, Permanent

  pt-br

  Restauração Dentária Permanente

• General descriptors for health conditions:

  en

  E06 Dentistry

  pt-br

  E06 Odontologia

• Specific descriptors:

  en

  E07.695.190.190 Dental Restoration, Permanent

  pt-br

  E07.695.190.190 Restauração Dentária Permanente

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a triple-blind randomized controlled clinical trial with two parallel arms involving 46 participants probabilistically allocated through a computerized block-randomized sequence using opaque sealed envelopes to one of two experimental groups containing 23 participants each and whose procedures and allocation and manufacturing methods will be masked for the participants, for the clinical operator responsible for cementation, and for the examiner. CAD Group: 23 participants rehabilitated with indirect onlay restorations on vital premolars or molars manufactured by subtractive milling using the Computer-Aided Design and Computer-Aided Manufacturing laboratory unit identified as CEREC MC XL with Cerasmart nanoceramic resin blocks and cemented with Panavia V5 dual-cure resin cement after internal treatment of the piece with aluminum oxide sandblasting and application of functional primer and silane. 3D Group: 23 participants rehabilitated with indirect onlay restorations on vital premolars or molars manufactured by additive manufacturing using a printer based on digital light processing technology with VoxelPrint hybrid nanoceramic resin polymerized in 50-micrometer layers followed by ultrasonic cleaning in 99 percent isopropyl alcohol for 5 minutes high-intensity post-curing and cemented with Panavia V5 dual-cure resin cement after internal treatment identical to the previous group. All cavity preparations will undergo intraoral digital scans with the Primescan intraoral scanner. After cementation, occlusal adjustments with 8-micrometer articulating paper were standardized for both groups with longitudinal follow-up evaluations scheduled at baseline, 6 months, 12 months, and 18 months for quantification of three-dimensional wear by overlaying STL files in the Geomagic Wrap software, color stability analysis by digital spectrophotometry with the Vita Easyshade Advance spectrophotometer, and clinical evaluation using criteria from the World Dental Federation

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado controlado de dois braços paralelos e triplo-cego envolvendo 46 participantes alocados probabilisticamente por meio de sequência aleatória computadorizada em blocos com o auxílio de envelopes opacos e selados para um dos dois grupos experimentais contendo 23 participantes cada um e cujos procedimentos e métodos de alocação e manufatura serão mascarados para os participantes, para o operador clínico responsável pela cimentação e pelo examinador. Grupo CAD: 23 participantes reabilitados com restaurações indiretas do tipo onlay em pré-molares ou molares vitais confeccionadas por fresagem subtrativa utilizando a unidade laboratorial Computer-Aided Design and Computer-Aided Manufacturing identificada como CEREC MC XL com blocos de resina nanocerâmica Cerasmart e cimentadas com cimento resinoso dual Panavia V5 após tratamento interno da peça com jateamento de óxido de alumínio e aplicação de primer funcional e silano. Grupo 3D: 23 participantes reabilitados com restaurações indiretas do tipo onlay em pré-molares ou molares vitais confeccionadas por manufatura aditiva utilizando impressora baseada em tecnologia de processamento digital de luz com resina nanocerâmica híbrida VoxelPrint polimerizada por camadas de 50 micrômetros seguida de limpeza ultrassônica em álcool isopropílico a 99 por cento por 5 minutos pós-cura de alta intensidade e cimentadas com cimento resinoso dual Panavia V5 após tratamento interno idêntico ao grupo anterior. Todos os preparos cavitários serão submetidos a escaneamentos intraorais digitais com o scanner intraoral Primescan. Após cimentação, os ajustes oclusais com papel articular de 8 micrômetros foram padronizados para ambos os grupos com avaliações de acompanhamento longitudinal programadas nos períodos de baseline, 6 meses, 12 meses e 18 meses para quantificação de desgaste tridimensional por sobreposição de arquivos STL no software Geomagic Wrap, análise de estabilidade de cor por espectrofotometria digital com o espectrofotômetro Vita Easyshade Advance e avaliação clínica por critérios da Federação Dentária Internacional

• Descriptors:

  en

  J01.897.564 Printing, Three-Dimensional

  pt-br

  J01.897.564 Impressão Tridimensional

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 11/01/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  46	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Individuals of both genders aged 18 years or older; requirement for rehabilitation via adhesive indirect onlay restoration on vital premolars or molars with coverage of one or two cusps and presence of a natural antagonist tooth; periodontal condition compatible with health or periodontal stability; absence of tooth mobility greater than degree 1; ability to understand and agree to study procedures; signed Informed Consent Form

  pt-br

  Indivíduos de ambos os gêneros com idade igual ou superior a 18 anos; necessidade de reabilitação por meio de restauração indireta adesiva do tipo onlay em pré-molares ou molares vitais com cobertura de uma ou duas cúspides e presença de dente antagonista natural; condição periodontal compatível com saúde ou estabilidade periodontal; ausência de mobilidade dentária superior ao grau 1; capacidade de compreender e concordar com os procedimentos da pesquisa; assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido

• Exclusion criteria:

  en

  Endodontically treated teeth; requirement for full-coverage crown rehabilitation; active periodontal disease; parafunctional habits compatible with probable bruxism evaluated by the STAB tool; presence of antagonist teeth with ceramic partial or full crowns; moderate or severe dental erosive wear evaluated by the BEWE index with moderate or high risk; history of gastroesophageal reflux disease or frequent exposure to intrinsic acids; inability to attend the scheduled follow-up appointments

  pt-br

  Dentes tratados endodonticamente; necessidade de reabilitação por meio de coroa total; doença periodontal ativa; hábitos parafuncionais compatíveis com bruxismo provável avaliados pelo instrumento STAB; presença de dente antagonista com coroas totais ou parciais em cerâmica; desgaste erosivo dentário moderado ou severo avaliado pelo índice BEWE com risco moderado ou alto; histórico de doença do refluxo gastroesofágico ou exposição frequente a ácidos intrínsecos; incapacidade de comparecer às consultas de acompanhamento previstas no protocolo

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Triple-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to evaluate and compare the volume loss and height reduction of the restorations and natural antagonist teeth over 18 months, verified through the technique of three-dimensional overlay and subtraction of digital models obtained by mouth scanning and processed in a three-dimensional inspection computer software, based on the quantification of volumetric wear in cubic millimeters and average vertical wear in micrometers at the intervals of the initial moment after cementation, at 6 months, at 12 months, and at 18 months

  pt-br

  Espera-se avaliar e comparar a perda de volume e a redução de altura das restaurações e dos dentes antagonistas naturais ao longo de 18 meses, verificado por meio da técnica de sobreposição e subtração tridimensional de modelos digitais obtidos por escaneamento da boca e processados em programa de computador de inspeção tridimensional, a partir da quantificação do desgaste volumétrico em milímetros cúbicos e do desgaste vertical médio em micrômetros nos intervalos do momento inicial após a cimentação, aos 6 meses, aos 12 meses e aos 18 meses

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected to evaluate and compare the color stability of the restorations over 18 months, verified through the optical instrumental analysis method using a digital spectrophotometry device, based on the measurement of color coordinates and comparison with the thresholds of technical perceptibility and clinical acceptability at the intervals of the initial moment after cementation, at 6 months, at 12 months, and at 18 months

  pt-br

  Espera-se avaliar e comparar a estabilidade de cor das restaurações ao longo de 18 meses, verificada por meio do método de análise instrumental óptica utilizando o aparelho digital de espectrofotometria, a partir da mensuração das coordenadas de cor e comparação com os limiares de perceptibilidade técnica e de aceitabilidade clínica nos intervalos do momento inicial após a cimentação, aos 6 meses, aos 12 meses e aos 18 meses

  en

  It is expected to determine and compare the clinical performance, success rates, survival, and incidence of complications of the restorations over 18 months, verified through intraoral clinical examination using the validated criteria of the World Dental Federation evaluating aesthetic, functional, and biological parameters, based on the recording of scores from one to five where scores from one to three indicate clinically acceptable restorations and four to five indicate failure, and estimation of the probability of survival at the intervals of the initial moment after cementation, at 6 months, at 12 months, and at 18 months

  pt-br

  Espera-se determinar e comparar o desempenho clínico, as taxas de sucesso, a sobrevida e a incidência de complicações das restaurações ao longo de 18 meses, verificado por meio de exame clínico intraoral utilizando os critérios validados da Federação Dentária Internacional avaliando parâmetros estéticos, funcionais e biológicos, a partir do registro de pontuações de um a cinco em que pontuações de um a três indicam restaurações clinicamente aceitáveis e de quatro a cinco indicam falha, e estimativa da probabilidade de sobrevida nos intervalos do momento inicial após a cimentação, aos 6 meses, aos 12 meses e aos 18 meses

Data Sharing Plan

• Data Sharing Plan:

  en

  No

  pt-br

  No

  es

  No

Contacts

• Public contact
  • Full name: Nathália dos Santos Fusco
  • • Address: Rua Humaitá, 1680
    • City: Araraquara / Brazil
    • Zip code: 14801903
  • Phone: +55(16)3301-6300
  • Email: ns.fusco@unesp.br
  • Affiliation: Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho
   
• Scientific contact
  • Full name: Nathália dos Santos Fusco
  • • Address: Rua Humaitá, 1680
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  • Phone: +55(16)3301-6300
  • Email: ns.fusco@unesp.br
  • Affiliation: Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho
   
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  • Full name: Nathália dos Santos Fusco
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Additional links:

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