Public trial
RBR-38dgqc Evaluation of Microbiology, Immunology and Gene expression in Pulp infections
Date of registration: 10/25/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/25/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Microbiological evaluation, endotoxin quantification and analysis of immunological expression and polymorphism of endodontic infections
pt-br
Avaliação microbiológica, quantificação de endotoxinas e análise da expressão imunológica e do polimorfismo das Infecções endodonticas
Trial identification
- UTN code: U1111-1240-9151
-
Public title:
en
Evaluation of Microbiology, Immunology and Gene expression in Pulp infections
pt-br
Avaliação da Microbiologia, Imunologia e Expressão da genética nas Infecções pulpares
-
Scientific acronym:
pt-br
ERAPT
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE:72511617.0.0000.5626
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.317.756
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto de Saúde de Nova Friburgo da Universidade Federal Fluminense
-
CAAE:72511617.0.0000.5626
Sponsors
- Primary sponsor: Programa de pós graduação em Odontologia do Instituto de Saúde de Nova Friburgo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Programa de pós graduação em Odontologia do Instituto de Saúde de Nova Friburgo
-
Supporting source:
- Institution: Programa de pós graduação em Odontologia do Instituto de Saúde de Nova Friburgo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Periapical periodontitis;Diabetes mellitus type 2
pt-br
Periodontite periapical;Diabetes mellitus Tipo 2
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
en
C19 Endocrine system diseases
pt-br
C19 Doenças do sistema endócrino
es
C19 Enfermedades del sistema endocrino
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
60 teeth will be selected from two groups of individuals: experimental group (diabetic) and control group (normoglycemic) that are used for endodontic treatment of endodontic infection, collecting with a cone of canal fluid and saliva and extraction of debris. to investigate a root canal microbiota of teeth with pulp necrosis and periapical lesion, to quantify bacterial LPS and to evaluate expression and polymorphism in order to correlate these factors.
pt-br
Serão selecionados 60 dentes de dois grupos de indivíduos :Grupo experimental (diabéticos) e grupo controle (normoglicêmicos) que serão feitos o tratamento endodontico da infecção endodontica primária com coleta com cone de papel do fluido do canal e da saliva e exodontia dos restos radiculares para investigar a microbiota dos canais radiculares de dentes com necrose pulpar e lesão periapical, quantificar o LPS bacteriano e avaliar a expressão e polimorfismo buscando correlacionar estes fatores.
-
Descriptors:
en
E01.370.225.500.607.512 Immunohistochemistry
pt-br
E01.370.225.500.607.512 Imuno-Histoquímica
es
E01.370.225.500.607.512 Inmunohistoquímica
en
H01.158.100.656 Histology
pt-br
H01.158.100.656 Histologia
es
H01.158.100.656 Histología
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 12/14/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 18 - 0 - -
Inclusion criteria:
en
Will be included older patients who wanted to participate in the research will be included; need for endodontic intervention or extraction for primary endodontic infection; presence of periapical injury
pt-br
Serao incluidos pacientes maiores de idade sem restriçao de liberdade que quiseram participar da pesquisa; necessidade de intervençao endodontica ou exodontia por infecção endodôntica primária; presença de lesao periapical
-
Exclusion criteria:
en
Patients who do not agree to sign the free and informed consent form; used antifungals, analgesics, anti-inflammatory drugs and antibiotics in the last 3 months, with endodontic lesions associated with periodontal disease, secondary endodontic infections, teeth with spontaneous pain, root fracture, pulp chamber exposure, impossibility of absolute isolation, curved channels, atresics. or calcified.
pt-br
Serao excluidos os pacientes que não concordarem em assinar o termo de consentimento livre e esclarecido; utilizaram antifungicos, analgesicos, anti-inflamatorios e antibioticos nos ultimos 3 meses; portadores de lesoes endodonticas associadas a doenca periodontal; infeccoes endodonticas secundarias; dentes com dor espontanea; fratura radicular; exposicao da camara pulpar; impossibilidade de isolamento absoluto, canais curvos, atresicos ou calcificados.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other N/A 0 N/A N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected that the individuals involved in the research will have their endodontic treatments performed and teeth extracted without recovery, ensuring the removal of foci of infection generating improvement in oral health, general and quality of life. The project will allow research to be developed in this line by the researchers involved, in addition to obtaining important data in the literature, which will be sent for publication in international scientific journals and congresses.
pt-br
Espera-se que os indivíduos envolvidos na pesquisa tenham seus tratamentos endodônticos realizados e a extração de dentes sem possibilidade de recuperação, garantam a remoção de focos de infecção gerando melhora na saúde oral, geral e na qualidade de vida. O projeto permitirá que pesquisas sejam desenvolvidas nesta linha pelos pesquisadores envolvidos, além da obtenção de importantes dados na literatura, os quais serão enviados para publicação em revistas científicas internacionais e congressos.
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Secondary outcomes:
en
It is hoped to promote a better understanding of the relationship between root canal microbiota and host response in triggering bone resorption, better understanding the complex system involving the development of endodontic infections to determine a more effective clinical protocol for treatment. improve the quality of life and minimize risks to the oral and general health of patients.
pt-br
Espera-se promover maior entendimento da relação entre a microbiota do canal radicular e a resposta do hospedeiro no desencadeamento da reabsorção óssea, conhecendo melhor o complexo sistema que envolve o desenvolvimento das infecções endodôntica, para determinar um protocolo clínico mais efetivo no tratamento da doença e permitir melhorar a qualidade de vida e minimizar riscos à saúde oral e geral dos pacientes.
Contacts
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Public contact
- Full name: Cinthya Cristina Gomes
-
- Address: Rua Doutor Sílvio Henrique Braune, 22
- City: Nova Friburgo / Brazil
- Zip code: 28625-650
- Phone: +55222528-7168
- Email: cinthyagomes@gmail.com
- Affiliation: Programa de pós graduação em Odontologia do Instituto de Saúde de Nova Friburgo
- Full name: Estefano Borgo Sarmento
-
- Address: Rua Doutor Sílvio Henrique Braune, 22
- City: Nova Friburgo / Brazil
- Zip code: 28625-650
- Phone: +55222528-7168
- Email: estefanobsarmento@gmail.com
- Affiliation: Programa de pós graduação em Odontologia do Instituto de Saúde de Nova Friburgo
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Scientific contact
- Full name: Cinthya Cristina Gomes
-
- Address: Rua Doutor Sílvio Henrique Braune, 22
- City: Nova Friburgo / Brazil
- Zip code: 28625-650
- Phone: +55222528-7168
- Email: cinthyagomes@gmail.com
- Affiliation: Programa de pós graduação em Odontologia do Instituto de Saúde de Nova Friburgo
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Site contact
- Full name: Cinthya Cristina Gomes
-
- Address: Rua Doutor Sílvio Henrique Braune, 22
- City: Nova Friburgo / Brazil
- Zip code: 28625-650
- Phone: +55222528-7168
- Email: cinthyagomes@gmail.com
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Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 242 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.