Public trial
RBR-389y6y Clinical performance of resin-modified glass-ionomer cements + 45S5 in permanent molars: randomised controlled…
Date of registration: 12/04/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/04/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Prevention of carious lesions with resin sealant and resin-modified glass-ionomer cements: randomised controlled clinical trial
pt-br
Prevenção de cárie com o uso de materiais resinosos e ionoméricos: estudo clínico randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1203-7167
-
Public title:
en
Clinical performance of resin-modified glass-ionomer cements + 45S5 in permanent molars: randomised controlled clinical trial
pt-br
Desempenho do ionômero de vidro associado ao 45S5 em molares permanentes: ensaio clínico randomizado controlado
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
68221317.6.0000.5087
Issuing authority: Plataforma Basil
-
2.284.768
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Maranhão
-
68221317.6.0000.5087
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Maranhão
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Maranhão
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dental Caries
pt-br
Cárie Dentária
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Study split-mouth, where the control group consists of: Cariosa lesion sealing diagnosed in ICDAS 3 and 4 with glass ionomer cement modified by photoactivated resin in hemi-arch, previously drawn through sealed and opaque envelopes, of 36 patients. The sealing of the carious lesion is performed following the following protocol: absolute insulation is initially performed, then the enamel of the tooth in question will be conditioned with 37% phosphoric acid for 30 seconds, then washed for 30 seconds and dried. Following these steps the glass ionomer cement will be applied following the manufacturer's recommendations. After its application, the absolute insulation will be removed and, if necessary, the occlusal adjustment will be performed. Experimental Group: Sealing of carious lesion diagnosed in ICDAS 3 and 4 with glass ionomer cement modified by photoactivated resin incorporated with particles of bioactive glass 45S5 in hemi-arch, previously drawn through sealed and opaque envelopes, of 36 patients. The sealing of the carious lesion is performed following the following protocol: absolute insulation is initially performed, then the enamel of the tooth in question will be conditioned with 37% phosphoric acid for 30 seconds, then washed for 30 seconds and dried. Following these steps the glass ionomer cement + 45S5 will be applied following the manufacturer's recommendations. After its application, the absolute insulation will be removed and, if necessary, the occlusal adjustment will be performed.
pt-br
Estudo boca-dividida, onde o Grupo controle é formado por: Selamento de lesão cariosa diagnosticada em ICDAS 3 e 4 com cimento de ionômero de vidro modificado por resina foto-ativado, em molar permanente de um hemi-arco, previamente sorteado por meio de envelopes selados e opacos, de 36 pacientes. O selamento da lesão cariosa é realizado seguindo o seguinte protocolo: inicialmente será realizado o isolamento absoluto, logo depois o esmalte do dente em questão será condicionado com ácido fosfórico 37% durante 30 segundos, em seguida será lavado por 30 segundos e seco. Realizado estes passos o cimento de ionômero de vidro será aplicado seguindo as recomendações do fabricante. Após sua aplicação o isolamento absoluto será removido e caso necessário será realizado o ajuste oclusal. Grupo Experimental: Selamento de lesão cariosa diagnosticada em ICDAS 3 e 4 com cimento de ionômero de vidro modificado por resina foto-ativado incorporado com partículas do vidro bioativo 45S5, em molar permanente de hemi-arco, previamente sorteado por meio de envelopes selados e opacos, de 36 pacientes. O selamento da lesão cariosa é realizado seguindo o seguinte protocolo: inicialmente será realizado o isolamento absoluto, logo depois o esmalte do dente em questão será condicionado com ácido fosfórico 37% durante 30 segundos, em seguida será lavado por 30 segundos e seco. Realizado estes passos o cimento de ionômero de vidro+ 45S5 será aplicado seguindo as recomendações do fabricante. Após sua aplicação o isolamento absoluto será removido e caso necessário será realizado o ajuste oclusal.
-
Descriptors:
en
D25.339.773 Pit and Fissure Sealants
pt-br
D25.339.773 Selantes de Fossas e Fissuras
es
D25.339.773 Selladores de Fosas y Fisuras
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/28/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 36 - 8 Y 14 Y -
Inclusion criteria:
en
Healthy volunteers; both genders; age between 8 and 14 years; permanent molars with non-cavitated visual caries lesions located between the enamel and dentin junction and the middle third of the dentin (ICDAS 3 and 4).
pt-br
Voluntários saudáveis; ambos os gêneros; idade entre 8 e 14 anos; molares permanentes que apresentam lesões de cárie visuais não-cavitadas localizado entre a junção esmalte e dentina e terço média da dentina na face oclusal(ICDAS 3 e 4).
-
Exclusion criteria:
en
Volunteers with physical and mental problems; systemic diseases and that use medication in a controlled way. Patients who present with periodontal disease, or who in teeth submitted for the intervention present restoration or cavitation in any of its surfaces; or that present a painful sensation to any type of stimulus.
pt-br
Voluntários com problemas físicos e mentais; doenças sistêmicas e que fazem uso de medicação de modo controlado. Pacientes que apresentem doença periodontal, ou que nos dentes submetidos para a intervenção apresentem restauração ou cavitação em qualquer de suas superfícies; ou que apresentem sensação dolorosa a qualquer tipo de estímulo.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Inhibition of caries disease progression in patients submitted to treatment with glass ionomer sealant incorporated into 45S5, verified by means of interproximal radiography.
pt-br
Inibição da progressão da doença cárie nos pacientes submetido ao tratamento com o selante de ionômero de vidro incorporado ao 45S5, verificado por meio de radiografia interproximal.
-
Secondary outcomes:
en
Reducing the risk of developing caries disease in patients in the experimental group, being observed by the cpo-d of the patient
pt-br
Redução do risco de desenvolver a doença cárie nos pacientes do grupo experimental, sendo observado pelo cpo-d do paciente.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Ana Carolina Soares Diniz
-
- Address: Rua 01, Quadra 01, Casa 07, Jardim Araçagi I, Cohatrac
- City: São José de Ribamar / Brazil
- Zip code: 65110-000
- Phone: +55 (98)982331838
- Email: carol_diniz5@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Ceuma
-
Scientific contact
- Full name: Ana Carolina Soares Diniz
-
- Address: Rua 01, Quadra 01, Casa 07, Jardim Araçagi I, Cohatrac
- City: São José de Ribamar / Brazil
- Zip code: 65110-000
- Phone: +55 (98)982331838
- Email: carol_diniz5@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Ceuma
- Full name: Leily Macedo Firoozmand
-
- Address: Av. dos Portugueses, 1966 - Vila Bacanga, São Luís - MA, 65080-805
- City: São Luís / Brazil
- Zip code: 65080-805
- Phone: (98) 3272-8572
- Email: leilyfiroozmand@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Maranhão
-
Site contact
- Full name: Ana Carolina Soares Diniz
-
- Address: Rua 01, Quadra 01, Casa 07, Jardim Araçagi I, Cohatrac
- City: São José de Ribamar / Brazil
- Zip code: 65110-000
- Phone: +55 (98)982331838
- Email: carol_diniz5@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Ceuma
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8360 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 237 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.