RBR-3878jp Response of heart rate and blood pressure after exercise on cycle ergometer in subjects after heart surgery

Date of registration: 05/09/2018 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 05/09/2018 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1203-4691

• Public title:

  en

  Response of heart rate and blood pressure after exercise on cycle ergometer in subjects after heart surgery

  pt-br

  Respostas dos batimentos cardíacos e da pressão arterial após exercício físico em cicloergômetro em indivíduos após cirurgia do coração

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • Nº 69789517.0.0000.0021 - CAAE
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 2.149.993
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Mato Grosso do Sul

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul - UFMS
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul - UFMS
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul - UFMS

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Cardiac rehabilitation; autonomic nervous system

  pt-br

  Reabilitação cardiaca; sistema nervoso autônomo

• General descriptors for health conditions:

  en

  C14 Cardiovascular diseases

  pt-br

  C14 Doenças cardiovasculares

  es

  C14 Enfermedades cardiovasculares

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Patients will be divided into two groups randomly, each group will consist of 25 patients (N = 25), one of the groups (Group 1) will be submitted on the 2nd postoperative day to 15 minutes of active exercise cycle ergometer and without load, while the other (Group 2) will perform ambulation in a corridor of 300 meters, the selection of the groups will be by means of a lottery, which will indicate with which group the research will start, in sequence another patient will belong to the other group, and so on, the evaluation will occur on the 2nd postoperative day. Hemodynamic variables such as heart rate (HR), systolic blood pressure (SBP) and diastolic blood pressure (DBP) before and after the intervention will be evaluated, as well as variables of heart rate variability (linear methods in time and frequency domain and nonlinear method through the Poincaré Plot index), using the continuously monitored Polar V800 frequency meter

  pt-br

  Os pacientes serão divididos em dois grupos de forma randomizada, cada grupo será composto por 25 pacientes (N=25), um dos grupos (Grupo 1) será submetido no 2° dia de pós-operatório a 15 minutos de exercício ativo cicloergômetro e sem carga, enquanto o outro (Grupo 2) realizará deambulação em um corredor de 300 metros, a seleção dos grupos será por meio de um sorteio, que irá indicar com qual grupo se iniciará a pesquisa, em sequência outro paciente pertencerá ao outro grupo, e assim sucessivamente, a avaliação acontecerá no 2° dia de pós-operatório. Serão avaliadas variáveis hemodinâmicas, como frequência cardíaca (FC), pressão arterial sistólica (PAS) e diastólica (PAD) antes e após a intervenção, além das variáveis da variabilidade da frequência cardíaca (métodos lineares no domínio do tempo e frequência e método não linear através do índice de Poincaré Plot), usando o frequencímetro Polar V800, registradas continuamente

• Descriptors:

  en

  E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy

  pt-br

  E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício

  es

  E02.760.169.063.500.387 Terapia por Ejercicio

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/14/2017 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 07/31/2018 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  50	-	18 -	100 -

• Inclusion criteria:

  en

  Patients on the second postoperative day of myocardial revascularization surgery; age equal to or greater than 18 years; both genders; conscious and collaborative patients; patients who were hemodynamically stable and without vasoactive drugs

  pt-br

  Pacientes no segundo dia de pós operatório de cirurgia de revascularização do miocárdio; idade igual ou superior a 18 anos; ambos os gêneros; pacientes conscientes e colaborativos; pacientes estáveis hemodinamicamente e sem drogas vasoativas

• Exclusion criteria:

  en

  Patients with hemodynamic instability or any factor that impairs or contraindicates sitting and walking; patients with provisional or definitive pacemakers; with acute arrhythmias atrial flutter; atrial fibrillation; second or third degree atrioventricular block; unstable angina; inability to research activities; indigenous patients; institutionalized and quilombolas

  pt-br

  Pacientes com instabilidade hemodinâmica ou algum fator que impossibilite ou contraindique a sedestação em cadeira e deambulação; pacientes com marca-passo provisório ou definitivo; arritmias agudas como Flutter atrial; fibrilação atrial; bloqueio atrioventricular de segundo ou terceiro grau; angina instável; inabilidade para realizar as atividades da pesquisa; pacientes indígenas; institucionalizados e quilombolas

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Factorial	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  The expected endpoint of the study is that heart rate variability increases during exercise and decreases at the end of exercise. The outcome will be verified by the Polar V800 coupled to the patient before, during and after exercise on the second postoperative day of myocardial revascularization surgery

  pt-br

  O desfecho esperado do estudo é que a variabilidade da frequência cardíaca aumente durante o exercício e reduza ao seu término. O desfecho será verificado pelo Polar V800 acoplado ao paciente antes, durante e após o exercícios no segundo dia de pós operatório de cirurgia de revascularização do miocárdio

• Secondary outcomes:

  en

  Expected secondary outcome is that patients undergoing phase I cardiac rehabilitation reduce the length of hospital stay. Observed by counting days of hospital stay

  pt-br

  Desfecho secundário esperado é que os pacientes submetidos à reabilitação cardíaca fase I reduzem o tempo de internação hospitalar. Observado pela contagem de dias de internação hospitalar

Contacts

• Public contact
  • Full name: Bruna Oliveira Corrêa do Amaral
  • • Address: UFMS - CCBS / Programa de Pós-Graduação em Saúde e Desenvolvimento da Região Centro-Oeste. Cidade Universitária s/n. Caixa Postal 549
    • City: Campo Grande / Brazil
    • Zip code: 79070-900
  • Phone: +55 (067) 999748669
  • Email: brunaamaral02@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul - UFMS
   
• Scientific contact
  • Full name: Bruna Oliveira Corrêa do Amaral
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    • City: Campo Grande / Brazil
    • Zip code: 79070-900
  • Phone: +55 (067) 999748669
  • Email: brunaamaral02@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul - UFMS
  • Full name: Paula Felippe Martinez
  • • Address: UFMS - CCBS / Fisioterapia. Cidade Universitária s/n, Caixa Postal 549
    • City: Campo Grande / Brazil
    • Zip code: 79070-900
  • Phone: +55 (067) 33457837
  • Email: paulafmartinez@yahoo.com.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul - UFMS
   
• Site contact
  • Full name: Paula Felippe Martinez
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  • Affiliation: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul - UFMS
   

Additional links:

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