Public trial
RBR-386svr Assessment of breathing and exercise capacity of patients with kidney disease that perform breathing exercises
Date of registration: 12/09/2014 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/09/2014 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Functional, physiological assessment and nutritional status of individuals in hemodialysis undergoing respiratory kinesiotherapy
pt-br
Avaliação funcional, fisiológica e nutricional de indivíduos em hemodiálise submetidos à cinesioterapia respiratória
Trial identification
- UTN code: U1111-1125-3102
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Public title:
en
Assessment of breathing and exercise capacity of patients with kidney disease that perform breathing exercises
pt-br
Avaliação da respiração e capacidade de exercício de pacientes com doença renal que realizam exercícios respiratórios
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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nº 294/11
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Goiás
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nº 294/11
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Goiás
-
Secondary sponsor:
- Institution: Viviane Soares
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Goiás
Health conditions
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Health conditions:
en
Chronic kidney failure, hemodialysis, respiratory damages
pt-br
Falência renal crônica, hemodiálise, prejuízos respiratórios
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General descriptors for health conditions:
en
C12 Male urogenital diseases
pt-br
C12 Doenças urogenitais masculinas
es
C12 Enfermedades urogenitales masculinas
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Specific descriptors:
Interventions
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Interventions:
en
Inspiratory muscle training (IMT) In the experimental group 1, 19 male patients on hemodialysis underwent TMI for six months, three times a week, three sets of 10 repetitions always the first two hours of the session. Each session lasted approximately 10 minutes. For training the patients used a specific unit of Powerbreathe brand. Patients sitting with flexed to 90 degrees or recline the chair HD hip held her breath through a coupled to a manager that has a valve that offers resistance mouthpiece respiratórios.O muscles exercise began with load 30% of maximal inspiratory pressure, being graded according to the load of the correct and complete three sets of 10 repetitions performed at the beginning and as individual progression of each patient execution. At the end of the third month respiratory muscle strength was measured again and adjusted the load. The third to the sixth month of the new undergraduate load was determined considering the correct and full completion of the exercise and the patient's individual progress. In the experimental group 2, 15 patients underwent TMI with incentive spirometry Respiron NCS ® brand associated with breathing exercises, supine and with the head elevated 45 °. Breathing exercises associated with the use of the stimulator were the 'diaphragmatic breathing' and 'inspiration in times'. Patients were encouraged to achieve five breaths followed until the end of training.
pt-br
Treinamento muscular inspiratório (TMI) No grupo experimental 1 participaram 19 pacientes do sexo masculino em hemodiálise e realizaram o TMI por seis meses, três vezes por semana, três séries de 10 repetições sempre nas primeiras duas horas da sessão. Cada sessão durou, aproximadamente 10 minutos.Para o treinamento os pacientes utilizaram um aparelho específico da marca Powerbreathe. Os pacientes sentados com quadril flexionados a 90º ou reclinados na cadeira de HD realizaram a respiração por meio de um bocal acoplado ao treinador que possui uma válvula que oferece resistência aos músculos respiratórios.O exercício teve início com carga 30% da Pressão inspiratória máxima, sendo a carga graduada conforme a execução correta e completa das três séries de 10 repetições realizadas no início e conforme progressão individual de cada paciente. Ao final do terceiro mês a força muscular respiratória foi novamente mensurada e a carga reajustada. Do terceiro ao sexto mês foi realizada nova graduação da carga considerando a realização correta e completa do exercício e a evolução individual do paciente. No grupo experimental 2, 15 pacientes realizaram TMI com incentivador respiratório Respiron® da marca NCS associado a exercícios respiratórios, em decúbito dorsal e com a cabeceira elevada 45º. Os exercícios respiratórios associados à utilização do incentivador foram à 'respiração diafragmática' e 'inspiração em tempos'. Os pacientes foram estimulados a alcançar cinco inspirações seguidas até final do treinamento.
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Descriptors:
en
E02.190.525.186 Breathing Exercises
pt-br
E02.190.525.186 Exercícios Respiratórios
es
E02.190.525.186 Ejercicios Respiratorios
en
E02.779.483 Exercise Therapy
pt-br
E02.779.483 Terapia por Exercício
es
E02.779.483 Terapia por Ejercicio
en
G11.427.680.270 Exercise Tolerance
pt-br
G11.427.680.270 Tolerância ao Exercício
es
G11.427.680.270 Tolerancia al Ejercicio
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/10/2012 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 34 M 18 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients with renal failure performing hemodialysis for over 3 months; aged between 18 and 70 years; males; with medical clearance to be submitted to inspiratory muscle training; Following the training protocol three times per week
pt-br
Paciente com insuficiência renal realizando hemodiálise por mais de 3 meses; idade entre 18 e 70 anos; gênero masculino; com liberação médica para ser submetido ao treinamento muscular inspiratório; seguindo o protocolo de treinamento três vezes por semana
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Exclusion criteria:
en
Patients with neurological deficit; chronic lung disease; severe heart disease (unstable angina, previous myocardial infarction, cardiac surgery); infectious disease.
pt-br
Pacientes com déficit neurológico; doença pulmonar crônica; doença cardíaca grave (angina instável, infarto agudo do miocárdio prévio, cirurgia cardíaca); doença infecciosa.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Expected - Increase muscle strength assessed by manometer before and after inspiratory muscle strength
pt-br
Esperados - Aumentar a força muscular inspiratória avaliada pela manovacuometria antes e após o treinamento muscular inspiratório
en
Observed - Increase of 37% in inspiratory muscle strength assessed by manometer before and after inspiratory muscle strength
pt-br
Observados - Aumento de 37% na forma muscular inspiratória avaliada pela manovacuometria antes e após o treinamento muscular inspiratório
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Secondary outcomes:
en
Expected -Increase inspiratory strength, improve lung function (forced vital capacity, forced expiratory volume in first second and ratio between forced expiratory volume in first second and forced vital capacity), increase in oxygen intake and improve in aspects of quality of life assessment by manometer, spirometry, cardiopulmonary exercise test and Kidney Disease Quality of Life- Short Form before and after inspiratory muscle strength
pt-br
Esperado - Incrementar a força inspiratória,melhorar função pulmonar(capacidade vital forçada; volume expiratório no primeiro segundo e relação entre volume expiratório forçado no primeiro segundo e capacidade vital forçada),aumentar no consumo de oxigênio de pico e melhorar nos aspectos relacionados à qualidade de vida no grupo de pacientes que utilizaram o treinador muscular específico avaliados pela monovacuometria, espirometria, ergoespirometria e questionário de qualidade de vida (Kidney Disease Quality of Life- Short Form) antes e após treinamento muscular inspiratório
en
Observed - Increase inspiratory strength, improve lung function (forced vital capacity), and improve in aspects of quality of life. But oxygen intake was not increased assessment by manometer, spirometry, cardiopulmonary exercise test and Kidney Disease Quality of Life- Short Form before and after inspiratory muscle strength
pt-br
Observado - Incremento na força muscular inspiratória, melhora da função pulmonar (capacidade vital forçada) e aspectos relacionados à qualidade de vida. Mas, o consumo de oxigênio não houve incremento avaliados pela manovacuometria, espirometria, ergoespirometria e questionário de qualidade de vida (Kidney Disease Quality of Life- Short Form) antes e após treinamento muscular inspiratório
Contacts
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Public contact
- Full name: Viviane Soares
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- Address: FEFD - Faculdade de Educação Física e Dança Campus Samambaia, Laboratório de Fisiologia, Nutrição e Saúde, Caixa Postal 131
- City: Goiânia / Brazil
- Zip code: 74001-970
- Phone: 6292909225
- Email: ftviviane@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Goiás
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Scientific contact
- Full name: Viviane Soares
-
- Address: FEFD - Faculdade de Educação Física e Dança Campus Samambaia, Laboratório de Fisiologia, Nutrição e Saúde, Caixa Postal 131
- City: Goiânia / Brazil
- Zip code: 74001-970
- Phone: 6292909225
- Email: ftviviane@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Goiás
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Site contact
- Full name: Viviane Soares
-
- Address: FEFD - Faculdade de Educação Física e Dança Campus Samambaia, Laboratório de Fisiologia, Nutrição e Saúde, Caixa Postal 131
- City: Goiânia / Brazil
- Zip code: 74001-970
- Phone: 6292909225
- Email: ftviviane@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Goiás
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17440.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
Existem 4835 ensaios clínicos recrutando.
Existem 90 ensaios clínicos em análise.
Existem 5883 ensaios clínicos em rascunho.