Public trial
RBR-37ymzb Guided imagery relaxation to improve quality of life of patients undergoing bone marrow transplantation
Date of registration: 03/17/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/17/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Guided imagery relaxation to improve quality of life of patients undergoing hematopoietic stem cell transplantation
pt-br
Relaxamento com imagem guiada para melhoria da qualidade de vida de pacientes submetidos ao transplante de células-tronco hematopoéticas
Trial identification
- UTN code: U1111-1249-2184
-
Public title:
en
Guided imagery relaxation to improve quality of life of patients undergoing bone marrow transplantation
pt-br
Relaxamento com imagem guiada para melhoria da qualidade de vida de pacientes submetidos ao transplante de medula óssea
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
15373019.0.0000.0096
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.446.872
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital de Clínica da Universidade Federal do Paraná - HCUFPRR
-
15373019.0.0000.0096
Sponsors
- Primary sponsor: Programa de Pós-Graduação em Enfermagem da Universidade Federal do Paraná
-
Secondary sponsor:
- Institution: Programa de Pós-Graduação em Enfermagem da Universidade Federal do Paraná
-
Supporting source:
- Institution: Fundação Araucária
Health conditions
-
Health conditions:
en
Bone Marrow Transplantation; Hematopoietic Stem Cell Transplantation
pt-br
Transplante de Medula Óssea; Transplante de Células Tronco-Hematopoéticas
-
General descriptors for health conditions:
en
C15 Hemic and lymphatic diseases
pt-br
C15 Doenças sanguíneas e linfáticas
es
C15 Enfermedades hematológicas y linfáticas
en
C20 Immune system diseases
pt-br
C20 Doenças do sistema imunitário
es
C20 Enfermedades del sistema inmune
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Intervention group: 35 people over the age of 18 undergoing hematopoietic stem cell transplantation will receive guided imagery relaxation that consists of a video playback of approximately 10 minutes, composed of audio with muscle relaxation instructions and breathing and sensory exercises and natural scenario image in 360 °, using virtual reality glasses three times a week during the entire hospital stay, with a maximum number of 18 sessions. Control group: 7 people over 18 years old who have undergone hematopoietic stem cell transplantation will receive the usual treatment at the service. All participants will answer the sociodemographic and clinical questionnaire on admission and three quality of life assessment questionnaires four times during hospitalization and one moment 100 days after transplantation.
pt-br
Grupo intervenção: 35 pessoas maiores de 18 anos submetidos ao transplante de células-tronco hematopoéticas receberão o relaxamento com imagem guiada que consiste em reprodução de vídeo de aproximadamente 10 minutos, composto de áudio com instruções relaxamento muscular e exercícios respiratórios e sensoriais e imagem de cenário natural em 360°, por meio de óculos de realidade virtual três vezes por semana durante toda a internação com um número máximo de 18 sessões. Grupo controle: 7 pessoas maiores de 18 anos submetidos ao transplante de células-tronco hematopoéticas receberão o tratamento habitual do serviço. Todos os participantes responderão ao questionário sociodemográfico e clínico na internação e a três questionários de avaliação de qualidade de vida em quatro momentos durante a internação e um momento 100 dias após o transplante.
-
Descriptors:
en
E02.190.525.249 Imagery (Psychotherapy)
pt-br
E02.190.525.249 Imagens (Psicoterapia)
es
E02.190.525.249 Imágenes (Psicoterapia)
en
E02.190.525 Mind-Body Therapies
pt-br
E02.190.525 Terapias Mente-Corpo
es
E02.190.525 Terapias Mente-Cuerpo
en
E02.190.525.875 Relaxation Therapy
pt-br
E02.190.525.875 Terapia de Relaxamento
es
E02.190.525.875 Terapia por Relajación
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/10/2019 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 10/31/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 42 - 18 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Patients who will undergo hematopoietic stem cell transplantation; aged over 18 years; both genders.
pt-br
Pacientes que serão submetidos ao transplante de células-tronco hematopoéticas; maiores de 18 anos; ambos os gêneros.
-
Exclusion criteria:
en
Patients who are physically unable to complete questionnaires, see, hear; have a history or are being treated for vertigo, labyrinthitis and / or epilepsy recorded in the medical record.
pt-br
Pacientes que apresentarem impossibilidade física para preenchimento de questionários, ver, ouvir; tiverem histórico ou estejam em tratamento para vertigem, labirintite e/ou epilepsia registrados no prontuário.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other Other 2 Open Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to provide improvement in the quality of life of patients, observed by increasing the quality of life scores obtained by specific questionnaires completed in four moments during hospitalization and in a fifth moment 100 days after transplantation.
pt-br
Espera-se proporcionar melhoria da qualidade de vida de pacientes, observada por meio do aumento dos ecores de qualidade de vida obtidos por questionários específicos preenchidos em quatro momentos durante a internação e em um quinto momento 100 dias após o transplante.
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Secondary outcomes:
en
It is expected to provide improvement in symptoms related to fatigue and neutropenia, observed through the increase in echors in specific questionnaires completed in four moments during hospitalization and in a fifth moment 100 days after transplantation.
pt-br
Espera-se proporcionar melhoria dos sintomas relacionados à fadiga e neutropenia, observados por meio do aumento dos ecores em questionários específicos preenchidos em quatro momentos durante a internação e em um quinto momento 100 dias após o transplante.
Contacts
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Public contact
- Full name: Luana Aparecida Alves da Silva
-
- Address: Rua Amintas de Barros, 531
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 85960-000
- Phone: +55-41-85001479
- Email: luanamcr@yahoo.com.br
- Affiliation: Programa de Pós-Graduação em Enfermagem da Universidade Federal do Paraná
-
Scientific contact
- Full name: Luciana Puchalski Kalinke
-
- Address: Av. Pref. Lothario Meissner, 632, Bloco Didático II, 3º andar
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80210-170
- Phone: +55-41-33613756
- Email: lucianakalinke@yahoo.com.br
- Affiliation: Programa de Pós-Graduação em Enfermagem da Universidade Federal do Paraná
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Site contact
- Full name: Luana Aparecida Alves da Silva
-
- Address: Rua Amintas de Barros, 531
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 85960-000
- Phone: +55-41-85001479
- Email: luanamcr@yahoo.com.br
- Affiliation: Programa de Pós-Graduação em Enfermagem da Universidade Federal do Paraná
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.