Public trial
RBR-37rhzk Nonsurgical treatment of gummy smile
Date of registration: 03/27/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/27/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Nonsurgical treatment of vertical maxillary excess with mini-implants anchorage
pt-br
Tratamento não cirúrgico do excesso vertical da maxila com mini-implantes
Trial identification
- UTN code: U1111-1249-8673
-
Public title:
en
Nonsurgical treatment of gummy smile
pt-br
Tratamento não cirúrgico do sorriso gengival
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE: 01694818.0.0000.0075
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Número de parecer: 3.141.292
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia de São Paulo
-
CAAE: 01694818.0.0000.0075
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Odontologia Universidade de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue; Alveolar Process ; Maxillofacial Abnormalities; Vertical Dimension; Malocclusion; Tooth Movement Techniques
pt-br
Doenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo; Processo alveolar; Anormalidades Maxilofaciais; Dimensão Vertical; Má oclusão; Técnicas de Movimentação Dentária
-
General descriptors for health conditions:
en
M00-M99 XIII - Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue
pt-br
M00-M99 XIII - Doenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo
-
Specific descriptors:
en
A02.835.232.781.324.502.125 Alveolar Process
pt-br
A02.835.232.781.324.502.125 Processo Alveolar
es
A02.835.232.781.324.502.125 Proceso Alveolar
en
C05.660.207.540 Maxillofacial Abnormalities
pt-br
C05.660.207.540 Anormalidades Maxilofaciais
es
C05.660.207.540 Anomalías Maxilofaciales
en
E06.276.459.733 Vertical Dimension
pt-br
E06.276.459.733 Dimensão Vertical
es
E06.276.459.733 Dimensión Vertical
en
C07.793.494 Malocclusion
pt-br
C07.793.494 Má Oclusão
es
C07.793.494 Maloclusión
en
E06.658.578.836 Tooth Movement Techniques
pt-br
E06.658.578.836 Técnicas de Movimentação Dentária
es
E06.658.578.836 Técnicas de Movimiento Dental
Interventions
-
Interventions:
en
Twenty-four adults with vertical maxillary excess will be randomly divided into 2 groups. Group 1: maxillary total intrusion without microperforations. Grup 2: maxillary total intrusion with microperforations to accelerate the tooth movement. To correct the gummy smile the intrusion biomechanics will be supported by a modified transpalatal bar and four mini-implants: 2 mini-implants between maxillary canines and upper lateral incisors and 2 mini-implants in the posterior midpalatal.
pt-br
Vinte e quatro indivíduos adultos com excesso vertical da maxila serão divididos em 2 grupos aleatoriamente. Grupo 1: intrusão total da maxila sem microperfurações. Grupo 2: intrusão total da maxila com microperfurações para acelerar o movimento dentário. Para correção do sorriso gengival a mecânica de intrusão será apoiada em uma barra transpalatina modificada e em quatro mini-implantes, sendo dois deles instalados por vestibular entre as raízes dos caninos e incisivos laterais superiores e dois mini-implantes na região posterior do palato
-
Descriptors:
en
E06.658.578.836 Tooth Movement Techniques
pt-br
E06.658.578.836 Técnicas de Movimentação Dentária
es
E06.658.578.836 Técnicas de Movimiento Dental
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/20/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 24 - 18 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Adults with vertical maxillary excess. Anterior and posterior gummy smile more than 3mm. Clinical crown of the upper central incisors in 9-11mm. Angle Class I and II malocclusion. No passive lip closure at rest.
pt-br
Adultos portadores de excesso vertical da maxila com sorriso gengival anterior e posterior maior que 3mm. Coroa clínica dos incisivos centrais superiores em 9- 11mm. Relação dentária de classe I e II de Angle. Ausência de vedamento labial passivo
-
Exclusion criteria:
en
Cases of gingival hyperplasia, short clinical crown; presence of systemic diseases; presence of congenital deformity; loss of permanent teeth or agenesis.
pt-br
Casos de hiperplasias gengivais; coroas clínicas curtas, presença de doenças sistêmicas; presença de deformidade congênitas; perda de dentes permanentes ou agenesias.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Evaluate in 1 year the amount of dental intrusion using cone beam computed tomography superimposition
pt-br
Avaliar a quantidade de intrusão dentária ao final de 1 ano por meio de sobreposição de tomografia computadorizada
-
Secondary outcomes:
en
Expected to find facial and skeletal changes, changes in the alveolar bone and root morphology resulting from intrusive movement.
pt-br
Espera-se encontrar alterações faciais e esqueléticas, alterações no rebordo alveolar e na morfologia radicular decorrentes do movimento intrusivo
en
Assessment of the impact of pain, oral health and quality of life using questionnaires
pt-br
Avaliação do impacto da dor, saúde bucal e qualidade de vida por meio da aplicação de questionários
Contacts
-
Public contact
- Full name: José Rino Neto
-
- Address: Av. Prof. Lineu Prestes, 2227 - Butantã
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05508-000
- Phone: +55-01130917418
- Email: jrneto@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia Universidade de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Anita Carolina L Ribeiro
-
- Address: Av Prof. Lineu Prestes, 2227 - Butantã
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05508-000
- Phone: +55-1130917892
- Email: odontoanita@uol.com.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia Universidade de São Paulo
-
Site contact
- Full name: João Batista Paiva
-
- Address: Av Prof. Lineu Prestes, 2227 - Butantã
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05508-000
- Phone: +55-1130917418
- Email: jbpaiva@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8359 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.