RBR-37r3s2 Vocal and Communication Skills for Public Speaking in University Students

Date of registration: 09/13/2018 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 02/03/2020 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1219-3625

• Public title:

  en

  Vocal and Communication Skills for Public Speaking in University Students

  pt-br

  Habilidades com a Voz e de Comunicação para Falar em Público em Universitários

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 86542418.5.0000.5345
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 2.729.273
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Generalized anxiety/Anxiety

  pt-br

  Ansiedade generalizada /Ansiedade

• General descriptors for health conditions:

  en

  F00-F99 V - Mental, behavioural disorders

  pt-br

  F00-F99 V - Transtornos mentais e comportamentais

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Both groups would complete the following questionaires: International Physical Activity Questionaire - Short Version, Social Phobia Scale Liebowitz, Social Anxiety Questionnaire for Adults, Empathy Inventory, Perceived Stress Scale, Short Self-Regulation Questionaire, Self Statement during Public Speaking, collection of saliva to evaluate cortisol and/or testosterone hormone levels, monitoring of heart rate with an Apple Watch Series 1. The participants, after the data collection, would be asked to do a public presentation, with minimum duration of 5 minutes, about a random topic. During these presentations two speech-language pathologists would evaluate the performances. After the presentations, the participants would be allocated on some group by gender, age and physical activity levels. Experimental group: Group Speech Therapy, minimum of 28 participants, 8 weeks, 90 minutes/intervention day; Control Group: Vocal orientations, minimum of 28 participants, 2 weeks, 90 minutes/intervention day. After the intervention the participants would be asked once more to do a public presentation, in the same configuration described previously.

  pt-br

  Ambos os grupos necessitarão preencher os seguintes questionários: IPAQ - Versão curta, Escala de Fobia Social Liebowitz, Questionário de Ansiedade Social para Adultos, Inventário de Empatia, Escala de Estresse Percebido, Questionário Reduzido de Autorregulação, Escala para Autoavaliação ao Falar em Público (SSPS), coleta de saliva para avaliar níveis hormonais de cortisol e/ou testosterona, monitoramento de batimentos cardíacos por smartwatch Apple Watch Series 1. Os participantes, após coleta de dados, deverão realizar uma apresentação em público, com duração mínima de 5 minutos, sobre um assunto aleatório sorteado ao acaso. Durante esta apresentação, serão avaliados por dois fonoaudiólogos. Depois das apresentações, os participantes serão alocados em algum dos grupos por gênero, idade e nível de atividade física. Grupo experimental: Terapia fonoaudiológica em grupo, mínimo de 28 participantes, 8 semanas, 90 minutos por dia de intervenção; Grupo controle: Orientações vocais, mínimo de 28 participantes, 2 semanas, 90 minutos por dia de intervenção. Após as intervenções, os participantes deverão novamente se apresentar em público, da mesma maneira descrita anteriormente

• Descriptors:

  en

  E02.760.169.063.500.727.344 Language Therapy

  pt-br

  E02.760.169.063.500.727.344 Terapia da Linguagem

  es

  E02.760.169.063.500.727.344 Terapia del Lenguaje

  en

  F04.754.137 Behavior Therapy

  pt-br

  F04.754.137 Terapia Comportamental

  es

  F04.754.137 Terapia Conductista

  en

  E02.183 Clinical Protocols

  pt-br

  E02.183 Protocolos Clínicos

  es

  E02.183 Protocolos Clínicos

  en

  D06.472 Hormones

  pt-br

  D06.472 Hormônios

  es

  D06.472 Hormonas

  en

  E01.370.600.875.500 Heart Rate

  pt-br

  E01.370.600.875.500 Frequência Cardíaca

  es

  E01.370.600.875.500 Frecuencia Cardíaca

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 02/01/2019 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  56	-	18 Y	30 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Undergraduate students; ages between 18 and 30 years old; signed informed consent form

  pt-br

  Ser aluno de graduação; idade entre 18 e 30 anos; assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido

• Exclusion criteria:

  en

  The following are excluded from the sample: individuals who regularly practice an activity which involves speaking in public (work with public attending, attend to regular group reunions, etc.); individuals with previous training (oratory courses or similar); individuals who possess a psychological or medical diagnosis of social anxiety disorder or social phobia; present accentuated hormonal alterations, known or during the tests; present a frequency of less than 75% in the interventions

  pt-br

  Serão excluídos da amostra: indivíduos que exerçam atividade regular que envolva falar em público (trabalho com atendimento ao público, reuniões regulares em grupo, etc.); indivíduos com treinamento prévio (Curso de oratória e similares); indivíduos que possuam diagnóstico psicológico ou médico de transtorno ou fobia social; apresentarem alterações hormonais acentuadas conhecidas ou durante os testes; apresentarem frequência inferior a 75% nas intervenções

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Change in hormone levels of cortisol, collected before and after interventions

  pt-br

  Alteração nos níveis hormonais de cortisol, coletados antes e após as intervenções

• Secondary outcomes:

  en

  Reduction in the hormonal levels of cortisol in the intervention group of at least 10% compared to the baseline data, collected before and after the interventions, evaluated by percentage comparison of salivary cortisol intraphase pre-intervention/ intraphase post-intervention / interphases

  pt-br

  Redução nos níveis hormonais de cortisol no grupo intervenção de pelo menos 10% em relação aos dados baseline, coletados antes e após as intervenções, avaliado por comparação percentual dos níveis de cortisol salivar intrafase pré-intervenção/intrafase pós-intervenção/interfases

Contacts

• Public contact
  • Full name: Daniel Lucas Picanço Marchand
  • • Address: R. Sarmento Leite 245
    • City: Porto Alegre / Brazil
    • Zip code: 90050-170
  • Phone: +5551991279814
  • Email: danielmarchand@live.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
   
• Scientific contact
  • Full name: Daniel Lucas Picanço Marchand
  • • Address: R. Sarmento Leite 245
    • City: Porto Alegre / Brazil
    • Zip code: 90050-170
  • Phone: +5551991279814
  • Email: danielmarchand@live.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
   
• Site contact
  • Full name: Daniel Lucas Picanço Marchand
  • • Address: R. Sarmento Leite 245
    • City: Porto Alegre / Brazil
    • Zip code: 90050-170
  • Phone: +5551991279814
  • Email: danielmarchand@live.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
   

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