Public trial
RBR-37n859 New hospitalizations and correct Heart Failure treatment of patients with Heart Failure after hospital discharge…
Date of registration: 08/28/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/28/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Rehospitalization and treatment adherence of patients with Heart Failure after hospital discharge orientation and telephone contact
pt-br
Reinternação e adesão ao tratamento de paciente com Insuficiência Cardíaca após orientação de alta e contato telefônico de enfermagem
Trial identification
- UTN code: U1111-1200-6143
-
Public title:
en
New hospitalizations and correct Heart Failure treatment of patients with Heart Failure after hospital discharge orientation and telephone contact
pt-br
Novas internações e realização de tratamento correto de paciente com Insuficiência Cardíaca após orientação de alta e contato telefônico de enfermagem
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
39117914.6.0000.5462
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
945.306
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo/Hospital São Paulo
-
922.744
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia
-
39117914.6.3001.5505
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
39117914.6.0000.5462
Sponsors
- Primary sponsor: Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia- SP
-
Secondary sponsor:
- Institution: Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia- SP
- Institution: Escola Paulista de Enfermagem da Universidade Federal de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Escola Paulista de Enfermagem da Universidade Federal de São Paulo
- Institution: Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia- SP
Health conditions
-
Health conditions:
en
Heart Failure
pt-br
Insuficiência Cardíaca
-
General descriptors for health conditions:
en
C14 Cardiovascular diseases
pt-br
C14 Doenças cardiovasculares
es
C14 Enfermedades cardiovasculares
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 100 patients hospitalized with heart failure receive 15-minute oral discharge orientation through pamphlets and videos on the subject, and will receive phone calls seven and thirty days after discharge for advice on disease and treatment. Control group: 101 hospitalized patients with heart failure receive a five-minute oral discharge orientation recommended by the institution. Randomization of patients between the control and experimental groups was randomized through an electronic system.
pt-br
Grupo experimental: 100 pacientes internados com insuficiência cardíaca recebem orientação oral de alta hospitalar, com duração de 15 minutos, através de panfletos e vídeos sobre o assunto, e receberão ligações telefônicas sete e trinta dias após a alta hospitalar para orientações sobre a doença e tratamento. Grupo controle: 101 pacientes internados com insuficiência cardíaca recebem orientação de alta oral com duração de cinco minutos preconizada na instituição. A randomização dos pacientes entre os grupos controle e experimental foi aleatória através de sistema eletrônico.
-
Descriptors:
en
I02.233.332 Health Education
pt-br
I02.233.332 Educação em Saúde
es
I02.233.332 Educación en Salud
en
H02.403.840 Telemedicine
pt-br
H02.403.840 Telemedicina
es
H02.403.840 Telemedicina
en
N04.590.374.800 Telemedicine
pt-br
N04.590.374.800 Telemedicina
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/03/2016 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 201 - 18 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
> 18 years old; telephone number avaiable for after discharge; admitted with heart failure in emergency;
pt-br
Maiores de 18 anos; Possuir contato telefônico; Internados no Pronto Socorro por Insuficiência Cardíaca;
-
Exclusion criteria:
en
< 18 years old; cardiac surgeryc in the last 3 months;
pt-br
< 18 anos; Cirurgia cardíaca recente;
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Heart Failure treatment adherence, determined through questionnaires adherence applied at the end of the study in control anda intervention groups.
pt-br
Adesão ao tratamento de Insuficiência Cardíaca; avaliada através de questionários de adesão aplicado ao fim do estudo nos grupos controle e intervenção
en
Greater adherence to the Heart Failure treatment by the intervention group, determined through adherence questionnaires, will be applied at the end of the study, in the comparative with control group.
pt-br
Desfecho Esperado 1- Maior adesão ao tratamento de Insuficiência Cardíaca pelo grupo intervenção; será determinada através de questionários de adesão aplicado ao fim do estudo; quando comparado ao grupo controle
en
Greater adherence to the Heart Failure treatment by the intervention group with 25,3%, determined through adherence questionnaires, was applied at the end of the study, in the comparative with control group with 7,6%.
pt-br
Desfecho Encontrado 1- Maior adesão ao tratamento de Insuficiência Cardíaca pelo grupo intervenção de 25,3%; foi determinada através de questionários de adesão aplicado ao fim do estudo; quando comparado ao grupo controle de 7,6%.
en
Lower rate of rehospitalization in 90-day period in the intervention group, will be analyzed by comparative telephone call, compared to the control group.
pt-br
Desfecho esperado 2 -Menor índice de rehospitalização após 90 dias da alta hospitalar no grupo intervenção; será analisado através de ligação telefônica; comparado ao grupo controle
en
Lower rate of rehospitalization in 90-day period in the intervention group with apresent 26% of rehodspitalization, will be analyzed by comparative telephone call, compared to the control group with apresent 39% of rehospitalization.
pt-br
Desfecho encontrado 2- Menor índice de rehospitalização após 90 dias da alta hospitalar no grupo intervenção com 26% de rehospitalizações; foi analisado através de ligação telefônica; comparado em relação ao grupo controle com 39% de rehospitalizações.
-
Secondary outcomes:
en
Death after hospitalar discharge within 90 days throught by telephone call
pt-br
Mortalidade após a alta hospitalar no período de 90 dias; analisados através de ligação telefônica; avaliar se houve óbito no período.
en
Lower rate of death in 90-day period in the intervention group, will be analyzed by comparative telephone call, compared to the control group.
pt-br
Desfecho secundário esperado 1- Menor índice de mortalidade no grupo intervenção quando comparado ao grupo controle.
en
Lower rate of death in 90-day period in the intervention group with 5%, will be analyzed by comparative telephone call, compared to the control group with 9% of death.
pt-br
Desfecho secundário encontrado 1- Menor índice de mortalidade no grupo intervenção de 5% quando comparado ao grupo controle com 9%.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Monica Isabelle Lopes Oscalices
-
- Address: Rua Domingo de Moraes, 1040
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04010-100
- Phone: +5511976323142
- Email: monicaoscalices@gmail.com
- Affiliation: Escola Paulista de Enfermagem da Universidade Federal de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Monica Isabelle Lopes Oscalices
-
- Address: Rua Domingo de Moraes, 1040
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04010-100
- Phone: +5511976323142
- Email: monicaoscalices@gmail.com
- Affiliation: Escola Paulista de Enfermagem da Universidade Federal de São Paulo
-
Site contact
- Full name: Monica Isabelle Lopes Oscalices
-
- Address: Rua Domingo de Moraes, 1040
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04010-100
- Phone: +5511976323142
- Email: monicaoscalices@gmail.com
- Affiliation: Escola Paulista de Enfermagem da Universidade Federal de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.