Public trial
RBR-37hyg6c Monitoring Lung nodules in people at high risk for Lung cancer
Date of registration: 07/19/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/19/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Lung nodule Detection and monitoring program in a population at high risk for Lung cancer
pt-br
Programa de detecção e acompanhamento de Nódulos pulmonares em população de risco elevado para o Câncer de pulmão
es
Lung nodule Detection and monitoring program in a population at high risk for Lung cancer
Trial identification
- UTN code: U1111-1309-4527
-
Public title:
en
Monitoring Lung nodules in people at high risk for Lung cancer
pt-br
Monitoramento de Nódulos nos pulmões em pessoas com risco elevado para Câncer de pulmão
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
67431523.6.0000.9287
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
67431523.6.3001.5520
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.061.940
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Campus Integrado de Manufatura e Tecnologia CIMATEC / SENAI
-
6.891.418
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Santa Izabel Santa Casa de Misericórdia da Bahia Professor Dr Celso Figueirôa
-
67431523.6.0000.9287
Sponsors
- Primary sponsor: Servico Nacional de Aprendizagem Industrial - SENAI CIMATEC
-
Secondary sponsor:
- Institution: Santa Casa de Misericordia da Bahia
-
Supporting source:
- Institution: Servico Nacional de Aprendizagem Industrial - SENAI CIMATEC
- Institution: Santa Casa de Misericordia da Bahia
Health conditions
-
Health conditions:
en
Lung neoplasms
pt-br
Neoplasias pulmonares
-
General descriptors for health conditions:
en
C08 Respiratory Tract Diseases
pt-br
C08 Doenças Respiratórias
-
Specific descriptors:
en
C04.588.894.797.520 Lung Neoplasms
pt-br
C04.588.894.797.520 Neoplasias Pulmonares
Interventions
-
Interventions:
en
Group of 3000 smokers or ex-smokers participating in a lung cancer screening program conducted in a mobile unit that travels to cities in the interior of the state of Bahia. Participants undergo low dose computed tomography (LDCT) in the mobile unit. The scans are evaluated by specialized radiologists who classify the scans according to the characteristics of the findings. Examinations considered suspicious will be discussed in a multidisciplinary committee and patients will be referred to a reference hospital in the city of Salvador for additional testing, if recommended, according to international guidelines. Participants will be followed for one year from the date of enrollment.
pt-br
Grupo de 3000 tabagistas ou ex-tagabistas participantes de programa de rastreamento do câncer de pulmão realizado em unidade móvel, que percorre cidades do interior do estado da Bahia. Os participantes realizam tomografia computadorizada de baixa dose de radiação (TCBD) na unidade móvel. Os exames são avaliados por médicos radiologistas especialistas, que classificam os exames de acordo com as características dos achados. Os exames considerados suspeitos são discutidos em comitê multidisciplinar e os pacientes são encaminhados para um hospital de referência na cidade de Salvador para realização de testes complementares, quando recomendados, em conformidade com as diretrizes internacionais. os participantes serão seguidos pelo período de um ano a contar da data de inclusão no estudo.
-
Descriptors:
en
E01.370.350.825 Tomography
pt-br
E01.370.350.825 Tomografia
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2023 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 3000 - 50 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Individuals of both genders; aged between 50 and 80 years; smokers or ex-smokers for a maximum of 15 years; smoking history of 20 pack-years or more
pt-br
Indivíduos de ambos os gêneros; idade entre 50 e 80 anos; tabagistas ou ex-tabagistas há no máximo 15 anos; carga tabagística de 20 anos-maço ou mais
-
Exclusion criteria:
en
Individuals unable to undergo tomography; individuals with symptoms highly suggestive of lung cancer (hemoptysis, chest pain, change in cough pattern, unintentional weight loss greater than 10 kg); history of radiation therapy to the chest region; individuals undergoing cancer treatment
pt-br
Indivíduos que não consigam realizar o exame tomográfico; indivíduos que apresentem sintomas altamente sugestivos de câncer de pulmão (hemoptise, dor torácica, alteração no padrão de tosse, perda de peso maior que 10 kg não intencional); histórico de radioterapia na região do tórax; indivíduos em tratamento de câncer
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To describe the prevalence of lung cancer cases diagnosed in the lung cancer screening program in a mobile unit
pt-br
Descrever a prevalência de casos de câncer de pulmão diagnosticados no programa de rastreamento do câncer de pulmão em unidade móvel
en
To describe the prevalence of pulmonary nodules observed in low-dose radiation chest computed tomography scans
pt-br
Descrever a prevalência de nódulos pulmonares observados nos exames de tomografia computadorizada de tórax com baixa dose de radiação
-
Secondary outcomes:
en
Describe incidental tomographic findings observed in low-dose radiation chest computed tomography exams
pt-br
Descrever achados tomográficos incidentais observados nos exames de tomografia computadorizada de tórax com baixa dose de radiação
Contacts
-
Public contact
- Full name: Ricardo Sales dos Santos
-
- Address: Avenida Orlando Gomes 1845
- City: Salvador / Brazil
- Zip code: 41650-010
- Phone: +55(11)21510123
- Email: propulmao360@gmail.com
- Affiliation: Servico Nacional de Aprendizagem Industrial - SENAI CIMATEC
-
Scientific contact
- Full name: Ricardo Sales dos Santos
-
- Address: Avenida Orlando Gomes 1845
- City: Salvador / Brazil
- Zip code: 41650-010
- Phone: +55(11)21510123
- Email: propulmao360@gmail.com
- Affiliation: Servico Nacional de Aprendizagem Industrial - SENAI CIMATEC
-
Site contact
- Full name: Ricardo Sales dos Santos
-
- Address: Avenida Orlando Gomes 1845
- City: Salvador / Brazil
- Zip code: 41650-010
- Phone: +55(11)21510123
- Email: propulmao360@gmail.com
- Affiliation: Servico Nacional de Aprendizagem Industrial - SENAI CIMATEC
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
Existem 8357 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.