Public trial
RBR-37gdst Consequences of Dental Absence on Mastication Function of the elderly
Date of registration: 10/31/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/31/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Consequences of Total Edentulism on Masticatory Function, Masseter Thickness, and Oral Stereognosis
pt-br
Consequências do Edentulismo Total sobre a Função Mastigatória, Espessura do Masseter, e Estereognose Oral
Trial identification
- UTN code: U1111-1200-6460
-
Public title:
en
Consequences of Dental Absence on Mastication Function of the elderly
pt-br
Consequências da Falta de Dentes na Função Mastigatória de idosos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
56839216.9.0000.5418
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.666.989
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia de Piracicaba
-
56839216.9.0000.5418
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia de Piracicaba (Fop/Unicamp)
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia de Piracicaba (Fop/Unicamp)
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Masseter thickness, masticatory performance, oral stereognosis, oral sensory function, tongue force, aged
pt-br
Espessura do masseter, performance mastigatória, estereognose oral, função sensorial oral, força da língua, idoso
-
General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Manufacture of conventional total dentures for all research volunteers; Experimental group: 15 elderly volunteers will be evaluated in a paired way, for the tests of masseter thickness, maximum tongue force, oral stereognosis and masticatory performance, before and after (1,3,6 and 12 months) the installation of the new total dentures.
pt-br
Confecção de próteses totais convencionais superior e inferior para todos os voluntários da pesquisa; Grupo experimental: 15 voluntários idosos serão avaliados, de forma pareada, para os testes de espessura de masseter, força de língua, estereognose oral e performance mastigatória, antes e após (1,3,6 e 12 meses) a instalação das novas próteses totais.
-
Descriptors:
en
E06.780.346.760.290 Denture, Complete
pt-br
E06.780.346.760.290 Prótese Total
es
E06.780.346.760.290 Dentadura Completa
en
E06.780.346.760.290.504 Denture, Complete, Upper
pt-br
E06.780.346.760.290.504 Prótese Total Superior
es
E06.780.346.760.290.504 Dentadura Completa Superior
en
E06.780.346.760.290.379 Denture, Complete, Lower
pt-br
E06.780.346.760.290.379 Prótese Total Inferior
es
E06.780.346.760.290.379 Dentadura Completa Inferior
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/27/2016 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 15 - 60 Y 85 Y -
Inclusion criteria:
en
Good general health; Aged between 60 and 85 years old; Totally edentulous in both dental arches, for a minimum period of 6 months, and who do not use one of them, for at least, three months.
pt-br
Apresentar boa saúde geral; Idade entre 60 e 85 anos; Totalmente desdentados em ambas as arcadas dentárias, pelo período mínimo de 6 meses, e que utilizem não utilizem uma das próteses totais convencionais por, pelo menos, 3 meses.
-
Exclusion criteria:
en
Patients with physical or mental impairment, with a presence of parafunctional habits or history of temporomandibular joints or chewing muscles symptomatology.
pt-br
Pacientes com comprometimento físico ou mental, com presença de hábitos parafuncionais ou histórico de sintomatologia das articulações temporomandibulares ou dos músculos da mastigação.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Increase the thickness of masseter muscle, evaluated by ultrasound after 3 months and stabilization of the values after 6 and 12 months.
pt-br
Aumento na espessura do músculo masseter, avaliado por meio do ultrassom após 3 meses e estabilização dos valores em 6 e 12 meses.
en
Improvement of oral sensory function, measured by the oral stereognosis test, with the use of new prostheses, over time
pt-br
Melhora da função sensorial oral, medida pelo teste de estereognose oral com o uso das novas próteses, ao longo do tempo
en
Improvement on masticatory performance, evaluated by the Optocal method, after dentures' installation
pt-br
Melhora na performance mastigatória, avaliado pelo método do Optocal, após a instalação das novas próteses.
en
The maximum tongue force, performed by means of force sensors at the base of the upper denture, may reduce over time with the use of both prostheses.
pt-br
A força de língua, realizado por meio de sensores de força na base da prótese total superior, deve reduzir ao longo do tempo, com o uso de ambas as próteses.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Renata Cunha Matheus Rodrigues Garcia
-
- Address: Avenida Limeira, 901
- City: Piracicaba / Brazil
- Zip code: 13414-018
- Phone: 55-19-21065295
- Email: regarcia@fop.unicamp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Piracicaba (Fop/Unicamp)
- Full name: Talita Malini Carletti
-
- Address: Avenida Limeira, 431
- City: Piracicaba / Brazil
- Zip code: 13414-018
- Phone: 55-19-21065295
- Email: talitacarletti@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Piracicaba (Fop/Unicamp)
-
Scientific contact
- Full name: Renata Cunha Matheus Rodrigues Garcia
-
- Address: Avenida Limeira, 901
- City: Piracicaba / Brazil
- Zip code: 13414-018
- Phone: 55-19-21065295
- Email: regarcia@fop.unicamp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Piracicaba (Fop/Unicamp)
- Full name: Talita Malini Carletti
-
- Address: Avenida Limeira, 431
- City: Piracicaba / Brazil
- Zip code: 13414-018
- Phone: 55-19-21065295
- Email: talitacarletti@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Piracicaba (Fop/Unicamp)
-
Site contact
- Full name: Renata Cunha Matheus Rodrigues Garcia
-
- Address: Avenida Limeira, 901
- City: Piracicaba / Brazil
- Zip code: 13414-018
- Phone: 55-19-21065295
- Email: regarcia@fop.unicamp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Piracicaba (Fop/Unicamp)
- Full name: Talita Malini Carletti
-
- Address: Avenida Limeira, 431
- City: Piracicaba / Brazil
- Zip code: 13414-018
- Phone: 55-19-21065295
- Email: talitacarletti@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Piracicaba (Fop/Unicamp)
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.