RBR-37fzkwz Probiotic supplementation improves gastrointestinal and psychological symptoms in stressed university students

Date of registration: 03/05/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/05/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1336-5430

• Public title:

  en

  Probiotic supplementation improves gastrointestinal and psychological symptoms in stressed university students

  pt-br

  Suplementação com probióticos melhora os sintomas gastrointestinais e psicológicos em estudantes universitários com estresse

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 30785220.5.0000.5505
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 4.135.207
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de São Paulo
• Supporting source:
  • Institution: CAPES - Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Signs and Symptoms, Digestive

  pt-br

  Sinais e Sintomas Digestórios

• General descriptors for health conditions:

  en

  F01.145.126.990 Stress, Psychological

  pt-br

  F01.145.126.990 Estresse Psicológico

• Specific descriptors:

  en

  C23.888.821 Signs and Symptoms, Digestive

  pt-br

  C23.888.821 Sinais e Sintomas Digestórios

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, double-blind, controlled study. Probiotic group: Capsules containing a total of 6 billion colony-forming units (CFU), including Lactiplantibacillus plantarum ID LP01-ID 1171, Lacticaseibacillus rhamnosus ID LRE04-ID 1132, and Bifidobacterium infantis ID LMG 25627-THT 010201 (2 billion CFU per strain), taken once daily before bedtime for 90 consecutive days. Placebo group: Capsules containing only maize starch as an inert excipient, taken once daily before bedtime for 90 consecutive days.

  pt-br

  Trata-se de um estudo randomizado, duplo cego e controlado. Grupo probiótico: Cápsulas contendo um total de 6 bilhões de unidades formadoras de colônia (UFC), incluindo Lactiplantibacillus plantarum ID LP01-ID 1171, Lacticaseibacillus rhamnosus ID LRE04-ID 1132 e Bifidobacterium infantis ID LMG 25627-THT 010201 (2 bilhões de UFC por cepa), administradas uma vez ao dia antes de dormir por 90 dias consecutivos. Grupo placebo: Cápsulas contendo apenas amido de milho como excipiente inerte, administradas uma vez ao dia antes de dormir por 90 dias consecutivos.

• Descriptors:

  en

  G07.203.300.456 Dietary Supplements

  pt-br

  G07.203.300.456 Suplementos Nutricionais

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 09/10/2019 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  30	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Undergraduate student ; self-reported stress; presence of gastrointestinal symptoms.

  pt-br

  Estudante de graduação; estresse autodeclarado; apresentar sintomas gastrointestinais.

• Exclusion criteria:

  en

  Current treatment for gastrointestinal symptoms (medications or probiotic supplements) or for anxiety/depression (antidepressants, anxiolytics, or antibiotics) within the past three months; any physical limitation or disability.

  pt-br

  Tratamento atual para sintomas gastrointestinais (medicamentos ou suplementos probióticos) ou para ansiedade/depressão (antidepressivos, ansiolíticos ou antibióticos) nos últimos três meses; qualquer limitação física ou deficiência.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Probiotic supplementation reduced gastrointestinal symptoms and Depression, Anxiety and Stress Scale‐21 (DASS-21) scores.

  pt-br

  A suplementação com probióticos reduziu os sintomas gastrointestinais e os escores totais da escala de depressão, ansiedade e estresse (DASS-21).

• Secondary outcomes:

  en

  Probiotic supplementation increased salivary Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF) levels.

  pt-br

  Suplementação com probióticos aumentou os níveis salivares de Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro (BNDF).

  en

  Probiotic treatment positively modulated autonomic function, with significant effects on the low-frequency (LF), high-frequency (HF), and LF/HF ratio.

  pt-br

  O tratamento com probióticos modulou positivamente a função autonômica, com efeitos significativos nas bandas de baixa frequência (LF) e de alta frequência (HF), e na razão LF/HF.

  en

  Probiotics increased serum IL-10 levels and decreased IL-12 levels.

  pt-br

  Os probióticos aumentaram os níveis séricos de IL-10 e reduziram os níveis de IL-12.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Livia Bruni Souza
  • • Address: Rua Talim, 3330 - bairro: Vila Nair
    • City: São José dos Campos / Brazil
    • Zip code: 12231-280
  • Phone: +55 (12) 991249227
  • Email: livia.bruni@unifesp.br
  • Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
   
• Scientific contact
  • Full name: Tatiana Sousa Cunha
  • • Address: Rua Talim, n°330, Vila Nair
    • City: São José dos Campos / Brazil
    • Zip code: 12231-280
  • Phone: +55(12)981511103
  • Email: ts.cunha@unifesp.br
  • Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
   
• Site contact
  • Full name: Karina Rabello Casali
  • • Address: Rua Talim, 330, bairro Vila Nair
    • City: São José dos Campos / Brazil
    • Zip code: 12231-280
  • Phone: +55 (12) 992551512
  • Email: rabello.casali@unifesp.br
  • Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
   

Additional links:

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