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RBR-37428y Effect of myofascial massage on voice, breathing and body posture of female teachers - randomized controlled clinical…


                                Date of registration:
                                
                                    09/19/2018                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    09/19/2018                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Effects of Myofascial Release Therapy on voice, breathing and body posture of teachers with Musculoskeletal and Vocal complaints: a randomized clinical trial

                                        

                                        
pt-br

                                        
Efeitos da Terapia de Liberação Miofascial sobre a voz, respiração e postura corporal de professoras com queixas Osteomusculares e Vocais: ensaio clínico randomizado

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
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                                        UTN code: 
                                        U1111-1219-4888
                                    
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    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Effect of myofascial massage on voice, breathing and body posture of female teachers - randomized controlled clinical trial
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Efeito da massagem miofascial sobre voz, respiração e postura corporal de professoras – ensaio clínico controlado e randomizado
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    76336417.2.0000.5346
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil
                                                
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    • 
                                                    2.433.975
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Santa Maria
                                                
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Sponsors

                                
    
                                    
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                                        Primary sponsor:
                                         Pós Graduação Distúrbios da Comunicação Humana da Universidade Federal de Santa Maria
                                    
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                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Universidade Federal de Santa Maria - UFSM
                                                
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                                                    Institution:
                                                    Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                                                                                                                
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                     Pós Graduação Distúrbios da Comunicação Humana da Universidade Federal de Santa Maria
                                                
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    • 
                                                    Institution:
                                                    Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                    
  • 
                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Teachers with vocal and / or musculoskeletal complaints
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Professoras com queixas vocais e ou musculoesqueléticas
    
                                                
                                            
    
                                    
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    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    C23
                                                    Pathological conditions, signs and symptoms
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    C23
                                                    Condições patológicas, sinais e sintomas
                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    C23
                                                    Condiciones patológicas, signos y síntomas
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
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Interventions

                                
    








                                    
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    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Experimental group: 28 female teachers, will receive 24 sessions of 40 min, three times a week, of musculoskeletal manipulation of the type myofascial release using Pompage, after repeating the initial evaluations. Control group: 28 female teachers will be evaluated initially and will be waiting for eight weeks for reevaluations, after which they may receive the same intervention, that is, 24 sessions of 40 min, three times a week, of musculoskeletal manipulation. type myofascial release with use of Pompage.
    
                                                
    
                                                
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    Grupo experimental: 28 professoras, do sexo feminino, receberão 24 sessões de 40 min, três vezes por semana, de manipulação musculoesquelética do tipo liberação miofascial com uso de Pompage, após repetirão as avaliações iniciais. Grupo controle: 28 professoras, do sexo feminino, ficarão avaliação inicial e ficarão aguardando oito semanas para reavaliações, após, se desejarem, poderão receber a mesma intervenção, ou seja, 24 sessões de 40 min, três vezes por semana, de manipulação musculoesquelética do tipo liberação miofascial com uso de Pompage.
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        E02.190.599
                                                        Musculoskeletal Manipulations
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        E02.190.599
                                                        Manipulações Musculoesqueléticas
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        E02.190.599
                                                        Manipulaciones Musculoesqueléticas
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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Recruitment

                                
    
                                    
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                                        Study status:
                                                                                Recruiting
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Countries
                                        
      
                                            
    • Brazil
      •                                         
    
                                    
    • 
                                    
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                                        Date first enrollment:
                                        
                                                                                        03/01/2018                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
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  • 
                                        Date last enrollment:
                                        
                                            08/01/2019                                            (mm/dd/yyyy)
                                        
                                    
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                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                56
                                                F
                                                19 Y
                                                60 Y
                                            
    
                                            
    
                                    
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    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    active teachers at all levels of education; in the age group of 19 to 60 years; with normal larynx or the following laryngeal (LA) conditions: triangular crevice of degree I or degree II; presence of musculoskeletal and / or vocal complaints.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    professoras em atividade, atuantes em todos os níveis de ensino; na faixa etária de 19 a 60 anos; com laringe normal ou as seguintes afecções laríngeas (AL): fenda triangular de grau I ou de grau II; presença de queixas osteomusculares e ou vocais. 
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
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    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    professor of Brazilian Language of Signs, support rooms, singing and or music; Physical Education or in administrative activities; history of neurological, gastric, psychiatric, endocrinological, rheumatic, musculoskeletal, degenerative or pulmonary diseases; Hearing Loss; orthopedic trauma or craniofacial malformations, whiplash injury, neck surgical scars, radiotherapy and laryngeal surgery; under phonoaudiological, physiotherapeutic and / or otorhinolaryngological treatment; amateur or professional singer; habits of alcoholism and / or smoking; diagnosis of dysphonia or other AL.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    professor de Língua Brasileira de Sinais, de salas de apoio, de canto e ou de música; de Educação Física ou em atividades administrativas; história de doenças neurológicas, gástricas, psiquiátricas, endocrinológicas, reumáticas, musculoesqueléticas degenerativas ou pulmonares; perda auditiva; trauma ortopédico ou malformações craniofaciais, lesão em chicote, cicatrizes cirúrgicas no pescoço, radioterapia e cirurgia na laringe; sob tratamento fonoaudiológico, fisioterapêutico e/ou otorrinolaringológico; cantora amadora ou profissional; hábitos de etilismo e/ou tabagismo; diagnóstico de disfonia ou outras AL.
    
                                                
                                            
    
                                    
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Study type

                                
    
                                    
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    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
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                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                Treatment
                                                Parallel
                                                2
                                                Double-blind
                                                Randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
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Outcomes

                                
    
                                    
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    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        Presentation of the expected outcome: to observe the pre and post intervention effects in teachers with vocal and musculoskeletal complaints, with and without laryngeal affections, will be verified considering an estimate of the variability measured by the standard deviation of the variable Pressure Pain Threshold (PDL) ) equivalent to 2.6 kg / cm 2. The significance level considered was 5% and the power of 80%.
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        Apresentação do desfecho esperado: para observar os efeitos pré e pós-intervenção, em professoras, com queixa vocal e músculoesqueléticas, com e sem afecções laríngeas, será verificado considerando uma estimativa da variabilidade medida pelo desvio padrão da variável Limiar de Dor à Pressão (PDL) equivalente a 2,6 kg / cm2. O nível de significância considerado foi de 5% e o poder de 80%. 
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    Secondary outcomes are not expected
                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    Não são esperados desfechos secundários
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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Contacts

                                
    

                                    
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                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Carla Aparecida Cielo
                                                
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                                                            Address:
                                                            Avenida Roraima, 1000 - Cidade Universitária
                                                        
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                                                            City: 
                                                            Santa Maria / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            97105-900
                                                        
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                                                    Phone:
                                                    55 55 3220-8659
                                                
      • 
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal de Santa Maria - UFSM
                                                
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    • 
                                                    Full name:
                                                    Débora  Bonesso Andriollo
                                                
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                                                            Avenida Roraima, 1000 - Cidade Universitária
                                                        
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                                                            City: 
                                                            Santa Maria / Brazil
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            97105-900
                                                        
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                                                    Phone:
                                                    55 55 3220-8659
                                                
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                                                    Universidade Federal de Santa Maria - UFSM
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Carla Aparecida Cielo
                                                
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                                                            Avenida Roraima, 1000 - Cidade Universitária
                                                        
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                                                            Santa Maria / Brazil
                                                        
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                                                    55 55 3220-8659
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal de Santa Maria - UFSM
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Carla Aparecida Cielo
                                                
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                                                            Avenida Roraima, 1000 - Cidade Universitária
                                                        
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                                                            City:
                                                            Santa Maria / Brazil
                                                        
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                                                    55 55 3220-8659
                                                
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                                                    Universidade Federal de Santa Maria - UFSM
                                                
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