Public trial
RBR-36vn7j Evaluation of scale ice on pain from dysmenorrhea in sedentary women
Date of registration: 08/15/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/15/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Analgesic efficacy of cryotherapy in sedentary women with primary dysmenorrhea
pt-br
Eficácia analgésica da crioterapia em mulheres sedentárias com dismenorreia primária
Trial identification
- UTN code: U1111-1235-7412
-
Public title:
en
Evaluation of scale ice on pain from dysmenorrhea in sedentary women
pt-br
Avaliação do gelo em escamas sobre a dor advinda de dismenorreia em mulheres sedentárias
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE: 11936819.5.0000.0107
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.300.222
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual do Oeste do Paraná
-
CAAE: 11936819.5.0000.0107
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual do Oeste do Paraná (UNIOESTE)
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual do Oeste do Paraná (UNIOESTE)
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual do Oeste do Paraná (UNIOESTE)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Primary dysmenorrhea
pt-br
Dismenorreia primaria
-
General descriptors for health conditions:
en
N00-N99 XIV - Diseases of the genitourinary system
pt-br
N00-N99 XIV - Doenças do aparelho geniturinário
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Cryotherapy with a 1 kg scale ice pack was applied to 15 women of the experimental group in the lower abdomen region. The control group will also be composed of 15 women who will only perform the evaluations, without therapeutic intervention
pt-br
Aplicação de crioterapia com saco de gelo em escama, com 1 kg, na região de baixo ventre em 15 mulheres do grupo experimental. O grupo controle também será composto por 15 mulheres que apenas realizarão as avaliações, sem intervenção terapêutica
-
Descriptors:
en
E02.258 Cryotherapy
pt-br
E02.258 Crioterapia
es
E02.258 Crioterapia
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/01/2019 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 09/30/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 F 18 Y 30 Y -
Inclusion criteria:
en
Monthly condition of primary dysmenorrhea; have regular menstrual cycles; be between 18 and 30 years of age; be sedentary; agree to participate in the study
pt-br
Quadro mensal de dismenorreia primária; ter ciclos menstruais regulares; possuir idade entre 18 e 30 anos; ser sedentária; aceitar participar do estudo
-
Exclusion criteria:
en
Use any other form of analgesia (such as analgesic drugs, analgesic electrical resources, physical exercises, among others); use anti-inflammatories; have secondary dysmenorrhea proven by medical examinations
pt-br
Utilizar qualquer outra forma de analgesia (como fármacos analgésicos, recursos elétricos analgésicos, exercícios físicos, entre outros); fazer uso de anti-inflamatórios; possuir dismenorreia secundária comprovada por exames médicos
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The Brief Pain Inventory will be used, consisting of questions about the pain characteristic, location, intensity and changes in the daily activities that the pain produces; before starting the therapeutic procedures and at the end of the last session. A significant decrease in pain caused by the menstrual period is expected after the application of cryotherapy
pt-br
Será utilizado o Inventário Breve de Dor, constando de questionamentos a respeito da característica da dor, localização, intensidade e alterações nas atividades diárias que a dor produz; antes de iniciar os procedimentos terapêuticos e ao final da última sessão. Espera-se uma diminuição significativa da dor causada pelo período menstrual após a aplicação da crioterapia
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Gladson Ricardo Flor Bertolini
-
- Address: Universitária, 2069
- City: Cascavel / Brazil
- Zip code: 85819-110
- Phone: +55-045-32207344
- Email: gladson_ricardo@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Estadual do Oeste do Paraná (UNIOESTE)
-
Scientific contact
- Full name: Gladson Ricardo Flor Bertolini
-
- Address: Universitária, 2069
- City: Cascavel / Brazil
- Zip code: 85819-110
- Phone: +55-045-32207344
- Email: gladson_ricardo@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Estadual do Oeste do Paraná (UNIOESTE)
-
Site contact
- Full name: Gladson Ricardo Flor Bertolini
-
- Address: Universitária, 2069
- City: Cascavel / Brazil
- Zip code: 85819-110
- Phone: +55-045-32207344
- Email: gladson_ricardo@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Estadual do Oeste do Paraná (UNIOESTE)
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