Public trial
RBR-36mczr8 Interactive digital material for education and prevention of problems with tooth position and bite
Date of registration: 10/30/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/30/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Development and evaluation of a multidisciplinary digital and interactive educational material for the prevention of malocclusion
pt-br
Desenvolvimento e avaliação de um material multidisciplinar digital e interativo para educação e prevenção de maloclusão
es
Development and evaluation of a multidisciplinary digital and interactive educational material for the prevention of malocclusion
Trial identification
- UTN code: U1111-1348-3124
-
Public title:
en
Interactive digital material for education and prevention of problems with tooth position and bite
pt-br
Material digital interativo para educação e prevenção de problemas de posição dos dentes e da mordida
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
8.403.451
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
-
88829525.4.1001.5419
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
8.403.451
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Presbiteriana Mackenzie
- Institution: Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto - USP
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Presbiteriana Mackenzie
Health conditions
-
Health conditions:
en
Malocclusion, Angle Class I; Malocclusion, Angle Class II; Malocclusion, Angle Class III
pt-br
Má Oclusão de Angle Classe I; Má Oclusão de Angle Classe II; Má Oclusão de Angle Classe III
-
General descriptors for health conditions:
en
C07.793.494 Malocclusion
pt-br
C07.793.494 Má Oclusão
-
Specific descriptors:
en
C07.793.494.610 Malocclusion, Angle Class I
pt-br
C07.793.494.610 Má Oclusão de Angle Classe I
en
C07.793.494.630 Malocclusion, Angle Class II
pt-br
C07.793.494.630 Má Oclusão de Angle Classe II
en
C07.793.494.650 Malocclusion, Angle Class III
pt-br
C07.793.494.650 Má Oclusão de Angle Classe III
Interventions
-
Interventions:
en
This is a multicenter observational study with an expected sample of two hundred and fifty participants distributed into two assessment groups The first group will include two hundred children aged five to twelve years The second group will include fifty participants assigned to oral health literacy assessment The study does not include random allocation to experimental or control groups and no blinding procedures are described in the approved protocol The occlusal characteristics of children will be assessed through clinical examinations and analysis of digital dental models obtained by intraoral scanning including dental relationships and occlusal abnormalities Questionnaires will also be administered to assess oral health perceptions oral health related quality of life and knowledge regarding dentition development and malocclusions The study also includes the presentation of digital educational materials and the use of a mobile application with assessment of participants knowledge and perceptions before and after exposure to these resources The assessment procedures will follow the stages established in the study protocol without experimental orthodontic treatment
pt-br
Trata-se de um estudo observacional multicêntrico com previsão de duzentos e cinquenta participantes distribuídos em dois grupos de avaliação O primeiro grupo será composto por duzentas crianças com idades entre cinco e doze anos O segundo grupo compreenderá cinquenta participantes destinados à avaliação da literacia em saúde bucal O estudo não prevê distribuição aleatória dos participantes em grupos experimentais ou controles e não há procedimentos de cegamento descritos no protocolo aprovado Serão avaliadas as características oclusais das crianças por meio de exames clínicos e análise de modelos dentários digitais obtidos por escaneamento intraoral incluindo relações dentárias e alterações da oclusão Também serão aplicados questionários para avaliação da percepção sobre saúde bucal da qualidade de vida relacionada à saúde bucal e do conhecimento sobre o desenvolvimento da dentição e as más oclusões O estudo contempla ainda a apresentação de material educativo digital e a utilização de aplicativo móvel com avaliação dos conhecimentos e percepções dos participantes antes e após o contato com esses recursos Os procedimentos de avaliação serão realizados conforme as etapas previstas no protocolo sem realização de tratamento ortodôntico experimental
-
Descriptors:
en
V03.175.500 Observational Study
pt-br
V03.175.500 Estudo Observacional
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/01/2026 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 200 - 5 Y 12 Y -
Inclusion criteria:
en
Children aged 5 to 12 years; presence of primary or mixed dentition
pt-br
Crianças na faixa etária de 5 a 12 anos; presença de dentição decídua ou mista
-
Exclusion criteria:
en
Children with craniofacial syndromes; history of previous orthodontic treatment; patients who had previously received guidance regarding orthodontic treatment
pt-br
Crianças portadoras de síndromes craniofaciais; histórico prévio de tratamento ortodôntico; pacientes que receberam orientações previa sobre tratamento ortodôntico
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to observe agreement between the results of the digital screening system and the findings of the clinical dental examination in identifying the need for orthodontic evaluation or treatment in children, through comparison of the classifications obtained using both methods and sensitivity, specificity, and accuracy measures
pt-br
Espera-se observar concordância entre os resultados do sistema digital de triagem e os achados do exame clínico odontológico na identificação da necessidade de avaliação ou tratamento ortodôntico em crianças, por meio da comparação das classificações obtidas pelos dois métodos e por meio de medidas de sensibilidade, especificidade e acurácia
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Data Sharing Plan
-
Data Sharing Plan:
en
No
pt-br
No
es
No
Contacts
-
Public contact
- Full name: Ana Zilda Nazar Bergamo
-
- Address: Avenida do Café sem número
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14040-904
- Phone: +55(16)99750-8035
- Email: anaz@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontolgia de Ribeirão Preto da USP
-
Scientific contact
- Full name: Ana Zilda Nazar Bergamo
-
- Address: Avenida do Café sem número
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14040-904
- Phone: +55(16)99750-8035
- Email: anaz@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontolgia de Ribeirão Preto da USP
-
Site contact
- Full name: Ana Zilda Nazar Bergamo
-
- Address: Avenida do Café sem número
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14040-904
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- Email: anaz@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontolgia de Ribeirão Preto da USP
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 19225.
Existem 9815 ensaios clínicos registrados.
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Existem 115 ensaios clínicos em análise.
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