RBR-36dr7t Effect of a toothpaste containing fluorine, calcium and phosphate for the treatment of tooth sensitivity.

Date of registration: 10/10/2019 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 10/10/2019 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U111112390628

• Public title:

  en

  Effect of a toothpaste containing fluorine, calcium and phosphate for the treatment of tooth sensitivity.

  pt-br

  Efeito de um creme dental contendo fluor, calcio e fosfato para o tratamento da sensibilidade dos dentes

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 3.440.120
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) da Universidade Norte do Paraná
  • 11830419400000108
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Norte do Paraná - UNOPAR
• Secondary sponsor:
  • Institution: Editora e Distribuidora Educacional S/A
• Supporting source:
  • Institution: Financiamento próprio

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Dentin sensitivity; Gingival recession; Erosion; Evaluation of the Efficacy-Effectiveness of Interventions; Adult

  pt-br

  Sensibilidade da dentina; Retração gengival; Erosão; Avaliação de Eficácia-Efetividade de Intervenções; Adulto

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Experimental group: 50 volunteer adults (18 to 45 years old) who present dentin hypersensitivity by root and / or dentin exposure, who will receive a kit containing an extra-soft toothbrush and the Daily DentalClean Regenerating dental gel. Sensitivity will be assessed and recorded using a Visual Analogue Scale (VAS) at 3 times: 1) Baseline: before treatment begins; 2) Immediately after the first use; 3) After 1 week of continuous use (3x daily).

  pt-br

  Grupo experimental: 50 adultos voluntários (de 18 à 45 anos de idade) que apresentem hipersensibilidade dentinária por exposição radicular e/ou dentinária, que receberão um kit contendo uma escova dental extra-macia e o gel dental Regenerador Diário DentalClean. A sensibilidade será avaliada e registrada utilizando-se uma Escala Visual Analógica (EVA) em 3 momentos: 1) Baseline: antes do início do tratamento; 2) Imediatamente após o 1º uso; 3) Após 1 semana de uso contínuo (3x ao dia).

• Descriptors:

  en

  D25.376 Dentifrices

  pt-br

  D25.376 Dentifrícios

  es

  D25.376 Dentífricos

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 11/01/2019 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 03/01/2020 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  50	-	18 Y	45 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Adult patients; age between 18 and 45 years; both genders; healthy; without systemic changes or continuous use of medications; having at least one tooth with an exposed root surface caused by abrasion, abrasion, erosion or gingival recession from which a painful response is elicited by a blast of air

  pt-br

  Pacientes adultos; idade entre 18 a 45 anos; ambos os gêneros; saudáveis; sem apresentarem alterações sistêmicas nem fazerem uso continuo de medicamentos; que apresentem pelo menos um dente com superfície radicular exposta causada por abrasão, abfracao, erosao ou recessao gengival a partir da qual uma resposta dolorosa seja suscitada por um jato de ar

• Exclusion criteria:

  en

  PPatients with physiological changes; not classified as ASA I (pregnant women, patients with chronic diseases, patients with infectious foci in the oral cavity); teeth with evidence of pulpitis (tooth nerve pain), carious lesions, defective restorations, and active severe periodontal (gum) disease; use daily analgesic medication or any other medication that may mask painful symptoms; routinely use desensitizing toothpaste or any other desensitizing agent

  pt-br

  Pacientes que apresentem alterações fisiológicas; que não sejam classificados como ASA I (Gestantes, pacientes portadores de doenças crônicas, pacientes com presença de focos infecciosos na cavidade oral); dentes com evidência de pulpite (dor provocada pelo nervo do dente), lesões de cárie, restaurações defeituosas e doença periodontal (da gengiva) severa ativa; usem medicação analgésica diária ou qualquer outra medicação que possa mascarar a sintomatologia dolorosa; usem rotineiramente creme dental dessensibilizante ou qualquer outro agente dessensibilizante

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Single-group	1	Open	Single-arm-study	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to find a reduction in dentin sensitivity verified by the Visual Analog Scale (VAS) of at least 50% after brushing and 80% after 1 week of product use.

  pt-br

  Espera-se encontrar uma redução da sensibilidade dentinária verificado pela Escala Visual Analógica (EVA) de pelo menos 50% após uma escovação e de 80% após 1 semana de utilização do produto.

• Secondary outcomes:

  en

  No secondary outcomes expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Ricardo Danil Guiraldo
  • • Address: Avenida Paris, 675
    • City: Londrina / Brazil
    • Zip code: 86083-070
  • Phone: +55-43-88435565
  • Email: rdguiraldo@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Norte do Paraná - UNOPAR
   
• Scientific contact
  • Full name: Ricardo Danil Guiraldo
  • • Address: Avenida Paris, 675
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  • Phone: +55-43-88435565
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Additional links:

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