Public trial
RBR-36bxjx Comparison of two anesthetic gels at maxillary posterior teeth extraction.
Date of registration: 12/05/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/05/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Comparison of anesthetic efficacy between two gels in extraction of upper molars : a randomized clinical trial.
pt-br
Comparação da eficácia anestésica entre dois géis em exodontias de molares superiores: ensaio clínico randomizado.
Trial identification
- UTN code: U1111-1168-7335
-
Public title:
en
Comparison of two anesthetic gels at maxillary posterior teeth extraction.
pt-br
Comparação de dois géis de anestésicos para extrair dentes posteriores da maxila.
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE: 39185414.0.1001.5546.
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Número do Parecer do Cep: 904.051
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário de Aracaju da Universdade Federal de Sergipe
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CAAE: 39185414.0.1001.5546.
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Sergipe
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia de Piracicaba- Universidade de Campinas
-
Supporting source:
- Institution: FAPITEC-Fundação de Apoio à Pesquisa e Inovação Tecnológica do Estado de Sergipe
Health conditions
-
Health conditions:
en
Pain Threshold
pt-br
Limiar da dor
-
General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Will be selected 80 individuals who require extraction of upper molars. They will undergo pulpal anesthesia of the molar by blocking the posterior superior alveolar nerve and for anesthesia of the palatal mucosa the topical formulations in question will be applied: a 2.5% lidocaine and 2.5% prilocaine gel(control group); Or a gel of the same composition associated with liposomes. Half of the Volunteers will receive one formulation and another half will recieve the other formulation. The randomization will be realized by a first researcher. A second researcher will apply the topical formulations, and perform the extractions. During the procedure a third researcher will time and will make note of time when there is pain, if any. Those in which it is possible to perform without pain complaint procedure, will be considered as a success of the formulation, if there is pain had followed procedure with infiltration anesthesia with lidocaine 02% with epinephrine 1: 100,000 and it is not considered success.
pt-br
Serão selecionados 80 indivíduos que necessitem de exodontia de molares superiores. eles serão submetidos a anestesia pulpar do molar pelo bloqueio do nervo alveolar superior posterior e para anestesia da mucosa palatina será realizada a aplicação das formulações tópicas em questão: um gel com lidocaína 2,5% e prilocaína 2,5% (grupo controle); ou um gel da mesma composição associado a lipossomos. 40 voluntários receberão uma das formulações tópicas e os outros 40 receberão a outra, randomizadas por um primeiro pesquisador. Um segundo pesquisador aplicará as formulações tópicas, e realizará as exodontias. Durante o procedimento um terceiro pesquisador cronometrara a duração do procedimento e da anestesia tópica e fara nota do momento em que houver dor, se houver. Aqueles, em que for possível a realização do procedimento sem queixa dolorosa, serão considerados como sucesso da formulação, caso haja dor o procedimento seguira com anestesia infiltrativa com lidocaína 02% com epinefrina 1:100.000 e não será considerado como sucesso.
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Descriptors:
en
E06.892 Surgery, Oral
pt-br
E06.892 Cirurgia Bucal
es
E06.892 Cirugía Bucal
en
E03.155.086.231 Anesthesia, Local
pt-br
E03.155.086.231 Anestesia Local
es
E03.155.086.231 Anestesia Local
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/25/2015 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 80 - 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Individuals treated at the Department of Dentistry, Federal University of Sergipe ; of both genders; in the age range 18-60 Years of Age; sign an Informed Consent Form; Need of upper molars extraction
pt-br
Indivíduos atendidos no Departamento de Odontologia da Universidade Federal de Sergipe; de ambos os gêneros; na faixa etária de 18 a 60 anos de idade; Assinar o termo de consentimento livre e esclarecido; indivíduos que necessitem de exodontia bilateral de molares superiores.
-
Exclusion criteria:
en
History of allergy or other problems arising from the use of any components of the formulations to be employed; History of methemoglobinemia; Alcoholics and toxic users; Fear of dentist; Pregnancy.
pt-br
História de alergia ou outros problemas recorrentes do uso de qualquer um dos componentes de quaisquer das formulações a serem empregadas; Pacientes com histórico de metemoglobinemia; Pacientes alcoólatras e usuários de tóxico; Odontofóbicos; Gestantes.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other Parallel 2 Triple-blind Randomized-controlled 1
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To verify the efficacy of the anesthetic gels in question tested through their application in the palatal region for upper molar extraction. This will be confirmed upon completion of the extraction procedure with out pain.
pt-br
Constatar a Eficácia dos géis anestésicos em questão testados através de sua aplicação em região palatina para exodontia de molares superiores. O que será confirmado com a conclusão do procedimento de exodontia sem dor.
-
Secondary outcomes:
en
Longer anesthetic duration expected in the group with liposome-associated anesthetic gel. Evaluated by the use of needles in the palate periodically, until when the patient feels pain and then will be fixed its value of duration
pt-br
Maior duração anestésica esperada no grupo com uso de lipossomos associados ao gel anestésico. Avaliada pelo uso de agulhas no palato periodicamente, até quando o paciente sentir dor e então será fixado seu valor de duração
Contacts
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Public contact
- Full name: klinger de Souza Amorim
-
- Address: Av Dr Jose Thomas D'Avila Nabuco, 700, bloco 13 apto 103, Farolandia
- City: Aracaju / Brazil
- Zip code: 49030-270
- Phone: +557998479236
- Email: klinger28@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Sergipe
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Scientific contact
- Full name: klinger de Souza Amorim
-
- Address: Av Dr Jose Thomas D'Avila Nabuco, 700, bloco 13 apto 103, Farolandia
- City: Aracaju / Brazil
- Zip code: 49030-270
- Phone: +557998479236
- Email: klinger28@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Sergipe
-
Site contact
- Full name: klinger de Souza Amorim
-
- Address: Av Dr Jose Thomas D'Avila Nabuco, 700, bloco 13 apto 103, Farolandia
- City: Aracaju / Brazil
- Zip code: 49030-270
- Phone: +557998479236
- Email: klinger28@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Sergipe
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.