Public trial
RBR-368y8pw Cross-sectional study of non-classical B cell signatures in Brazilian patients with Crohn’s Disease
Date of registration: 03/03/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/03/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Analysis of intestinal mucosa and fat nearby the intestine in patients with Crohn's disease
pt-br
Análise da mucosa intestinal e tecido adiposo mesenterial em pacientes com doença de Crohn
es
Analysis of intestinal mucosa and fat nearby the intestine in patients with Crohn's disease
Trial identification
- UTN code: U1111-1294-1047
-
Public title:
en
Cross-sectional study of non-classical B cell signatures in Brazilian patients with Crohn’s Disease
pt-br
Estudo transversal de assinaturas de células B não clássicas em pacientes brasileiros com doença de Crohn
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
78145517.0.0000.5404
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.645.498
Issuing authority: Comissão Nacional de Ética em Pesquisa
-
RBR-79h2ppx
Issuing authority: Vinculação à outro registro aprovado
-
78145517.0.0000.5404
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital de Clínicas - Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP)
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital de Clínicas - Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP)
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo - FAPESP
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Minas Gerais - FAPEMIG
Health conditions
-
Health conditions:
en
Crohn's Disease
pt-br
Doença de Crohn
-
General descriptors for health conditions:
en
C06.405.205.731 Inflammatory Bowel Diseases
pt-br
C06.405.205.731 Doenças Inflamatórias Intestinais
-
Specific descriptors:
en
C06.405.205.731.500 Crohn's Disease
pt-br
C06.405.205.731.500 Doença de Crohn
Interventions
-
Interventions:
en
This is a cross-sectional observational study with 80 patients, 30 with Crohn's disease for collection of samples of intestinal mucosa and fat and mesenteric lymph node; 25 control patients who underwent ileocolonoscopy for biopsy of the intestinal mucosa of the terminal ileum; 25 control patients who underwent surgery for non inflammatory diseases of the left colon for fat biopsy of normal terminal ileum and mesenteric lymph node. In addition to the collection of fecal and peripheral blood samples in the three groups described above. The study aims to identify the transcriptional profile of patients with active Crohn's disease, comparing it to the respective controls, aiming at a better molecular knowledge of the disease, in addition to creating bases for the development of biomarkers and potential therapeutic targets that can be used in the future. The last amendment submitted to the ethics committee includes an additional objective: conducting a cross-sectional study to map B-cell signatures in the mesentery, intestine, and blood of patients with Crohn's disease.
pt-br
Este é um estudo observacional transversal com 80 pacientes, sendo 30 com doença de Crohn para coleta de amostras de mucosa intestinal, tecido adiposo e linfonodo mesentérico; 25 pacientes controle submetidos a ileocolonoscopia para biópsia da mucosa intestinal do íleo terminal; e 25 pacientes controle submetidos a cirurgia para doenças não inflamatórias do cólon esquerdo para biópsia de tecido adiposo do íleo terminal normal e linfonodo mesentérico. Além disso, serão coletadas amostras de fezes e sangue periférico nos três grupos descritos acima. O estudo visa identificar o perfil transcricional de pacientes com doença de Crohn ativa, comparando-o aos respectivos controles, buscando um melhor conhecimento molecular da doença, além de criar bases para o desenvolvimento de biomarcadores e potenciais alvos terapêuticos que possam ser utilizados no futuro. A última emenda submetida ao comitê de ética inclui um objetivo adicional: realizar um estudo transversal para mapear as assinaturas de células B no mesentério, intestino e sangue de pacientes com doença de Crohn.
-
Descriptors:
en
V03.175.500 Observational Study
pt-br
V03.175.500 Estudo Observacional
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/25/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 80 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Patients with endoscopic and histological diagnosis of ileocecal Crohn's disease undergoing surgical procedure, both genders. For the control group of distal ileum, patients who underwent colonoscopy for other reasons, whose examination comes without endoscopic changes. For the control group of mesenteric adipose tissue (intestinal fat), patients with non-inflammatory diseases of the left colon undergoing surgery, with normal terminal ileum. All survey participants are over 18 years of age
pt-br
Pacientes com diagnóstico endoscópico e histológico de doença de Crohn ileocecal submetidos a procedimento cirúrgico, de ambos os sexos. Para o grupo controle de íleo distal, pacientes submetidos à colonoscopia por outros motivos, cujo exame vem sem alterações endoscópicas. Para o grupo controle de tecido adiposo mesenterial (gordura intestinal), pacientes com doenças não inflamatórias de cólon esquerdo submetidos à cirurgia, com íleo terminal normal. Todos os participantes da pesquisa tem mais que 18 anos de idade
-
Exclusion criteria:
en
The patients participating in the control groups without the use of medication. And Crohn's patients with disease locations other than the small intestine
pt-br
Os doentes participantes dos grupos controles sem uso de medicações. E doentes de Crohn com outras localizações da doença que não de intestino delgado
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected to identify the transcriptional profile of patients with active Crohn's disease, verified through sequencing analyzes and biological validation, based on the finding of modulation of transcript levels.
pt-br
Espera-se identificar o perfil transcripcional de pacientes com doença de Crohn ativa, verificado por meio de análises de sequenciamento e validação biológica, a partir da constatação de modulação dos níveis de transcritos.
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to find a significant alteration in the transcriptional signature of B cells in the mesentery, intestine, and blood of patients with Crohn's disease, verified through sequencing analyses and biological validation, from the levels of transcripts.
pt-br
Espera-se encontrar alteração significativa na assinatura transcricional de células B no mesentério, intestino e sangue de pacientes com doença de Crohn, verificada por meio de análises de sequenciamento e validação biológica, a partir dos níveis de transcritos.
Contacts
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Public contact
- Full name: Raquel Franco Leal
-
- Address: Rua Tessália Vieira de Camargo, 126, Cidade Universitária Zeferino Vaz
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13083-887
- Phone: +55-19-35218592
- Email: rafranco.unicamp@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Campinas
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Scientific contact
- Full name: Raquel Franco Leal
-
- Address: Rua Tessália Vieira de Camargo, 126, Cidade Universitária Zeferino Vaz
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13083-887
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- Email: rafranco.unicamp@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Campinas
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Site contact
- Full name: Raquel Franco Leal
-
- Address: Rua Tessália Vieira de Camargo, 126, Cidade Universitária Zeferino Vaz
- City: Campinas / Brazil
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- Email: rafranco.unicamp@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Campinas
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17665.
Existem 8935 ensaios clínicos registrados.
Existem 4883 ensaios clínicos recrutando.
Existem 130 ensaios clínicos em análise.
Existem 5925 ensaios clínicos em rascunho.