RBR-365tkt Benefit of physiotherapy with semi-supervised training of dual task in motor performance and cognitive for people with…

Date of registration: 10/13/2016 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 10/13/2016 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1186-9166

• Public title:

  en

  Benefit of physiotherapy with semi-supervised training of dual task in motor performance and cognitive for people with Parkinson's disease

  pt-br

  Benefícios da fisioterapia com treinamento semi-supervisionado de dupla tarefa no desempenho motor e cognitivo de pessoas com doença de Parkinson

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • Certificado de Apresentação para Apreciação Ética (CAAE): 45481015.4.0000.0121
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • Número do parecer do Comitê de Ética em Pesquisa: 1119025
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal Santa Catarina

Sponsors

• Primary sponsor: Poliana Penasso Bezerra
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Santa Catarina (centro do pesquisador)
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Santa Catarina

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Parkinson´s disease

  pt-br

  Doença de Parkinson

• General descriptors for health conditions:

  en

  G00-G99 VI - Diseases of the nervous system

  pt-br

  G00-G99 VI - Doenças do sistema nervoso

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Control Group (GC) and Experimental (GE) shall consist of 10 individuals in the early stages of Parkinson's disease (scale Hoehn & Yard between 1 and 3) submitted to the exercise routine for 8 weeks. Patients will be assessed at the beginning, after 4 weeks and after 8 weeks. Evaluate the progression of the disease (UPDRS), cognition (mental status mini-exame and cognitive assessment of Montreal), balance (balance scale of Berg), mobility (stand and walk timed test), functional independence (Parkinson's activity scale) and time spent for perform activities with and without double task. GE will be subjected to a physical therapy program with 3 times weekly frequency, one held in group with 1 hour long and the other two times in your home by following the guidelines provided (semi-supervisionado). The physiotherapeutic intervention shall be through multi-component exercises with cognitive-motor stimulation and will consist of muscle stretching, muscle strengthening, functional exercises with cognitive stimulation and motor, dual task training and guidance of exercises to be performed in your home. The GC will only receive the guidance of exercises to be performed in your home.

  pt-br

  Grupos Controle (GC) e Experimental (GE) serão compostos por 10 indivíduos nos estágios iniciais da doença de Parkinson (Escala Hoehn & Yard entre 1 e 3) submetidos à rotina de exercícios por 8 semanas. Os pacientes serão avaliados no início, após 4 semanas e após 8 semanas. Serão avaliadas as variáveis progressão da doença (UPDRS), cognição (mini-exame do estado mental e avaliação cognitiva de Montreal), equilíbrio (escala de equilíbrio de Berg), mobilidade (teste de levantar e andar cronometrado), independência funcional (escala de atividade de Parkinson) e tempo gasto para realizar atividades com e sem dupla tarefa. O GE será submetido a um programa fisioterapêutico com frequência de 3 vezes semanais, sendo uma realizada em grupo com uma hora de duração e as demais duas vezes no seu domicílio seguindo as orientações fornecidas (semi-supervisionado). A intervenção fisioterapêutica dar-se-á por meio de exercícios multicomponentes com estimulação cognitivo-motora e será composta por alongamento muscular, fortalecimento muscular, exercícios funcionais com estimulação cognitiva e motora, treinamento da dupla tarefa e orientação de exercícios para serem realizados em seu domicílio. O GC receberá apenas as orientação de exercícios para serem realizados em seu domicílio.

• Descriptors:

  en

  Q65.060 /rehabilitation

  pt-br

  Q65.060 /reabilitação

  es

  Q65.060 /rehabilitación

  en

  G11.427.590.530.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.590.530.698.277 Exercício

  es

  G11.427.590.530.698.277 Ejercicio

  en

  N04.452.758.244 Group Practice

  pt-br

  N04.452.758.244 Prática de Grupo

  es

  N04.452.758.244 Práctica de Grupo

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 02/01/2016 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  20	-	45 Y	75 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Individuals of both sexes; aged 40 to 70 years; diagnosed with Parkinson's disease; stage 1-3 Hoehn-Yard; able to walk independently; not be modified in drug treatment during participation in the study.

  pt-br

  Indivíduos de ambos os sexos; idade entre 40 a 70 anos; com diagnóstico de doença de Parkinson; estágio 1-3 Hoehn-Yard; capazes de deambular de forma independente; não sofrer modificações no tratamento medicamentoso durante a participação no estudo.

• Exclusion criteria:

  en

  Other neurological disorders as heart disease and / or severe cognitive impairment that could affect the understanding and / or to indicate the completion of the exercise.

  pt-br

  Outras doenças neurológicas como cardiopatias e/ou déficits cognitivos graves que afetassem a compreensão e/ou contra indicassem a realização do exercício.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Improved cognitive-motor clinical condicion, verified by standardized rating scales on the disease progression (UPDRS - Scale Unified Parkinson's Disease Rating), cognition (MMSE - Mini Mental State Examination and MoCA - Montreal Cognitive Scale), balance (Berg scale), mobility (get up and go test without and with tasks associated), functional independence (PAS - Parkinson activity scale) and time to perform simple tasks and doubles. From the observation of a range of at least 5% in the pre and post measurements intervention is contact that the outcome occurred.

  pt-br

  Melhora do quadro clínico cognitivo-motor, verificado por meio de escalas padronizadas de avaliação sobre a progressão da doença (UPDRS - Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson), cognição (MEEM - Mini Exame do Estado Mental e MoCA - Escala Cognitiva de Montreal), equilíbrio (escala de Berg), mobilidade (teste levantar e andar cronometrado sem e com tarefas associadas), independência funcional (PAS - escala de atividade de Parkinson) e tempo para realizar tarefas simples e duplas. A partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós intervenção contata-se que o desfecho ocorreu.

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are not expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Poliana Penasso Bezerra
  • • Address: Rua Caetano Lummertz
    • City: Araranguá / Brazil
    • Zip code: 88900-045
  • Phone: 55(48)37216252
  • Email: poliana.bezerra@ufsc.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
   
• Scientific contact
  • Full name: Poliana Penasso Bezerra
  • • Address: Rua Caetano Lummertz
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    • Zip code: 88900-045
  • Phone: 55(48)37216252
  • Email: poliana.bezerra@ufsc.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
   
• Site contact
  • Full name: Poliana Penasso Bezerra
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  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
   

Additional links:

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