Public trial
RBR-35ysq56 Biomechanical assessments in children with autism spectrum disorder after balance exercises
Date of registration: 06/18/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/18/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Biomechanical, physiological, and physical performance assessments in children and adolescents with Autism Spectrum Disorder (ASD), before and after physical exercise and functional training
pt-br
Avaliações biomecânicas, fisiológicas e de desempenho físico em crianças e adolescentes com Transtorno do Espectro Autista (TEA), antes e após exercícios físicos e treinamento funcional
es
Biomechanical, physiological, and physical performance assessments in children and adolescents with Autism Spectrum Disorder (ASD), before and after physical exercise and functional training
Trial identification
- UTN code: U1111-1339-3266
-
Public title:
en
Biomechanical assessments in children with autism spectrum disorder after balance exercises
pt-br
Avaliações biomecânicas em crianças com transtorno do espectro autista após exercícios de equilíbrio
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
81771424.6.0000.5154
Issuing authority: Plataforma Brasil
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6.997.609
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Triângulo MIneiro
-
81771424.6.0000.5154
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
Health conditions
-
Health conditions:
en
Motor deficits
pt-br
Déficits motores
-
General descriptors for health conditions:
-
Specific descriptors:
en
F02.830.816.541 Proprioception
pt-br
F02.830.816.541 Propriocepção
en
C23.888.592.608.593 Muscle Weakness
pt-br
C23.888.592.608.593 Debilidade muscular
Interventions
-
Interventions:
en
This is a longitudinal, uncontrolled interventional study with 10 children and adolescents who will participate in an exercise protocol using a skateboard. There will be 12 exercise sessions over 3 months, once a week, lasting 50 minutes. A total of 10 participants will be invited for evaluation based on key criteria of balance and proprioception, lower and upper limb muscle strength, mobility, and flexibility. Anthropometric measurements such as body mass and height will be taken. Following this, the flexibility of the posterior chain musculature will be assessed using the Wells Bench test. Participants will also undergo evaluation of lower limb strength, specifically the extensor (rectus femoris, vastus lateralis, vastus medialis, vastus intermedius) and flexor (biceps femoris, semitendinosus, and semimembranosus) muscles of the knee. The instrument used will be a digital hand-held isometric dynamometer. Another procedure to be performed is the evaluation of upper limb strength using a handgrip dynamometer. Participants will also have their range of motion assessed using a goniometer by the evaluator. For the research, the analysis of variables obtained from the force platform and field balance tests will also be used. Thus, posturography tests will be performed using the first instrument.In addition to force platform tests, field balance tests will also be used, such as the Berg Balance Scale, performance-oriented balance scale, functional reach, and timed stand-to-walk. The results obtained will be compared and analyzed in order to verify possible changes in the patients' balance. Heart rate and instantaneous R-R intervals will be captured in a digital telemetry system using a heart rate monitor. All assessments will be carried out at the Human Movement Analysis Laboratory (LAMH) of UFTM. The intervention protocol will be divided as follows: - first session: the child or adolescent will have a moment of learning about skateboarding. Seated on a mat, together with the evaluator, they will have contact with the skateboard and the possibility of touching and moving the parts of the skateboard, and talking about skateboarding (duration 10 minutes); afterwards, still seated, they will be instructed to place their feet on the skateboard and move it from side to side (10 minutes); Next, the child or adolescent will stand up and, with one hand resting on a wall and the evaluator holding their hip, will alternate feet on the skateboard (10 minutes); then, the child or adolescent will sit on the skateboard with their feet on the ground and move around a space of 5 meters, back and forth (10 minutes); Finally, the child or adolescent will remain seated on the skateboard, but now with their feet on it. The evaluator will move them a distance of 5 meters there and back (10 minutes); - Second session: the first 10 minutes will be spent repeating the activities from the previous session, but for a shorter time each time; then, the child or adolescent will stand on the skateboard, always with an evaluator holding them by the hips for support and safety, and with another evaluator holding their hands, they will be moved from one side to the other over a distance of 5 meters, there and back (10 minutes); next, playful activities will be carried out with the child or adolescent on the skateboard and with an evaluator holding them by the hips for safety. The volunteer will be asked to hit a plastic ball with their hands (10 minutes); The last part of the session will involve the child being held by one evaluator, with their hands resting on the hands of another evaluator, and skating back and forth on a 5-meter space, alternating between going forward with their eyes open and returning with their eyes closed (10 minutes); - Third session: The entire previous session will be repeated, except for the initial part; the last 10 minutes will be with the child or adolescent standing on the skateboard, with one evaluator holding their hips and another evaluator holding their hands and guiding them to perform trunk and cervical spine rotations while remaining on the skateboard; - Fourth session: The entire previous session will be repeated, except for the first part; the last 10 minutes will be with the child or adolescent standing on the skateboard, with one evaluator holding their hips and another evaluator holding their hands and guiding them to perform squats of up to 30 degrees of knee flexion while remaining on the skateboard; - Fifth session: the same exercises from the previous session will be performed, this time with the evaluator asking the child or adolescent to alternate between open and closed eyes during each phase on the skateboard; - Sixth session: the same exercises from the previous session will be performed, this time with the evaluator asking the child or adolescent to alternate between open and closed eyes and also to perform squats; - From the seventh to the twelfth session: the sixth session will be repeated. In the middle of the intervention period and afterwards, the children and adolescents will undergo a new evaluation. Also, in the middle of the period, they will be evaluated again
pt-br
Trata-se de um estudo intervencional longitudinal pré e pós-intervenção, não controlado, com 10 crianças e adolescentes que participarão de um protocolo de exercícios utilizando o skate. Serão 12 sessões de exercícios durante 3 meses, 1 vez por semana e com duração de 50 minutos. Um total de 10 participantes serão convidados para a avaliação seguindo principais critérios de equilíbrio e propriocepção, força muscular de membros inferiores e superiores, mobilidade e flexibilidade. Serão realizadas medidas antropométricas como massa corporal e altura. Em seguida, será realizada a avaliação da flexibilidade de musculatura de cadeia posterior no Banco de Wells. Os participantes também passarão por avaliação de força de membros inferiores, dos músculos extensores (reto femoral, vasto lateral, vasto medial, vasto intermédio) e flexores (bíceps femoral, semitendinoso e semimembranoso) do joelho. O instrumento utilizado será o dinamômetro isométrico manual digital Laffayette. Outro procedimento ser realizado é a avaliação de força de membros superiores, por meio do dinamômetro de preensão palmar. Os participantes também terão sua amplitude de movimento avaliada, com a utilização do goniômetro pelo avaliador. Para a pesquisa, também será utilizada a análise de variáveis obtidas pela plataforma de força e testes de equilíbrio de campo. Dessa forma, no primeiro instrumento serão feitos testes de posturografia, como a amplitude de deslocamento nas direções anteroposterior (AMP-AP), médio-lateral (AMP-ML), e trajetória do centro de pressão (TRAJ-CP). Além dos testes na plataforma de força, também serão utilizados testes de equilíbrio de campo, como a escala de equilíbrio de Berg (BBS), escala de equilíbrio orientado pelo desempenho, (POMA), alcance funcional (AF) e levantar e caminhar cronometrado (TUGT). Os resultados obtidos serão comparados e analisados, a fim de verificar possíveis mudanças no equilíbrio dos pacientes. A frequência cardíaca (FC) e os intervalos R-R (iR-R) instantâneos serão captados em um sistema digital de telemetria utilizando-se um cardiofrequencímetro. Todas as avaliações serão realizadas no Laboratório de Análise do Movimento Humano (LAMH), da UFTM. Os avaliadores serão treinados previamente e a criança ou adolescente e seu responsável serão orientados sobre o local. As intervenções com exercícios ocorrerão no espaço do Laço Azul. O protocolo de intervenções será dividido da seguinte forma: - primeira sessão: a criança ou adolescente terá um momento de conhecimento sobre o skate. Sentada sobre um colchonete, juntamente com o avaliador, terá contato com o skate e a possibilidade de tocar, mexer nas partes do skate, conversar sobre o skate (duração 10 minutos); após, sentada ainda, será orientada a colocar os pés sobre o skate e move-lo de um lado para outro (10 minutos); a seguir, a criança ou adolescente ficará em pé e, com uma mão apoiada em uma parede, e com o avaliador a segurando no quadril, irá alternar os pés sobre o skate (10 minutos); na sequência, a criança ou adolescente sentará sobre o skate com os pés no chão e se locomoverá por um espaço de 5 metros, ida e volta (10 minutos); para finalizar, a criança ou adolescente continuará sentada sobre o skate mas agora com os pés sobre ele, o avaliador a movimentação por uma distância de 5 metros ida e volta (10 minutos); - segunda sessão: os primeiros 10 minutos será para repetir as atividades da sessão anterior, agora em menor tempo cada uma delas; na sequência, a criança ou adolescente ficará posicionada em pé sobre o skate, sempre com um avaliador a segurando pelo quadril e lhe dando suporte e segurança, com outro avaliador segurando em suas mãos, será deslocada de um alado para outro em espaço de 5 metros, ida e volta (10 minutos); a seguir, serão realizadas ativi-dade lúdicas com a criança ou adolescente sobre o skate e com um avaliador lhe segurando no quadril para sua segurança, ao voluntário será solicitado rebater uma bolinha de plástico com as mãos (10 minutos); a última parte da sessão será com a criança sendo segurada por um avaliador e com as mãos apoiadas nas mãos de outro avaliador, andará no skate de um lado para outro em espaço de 5 metros, alternado uma ida com olhos abertos e a volta com olhos fechados (10 minutos); - terceira sessão: será repetida toda a sessão anterior, exceto a parte inicial; os últimos 10 minutos serão com a criança ou adolescente em pé sobre o skate, com um avaliador lhe segurando no quadril e outro avaliador segurando-lhe as mãos e a orientando para realizar giros do tronco e da coluna cervical enquanto se mantém sobre o skate; - quarta sessão: será repetida toda sessão anterior, exceto pela primeira parte; os últimos 10 minutos serão com a criança ou adolescente em pé sobre o skate, com um avaliador lhe segurando no quadril e outro avaliador segurando-lhe as mãos e a orientando para realizar agachamentos de até 30 graus de flexão de joelhos enquanto se mantém sobre o skate; - quinta sessão: serão realizados os mesmos exercícios da sessão anterior, dessa vez com o avaliador solicitando para a criança ou adolescente alternar entre olhos abertos e olhos fechados em cada trajeto sobre o skate; - sexta sessão: serão realizados os mesmos exercícios da sessão anterior, dessa vez com o avaliador solicitando para a criança ou adolescente alternar entre olhos abertos e olhos fechados e também com agachamentos;- da sétima à décima segunda sessão: será repetida a sexta sessão. No meio do período de intervenção e após, as crianças e adolescentes passarão por nova avaliação. Também, no meio do período, serão avaliadas novamente
-
Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício Físico
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/03/2026 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 M 5 Y 14 Y -
Inclusion criteria:
en
Male children and adolescents aged 5 to 14 years old who regularly participate in activities at the Laço Azul Non-Governmental Organization in the city of Uberaba; with parental or guardian authorization will be eligible to participate in the research; Only children and adolescents who have a confirmed diagnosis of ASD (Autism Spectrum Disorder) at levels 1 and 2 based on an opinion from a doctor or psychologist, will participate
pt-br
Crianças e adolescentes do gênero masculino de 5 a 14 anos que realizem atividades normalmente na Organização Não-Governamental Laço Azul da cidade de Uberaba; com autorização dos pais ou responsáveis; Participarão da pesquisa somente as crianças e adolescentes que, a partir de um parecer de um médico ou psicólogo, tenham o diagnóstico de TEA confirmado dos níveis 1 e 2
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Exclusion criteria:
en
Children and adolescents who miss two or more weeks of activities at Laço Azul; participants who have recently undergone surgery; children or adolescents who do not take final assessments or do not complete one of the tests or one of the assessment stages
pt-br
Crianças e adolescentes que faltarem a duas ou mais semanas de atividades na Laço Azul; participantes submetidos a cirurgias recentes; crianças ou adolescentes que não realizarem avaliações finais ou não concluírem um dos testes ou uma das etapas das avaliações
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected that postural balance will improve after training with exercises on a skateboard
pt-br
Espera-se que haja melhora do equilíbrio postural após o treinamento com exercícios no skate
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Secondary outcomes:
en
It is expected to improve lower limb muscle strength
pt-br
Espera-se melhorar a força muscular de membros inferiores
Contacts
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Public contact
- Full name: Dernival Bertoncello
-
- Address: Rua José Marçal Costa, 285
- City: Uberaba / Brazil
- Zip code: 38066-390
- Phone: +55(34)991058114
- Email: dernival.bertoncello@uftm.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
-
Scientific contact
- Full name: Dernival Bertoncello
-
- Address: Rua José Marçal Costa, 285
- City: Uberaba / Brazil
- Zip code: 38066-390
- Phone: +55(34)991058114
- Email: dernival.bertoncello@uftm.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
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Site contact
- Full name: Dernival Bertoncello
-
- Address: Rua José Marçal Costa, 285
- City: Uberaba / Brazil
- Zip code: 38066-390
- Phone: +55(34)991058114
- Email: dernival.bertoncello@uftm.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18434.
Existem 9350 ensaios clínicos registrados.
Existem 5089 ensaios clínicos recrutando.
Existem 117 ensaios clínicos em análise.
Existem 6156 ensaios clínicos em rascunho.