Public trial
RBR-35xhj5 Cerebral activation and behavior of the gait of women expected to fear
Date of registration: 09/24/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/24/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Cerebral mapping and biomechanical pattern of the gait of women exposed by fear off fall
pt-br
Mapeamento cerebral e padrão biomecânico da marcha de mulheres expostas ao medo de queda
Trial identification
- UTN code: U1111-1220-2584
-
Public title:
en
Cerebral activation and behavior of the gait of women expected to fear
pt-br
Ativação cerebral e comportamento da marcha de mulheres expostas ao medo de cair
-
Scientific acronym:
en
CERMAPGAIT
pt-br
MAPCEMARCH
-
Public acronym:
en
CERACTIVGAIT
pt-br
ATICCOM
-
Secondaries identifiers:
-
67284917.2.0000.8093
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Comité de Ética em Pesquisa da Universidade de Brasília - Faculdade de Ceilândia
Issuing authority: 2.109.807
-
67284917.2.0000.8093
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de Brasília
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade de Brasília
-
Supporting source:
- Institution: Universidade de Brasília
Health conditions
-
Health conditions:
en
Aged; Accidental Falls.
pt-br
Idoso; Acidentes por Quedas.
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The study will include 60 elderly women aged 60 and over. The three-dimensional gear collection will occur in two moments. The first one will occur with the participant walking the track for the march, on the treadmill and on the platform for stabilometry, following the usual protocol. Subsequently the same collection will occur once with the researcher giving the orientation for the participant to pay attention, because when passing through the platforms of force during the march, in turn can "vibrate and / or oscillate." This command will occur apenar to generate a greater attention of the elderly in front of a suggestive fall event, however this one is not real since the platforms of force are dropped to the ground and as solid as. So this event will not actually happen in the physical. In treadmill and stabilometry collections, raising the fear of falling will be generated through virtual reality with the elderly using the Gear VR (Samsung®) glasses.
pt-br
O estudo contará com 60 mulheres idosas, com 60 anos ou mais. A coleta de marcha tridimensional irá ocorrer em dois momentos. O primeiro irá ocorrer com a participante percorrendo a pista para a marcha, sobre a marcha em esteira e sobre a plataforma para estabilometria, seguindo protocolo habitual. Posteriormente a mesma coleta irá ocorrer uma única vez com o pesquisador dando a orientação para a participante prestar atenção, por que ao passar pelas plataformas de força durante a marcha, está por sua vez poderá “vibrar e/ou oscilar”. Este comando irá ocorrer apenar para gerar uma maior atenção da idosa frente a um sugestivo evento queda, porém este não é real uma vez que as plataformas de força são chumbadas ao chão e tão solidas quanto. Assim sendo este evento na realidade não irá acontecer no físico. Nas coletas de marcha na esteira e estabilometria a sensibilização para o medo de queda irá ser gerada por meio da realidade virtual com as idosas utilizando o óculos Gear VR (Samsung®).
-
Descriptors:
en
E01.370.600.250 Gait
pt-br
E01.370.600.250 Marcha
es
E01.370.600.250 Marcha
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/03/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 F 60 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Women 60 years of age or older; present gait with and / or without auxiliary; Mine Examination of the mental state with a score from 14 considering the influence of schooling; literate or not; who agree to participate in the study.
pt-br
Mulheres com 60 anos de idade ou mais; apresentar marcha com e/ou sem auxiliar; Mine Exame do Estado mental com pontuação a partir de 14 considerando a influência da escolaridade; alfabetizada ou não; que aceitar participar do estudo.
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Exclusion criteria:
en
Use of alcoholic beverage in the last 24 hours before the exam in the laboratory; report of osteoarthrosis in the vertebral column and / or endoprosthesis in lower limbs; medical diagnosis of rheumatoid arthritis; neuromuscular or neurodegenerative disease, including diabetes mellitus; sequela of neurological disease; joint pain or edema in the last 30 days; abdominal volume that prevents the visualization of reflective markers in the pelvis; Visual impairment; body mass index (BMI) equal to or greater than 30 kg / m²; use of auxiliary devices; absence of a history of falls in the year prior to the gait assessment.
pt-br
Uso de bebida alcoólica nas ultimas 24h que antecedem o exame no laboratório; relato de osteoartrose na coluna vertebral e/ou endoprótese em membros inferiores; diagnóstico médico de artrite reumatóide; doença neuromuscular ou neurodegenerativa, incluindo diabetes mellitus; sequela de doença neurológica; dor articular ou edema nos últimos 30 dias; volume abdominal que impeça a visualização de marcadores refletores na pelve; deficiência visual; índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 30 kg/m²; uso de dispositivos auxiliares de marcha; ausência de histórico de queda no ano anterior à avaliação de marcha.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Single-group 1 Single-blind Single-arm-study N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Alteration to the precautionary pattern of locomotion, based on the laboratory report of three-dimensional gait analysis considering statistically significant changes in spatio-temporal, kinematic and kinetic data.
pt-br
Alteração para padrão cautelar de locomoção, a partir do relatório laboratorial da análise tridimensional da marcha considerando modificações estatisticamente significativas nos dados espaço-temporais, cinemáticos e cinéticos.
-
Secondary outcomes:
en
Neuromotor locomotion pattern generation, observed from the synchronization of the capture of the neural activation with the biomechanical gait data in correlation with the clinical patterns studied.
pt-br
Geração de padrão neuromotor da locomoção, observado a partir da sincronia da captura da ativação neural com os dados biomecânicos da marcha em correlação a padrões clínicos estudados.
Contacts
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Public contact
- Full name: Guilherme Augusto Santos Bueno
-
- Address: Campus Universitário - Centro Metropolitano
- City: Ceilândia Sul Brasília / Brazil
- Zip code: 72220-275
- Phone: +55-062-99118-9225
- Email: fisio.guilhermeaugusto@gmail.com
- Affiliation: Universidade de Brasília
-
Scientific contact
- Full name: Guilherme Augusto Santos Bueno
-
- Address: Campus Universitário - Centro Metropolitano
- City: Ceilândia Sul Brasília / Brazil
- Zip code: 72220-275
- Phone: +55-062-99118-9225
- Email: fisio.guilhermeaugusto@gmail.com
- Affiliation: Universidade de Brasília
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Site contact
- Full name: Guilherme Augusto Santos Bueno
-
- Address: Campus Universitário - Centro Metropolitano
- City: Ceilândia Sul Brasília / Brazil
- Zip code: 72220-275
- Phone: +55-062-99118-9225
- Email: fisio.guilhermeaugusto@gmail.com
- Affiliation: Universidade de Brasília
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