Public trial
RBR-35tnj7 Effect of laser therapy on clinical and subjective aspects in implant placement: A randomized clinical trial
Date of registration: 05/23/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/23/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Influence of low level laser therapy on clinical and subjective aspects in dental implant placement: A randomized clinical trial
pt-br
Influência da terapia com laser de baixa potência em aspectos clínicos e subjetivos após a extração de dentes e colocação de implantes unitários imediatos: Estudo clínico randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1197-8501
-
Public title:
en
Effect of laser therapy on clinical and subjective aspects in implant placement: A randomized clinical trial
pt-br
Efeito do laser em aspectos clínicos e subjetivos após a instalação de implantes: Estudo clínico randomizado
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
69947717.1.0000.5318
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.369.402
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Pelotas
-
69947717.1.0000.5318
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Pelotas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Pelotas
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Pelotas
Health conditions
-
Health conditions:
en
Loss of teeth due to accident; extraction or localized periodontal disease; Dental implants; Tooth extraction; Lasers.
pt-br
Perda de dentes devida a acidente; extração ou a doenças periodontais localizadas; Implantes dentários; Extração dentária; Lasers.
-
General descriptors for health conditions:
en
K08.1 Loss of teeth due to accident, extraction or localized periodontal diseases
pt-br
K08.1 Perda de dentes devida a acidente, extração ou a doenças periodontais localizadas
en
D25.339.312 Dental implants
pt-br
D25.339.312 Implantes dentários
es
D25.339.312 Condiciones patológicas, signos y síntomas
en
E04.545.700 Tooth extraction
pt-br
E04.545.700 Extração dentária
en
E07.632.490 Lasers
pt-br
E07.632.490 Lasers
es
E07.632.490 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Tooth extraction will be performed followed by dental implants placement following the conventional implantology protocol. In the control group, sutures and irrigation with 0.9% saline solution will be done, while in the intervention group six applications (30 seconds in each application) of low-level laser (GaAlAs Arsenide Diode laser with length of 660 nm), two of them per vestibular (apical and cervical); two per lingual (apical and cervical); and two per occlusal will be performed, and subsequent suturing and irrigation with 0.9% saline solution. According to the sample size calculation (two-way comparison test with 90% power and significance level of 95%), 18 implants per group will be required. Considering possible losses, the number obtained was increased by 20%, totaling 22 implants per group, that is, 44 in total.
pt-br
Será realizada a exodontia seguida de instalação de implantes dentários seguindo o protocolo convencional de implantodontia. No grupo controle serão feitas suturas e irrigação com solução salina 0,9%, enquanto que no grupo intervenção serão realizadas seis aplicações (30 segundos em cada aplicação) de laser de baixa potência (laser Diodo Arsenieto de Gálio e Alumínio (GaAlAs) com comprimento de onda de 660nm), sendo duas por vestibular (apical e cervical); duas por lingual (apical e cervical); e duas por oclusal e posterior realização de sutura e irrigação com solução salina 0,9%. De acordo com o cálculo amostral (teste bicaudal de comparação de duas médias, com poder de 90% e nível de significância de 95%), serão necessários 18 implantes por grupo. Considerando-se possíveis perdas o número obtido foi aumentado em 20%, totalizando 22 implantes por grupo, ou seja, 44 no total.
-
Descriptors:
en
E06.892 Surgery, Oral
pt-br
E06.892 Cirurgia Bucal
es
E06.892 Cirugía Bucal
en
E04.545.550.280 Dental Implantation
pt-br
E04.545.550.280 Implantação Dentária
es
E04.545.550.280 Implantación Dental
en
E02.594 Laser Therapy
pt-br
E02.594 Terapia a Laser
es
E02.594 Terapia por Láser
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/08/2017 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 12/01/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 44 - 0 - 0 - -
Inclusion criteria:
en
To be included in the sample the patients should need for extraction of any teeth due to root crack/fracture or perforation with indication of immediate implant installation; good general health, which allow the tooth extracion and implant installation procedures; time availability to attend the follow-up appointments.
pt-br
Para serem incluídos na amostra os pacientes precisarão apresentar a indicação de extração de elemento dental por trinca/fratura ou perfuração de raiz com indicação para instalação de implante dentário imediato e posterior confecção de prótese dentária; apresentar bom estado geral de saúde, que permita a realização da cirurgia de implante dentário; ter disponibilidade de tempo e horário para comparecer as consultas odontológicas nas instituições.
-
Exclusion criteria:
en
Patients presenting poor general health that prevents the accomplishment of the surgery for installation of dental implant; and patients who do not have available hours to attend for dental treatment and follow-up appointments.
pt-br
Não poderão fazer parte da amostra os pacientes com alguma doença sistêmica que impeça a realização da cirurgia para instalação de implante dentário; e pacientes que não possuam disponibilidade de horário para atendimento nas instituições de ensino.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Increased stability f 5% of the implant through the coefficient of stability of implants (ISQ) collected at the time of installation and 6 months after surgery.
pt-br
Aumento esperado de 5% da estabilidade do implante através do coeficiente de estabilidade de implantes (ISQ) coletados no ato da instalação e 6 meses após a cirurgia.
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Secondary outcomes:
en
Maintenance of data obtained through clinical evaluations (depth of probing, gingival retraction, bone loss around the implant) at the time of installation of the prostheses and in annual recall.
pt-br
Manutenção dos dados obtidos através das avaliações clínicas (profundidade de sondagem, retração gengival, perda óssea ao redor do implante) no ato da instalação das próteses e em rechamadas anuais.
Contacts
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Public contact
- Full name: Mateus Bertolini Fernandes dos Santos
-
- Address: R Gonçalves Chaves 470, sala 502
- City: Pelotas / Brazil
- Zip code: 96015-560
- Phone: +55-053-999349134
- Email: mateusbertolini@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de Pelotas
-
Scientific contact
- Full name: Mateus Bertolini Fernandes dos Santos
-
- Address: R Gonçalves Chaves 470, sala 502
- City: Pelotas / Brazil
- Zip code: 96015-560
- Phone: +55-053-999349134
- Email: mateusbertolini@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de Pelotas
-
Site contact
- Full name: Mateus Bertolini Fernandes dos Santos
-
- Address: R Gonçalves Chaves 470, sala 502
- City: Pelotas / Brazil
- Zip code: 96015-560
- Phone: +55-053-999349134
- Email: mateusbertolini@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de Pelotas
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 12874.
Existem 6111 ensaios clínicos registrados.
Existem 3566 ensaios clínicos recrutando.
Existem 322 ensaios clínicos em análise.
Existem 4623 ensaios clínicos em rascunho.