Public trial
RBR-35q7s3v Degradation rate of bleaching gels during in-office tooth bleaching
Date of registration: 05/16/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/24/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Clinical degradation rate of bleaching gels with different acidities during in-office tooth bleaching
pt-br
Avaliação clínica da degradação de géis clareadores com diferentes pHs durante o clareamento dental em consultório
es
Clinical degradation rate of bleaching gels with different acidities during in-office tooth bleaching
Trial identification
- UTN code: U1111-1291-0335
-
Public title:
en
Degradation rate of bleaching gels during in-office tooth bleaching
pt-br
Avaliação da degradação de géis clareadores durante o clareamento dental em consultório
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
68380223.0.0000.0105
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.297.871
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
68380223.0.0000.0105
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual de Ponta Grossa
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dental Aesthetics; Dentin sensitivity
pt-br
Estética Dentária; Sensibilidade da Dentina
-
General descriptors for health conditions:
en
C07.793.735 Tooth Discoloration
pt-br
C07.793.735 Descoloração de Dente
-
Specific descriptors:
en
E06.420 Dental Aesthetics
pt-br
E06.420 Estética Dentária
en
C07.793.266 Dentin sensitivity
pt-br
C07.793.266 Sensibilidade da Dentina
Interventions
-
Interventions:
en
The study aims to evaluate the rate of degradation of active hydrogen peroxide (PH) during in-office whitening using 35% pH gels at different pHs. For that, a randomized, parallel, double-blind clinical trial will be carried out with 40 volunteers who will be randomized into four groups: Potenza Bianco Pro SS H202 38% (PHS) Whiteness HP Automixx 35% (FGM), Whiteness HP Automixx Plus 35% (FGM), Whiteness HP Blue 35% (FGM). During the first session, an amount of 0.01g of the gel in contact with the enamel surface will be collected at baseline times, 10, 20, 30, 40 and 50 minutes. This gel will be titrated with potassium permanganate to obtain the degradation of the active PH and the pH values will be measured through an electrode. The effectiveness of bleaching will be evaluated as a secondary outcome using Vita spectrophotometer Easyshade [∆Eab, ∆E00 and ∆WID] and Vita Classical and Vita Bleachedguide scales [∆SGU]) in baseline, 7 days, 14 days and one month after whitening. In all statistical tests, the level of significance was set at 5%. Data on degradation rate and pH change between groups will be analyzed using one-way ANOVA, and analyses within each group will be conducted using repeated measures ANOVA, both followed by Tukey's post-hoc test. Efficacy evaluation will be analyzed between groups using one-way ANOVA followed by Tukey's post-hoc test, and within the same group using repeated measures ANOVA followed by Tukey's post-hoc test.
pt-br
O estudo tem como objetivo avaliar a taxa de degradação do peróxido de hidrogênio (PH) ativo durante o clareamento em consultório utilizando géis de PH 35% em diferentes pHs. Para isso, será realizado um ensaio clínico randomizado, paralelo, duplo-cego com 40 voluntários que serão randomizados em 4 grupos: Potenza Bianco Pro SS H202 38% (PHS) Whiteness HP Automixx 35% (FGM), Whiteness HP Automixx Plus 35% (FGM), Whiteness HP Blue 35% (FGM). Durante a primeira sessão, uma quantidade de 0,01g do gel em contato com a superfície do esmalte será coletada nos tempos de baseline, 10, 20, 30, 40 e 50 minutos. Esse gel será titulado com permanganato de potássio para obtenção da degradação do PH ativo e os valores de pH serão mensurados através de um eletrodo. A eficácia do clareamento será avaliada como desfecho secundário utilizando espectrofotômetro Vita Easyshade [∆Eab, ∆E00 e ∆WID] e escalas Vita Classical e Vita Bleachedguide [∆SGU]) no baseline, 7 dias, 14 dias e um mês após o clareamento. Em todos os testes estatísticos, o nível de significância foi fixado em 5%. Os dados da taxa de degradação e alteração de pH entre grupos serão analisados através de ANOVA de um fator e as análises dentro de cada grupo por ANOVA de medidas repetidas, ambas seguidas pelo teste post-hoc de Tukey. A avaliação da eficácia será analisada entre grupos por ANOVA de um fator seguida de teste post-hoc de Tukey, e entre o mesmo grupo por ANOVA de medidas repetidas, ambas seguidas de teste post-hoc de Tukey.
-
Descriptors:
en
E06.420.750 Tooth Bleaching
pt-br
E06.420.750 Clareamento Dental
Recruitment
- Study status: Other
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/20/2023 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Patients aged 18 years or older; male or female; in good general and oral health; the premolars, canines and incisors of the maxilla and mandible they need to be free of caries lesions, restorations or endodontic treatments; the canines superiors must present WId values lower than 20, evaluated with a digital spectrometer (Vita Easyshade, Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Germany)
pt-br
Pacientes com 18 anos ou mais; homens ou mulheres; com boa saúde geral e bucal; os pré molares, caninos e incisivos da maxila e mandibula precisam estar sem lesões de cáries, restaurações ou tratamentos endodônticos; os caninos superiores devem apresentar valores WId menores do que 20, avaliados com um espectrômetro digital (Vita Easyshade, Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Alemanha)
-
Exclusion criteria:
en
Pregnant or lactating patients; smokers; with bruxism; severe internal discoloration (tetracycline stains, fluorosis, teeth pulped); dentine hypersensitivity; gingival recession or undergoing orthodontic treatment; participants who use anti-inflammatories, analgesics or antioxidants daily; patients who have already undergone tooth whitening procedures
pt-br
Pacientes gestantes ou lactantes; fumantes; com hábitos de bruxismo; descoloração interna grave (manchas de tetraciclina, fluorose, dentes despolpados); hipersensibilidade dentinária; recessão gengival ou em tratamento ortodôntico; participantes que fazem uso de anti-inflamatórios analgésicos ou antioxidantes diariamente; pacientes que já foram submetidos a procedimentos de clareamento dental
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 4 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Clinically evaluate the degradation rate of active PH during bleaching in office using PH 35% gels at different pHs.
pt-br
Avaliar clinicamente a taxa de degradação do PH ativo durante o clareamento em consultório utilizando géis de PH 35% em diferentes pHs.
-
Secondary outcomes:
en
Clinically evaluate the degradation rate of active PH during bleaching in office using PH 35% gels at different pHs, through titration with potassium permanganate
pt-br
Avaliar clinicamente a taxa de degradação de PH ativo durante o clareamento em consultório utilizando géis de PH 35% em diferentes pHs, através de titulação com permanganato de potássio
en
Clinically evaluate the pH of bleaching gels during in-office bleaching used PH 35% gels at different pHs, through an electrode
pt-br
Avaliar clinicamente o pH de géis clareadores durante o clareamento em consultório utilizado géis de PH 35% em diferentes pHs, através de um eletrodo
en
Evaluate the effectiveness of in-office whitening using 35% pH gels in different pHs, through color scales (Vita Classical and Vita Bleachedguide) and spectrometer Vita Easyshade (∆Eab, ∆E00, ∆WID)
pt-br
Avaliar a eficácia do clareamento em consultório utilizando géis de PH 35% em diferentes pHs, através de escalas de cor (Vita Classical e Vita Bleachedguide) e espectrômetro Vita Easyshade (∆Eab, ∆E00, ∆WID)
Contacts
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Public contact
- Full name: Alessandra Reis
-
- Address: Av. Gen. Carlos Cavalcanti, nº 4748. UEPG, Campus Uvararanas, Bloco da Reitoria, sala 22
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55 (42) 3220 3740
- Email: reis_ale@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Scientific contact
- Full name: Fernanda Novak Gumy
-
- Address: Av. General Carlos Cavalcanti, nº 4748. UEPG, Campus Uvararanas, Bloco da Reitoria, sala 22
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55 (42) 3220-3282
- Email: fernandangumy@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
- Full name: Alessandra Reis
-
- Address: Av. Gen. Carlos Cavalcanti, nº 4748. UEPG, Campus Uvararanas, Bloco da Reitoria, sala 22
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55 (42) 3220 3740
- Email: reis_ale@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
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Site contact
- Full name: Alessandra Reis
-
- Address: Av. Gen. Carlos Cavalcanti, nº 4748. UEPG, Campus Uvararanas, Bloco da Reitoria, sala 22
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55 (42) 3220 3740
- Email: reis_ale@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
Additional links:
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