Public trial
RBR-35hyxxv Effectiveness of a remote-guided physical activity program
Date of registration: 09/30/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/30/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effectiveness of a remote-guided Physical Activity Program on the health of adolescents with Severe Obesity
pt-br
A efetividade de um Programa de Atividade Física com orientação remota sobre a saúde de adolescentes com Obesidade grave
es
Effectiveness of a remote-guided Physical Activity Program on the health of adolescents with Severe Obesity
Trial identification
- UTN code: U1111-1328-7026
-
Public title:
en
Effectiveness of a remote-guided physical activity program
pt-br
A efetividade de um Programa de Atividade Física com orientação remota
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
48736921.3.0000.5404
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.148.468
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Campinas
-
48736921.3.0000.5404
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Ciências Médicas da Universidade Estadual de Campinas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Ciências Médicas da Universidade Estadual de Campinas
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
Pediatric Obesity
pt-br
Obesidade Infantil
-
General descriptors for health conditions:
en
C18.654.726.750.500 Obesity
pt-br
C18.654.726.750.500 Obesidade
-
Specific descriptors:
en
C18.654.726.750.500.720 Pediatric Obesity
pt-br
C18.654.726.750.500.720 Obesidade Infantil
Interventions
-
Interventions:
en
Participants were exposed to a structured HIIT-based exercise protocol, consisting of approximately 20-minute sessions performed four times per week for six months. The sessions included: 5 minutes of warm-up (for example, dynamic stretching, joint mobility exercises); The main part included 10 minutes of combination of aerobic and resistance exercises performed with body weight (for example, squats, toe touches, standing crunches, side squats, squats, bridge, planks, jumping jacks), structured as a circuit training protocol, ≈4 sets of 40 seconds of exercise followed by 10 seconds of recovery between sets; and 5 minutes of cool-down (for example, low-intensity coordination exercises and isometric stretching). The exercise sessions were conducted by a qualified physical education professional using the Google Meet platform for real-time video calls. Participants were asked to keep their cameras on during the sessions to facilitate adjustments and corrections in their exercises. Sessions were scheduled for 9 AM and 5 PM to avoid conflicts with school routines. During follow-up (6 to 12 months), remotely supervised HIIT sessions were discontinued and EG participants were exposed only to standard treatment. In accordance with standard care routine, both groups attended five outpatient consultations throughout the entire intervention and follow-up period (baseline, 3, 6, 9 and month 12).
pt-br
Os participantes foram expostos a um protocolo estruturado de exercícios baseado em HIIT, consistindo em sessões de aproximadamente 20 minutos realizadas quatro vezes por semana durante seis meses. As sessões incluíram: 5 min de aquecimento (por exemplo, alongamento dinâmico, exercícios de mobilidade articular); A parte principal incluiu 10 minutos de combinação de exercícios aeróbicos e resistidos realizados com o peso do corpo (por exemplo, agachamento, toques nos dedos dos pés, abdominal em pé, agachamento para o lado, agachamentos, ponte, pranchas, polichinelos.), estruturado como um protocolo de treinamento em circuito, ≈4 séries de 40 segundos de exercício seguidas de 10 segundos de recuperação entre as séries; e 5 min de desaquecimento (por exemplo, exercícios de coordenação de baixa intensidade e alongamento isométrico). As sessões de exercícios foram conduzidas por um profissional de educação física qualificado usando a plataforma Google Meet para videochamadas em tempo real. Os participantes foram solicitados a manter suas câmeras ligadas durante as sessões para facilitar ajustes e correções em seus exercícios. As sessões foram agendadas para as 9h e 17h para evitar conflitos com as rotinas escolares. No acompanhamento (6 a 12 meses), as sessões de HIIT supervisionadas remotamente foram descontinuadas e os participantes do GE foram expostos apenas ao tratamento padrão. Em consonância com a rotina de cuidados padrão, ambos os grupos compareceram a cinco consultas ambulatoriais durante todo o período de intervenção e acompanhamento (linha base, 3, 6, 9 e mês 12).
-
Descriptors:
en
E07.230.300 Atividade Física
pt-br
E07.230.300 Physical Activity
en
G11.427.410.698.277.311.250 High-Intensity Interval Training
pt-br
G11.427.410.698.277.311.250 Treinamento Intervalado de Alta Intensidade
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/08/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 100 - 12 Y 17 Y -
Inclusion criteria:
en
Adolescents aged 12 to 17 years with obesity (BMI z-score ≥ 2 for sex and age, according to WHO standards)
pt-br
Adolescentes de 12 a 17 anos, com obesidade (escore z de IMC ≥ 2 para sexo e idade, de acordo com os padrões da OMS)
-
Exclusion criteria:
en
Disabling orthopedic or neurological conditions; inability to engage in regular physical activity; diagnosed mental disorders limiting adherence; participation in other structured weight loss or exercise programs (except school Physical Education); or lack of access to an internet-connected device with a camera.
pt-br
Condições ortopédicas ou neurológicas incapacitantes; incapacidade de se envolver em AF regular; transtornos mentais diagnosticados limitando a adesão; participação em outros programas estruturados de perda de peso ou exercícios (exceto Educação Física escolar); ou falta de acesso a um dispositivo conectado à Internet com uma câmera.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Open Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
We expect to find an increase in physical fitness and changes in body composition with reductions in BMI z-score, body fat percentage, and an increase in lean mass percentage.
pt-br
Esperamos encontrar um aumento na aptidão física e alterações na composição corporal com reduções no escore z de IMC, no percentual de gordura e aumento do percentual de massa magra.
en
Significant improvements were observed with reductions in waist circumference (-2.7 cm), BMI (-1.2 kg/m²), and BMI z-score (-0.3). In physical fitness, we observed an increase of ~24% in flexibility and ~25% improvement in muscular endurance.
pt-br
Foram observadas melhorias significativas com redução na Circunferência da Cintura (-2,7 cm), IMC (-1,2 kg / m²) e escore z do IMC (-0,3). Na aptidão física, observamos um aumento de ~24% na flexibilidade e ~25% de melhoria na resistência muscular.
-
Secondary outcomes:
en
We expected to find lifestyle changes with a reduction in sugar-sweetened beverage consumption and an increase in water consumption.
pt-br
Esperávamos encontrar alterações no estilo de vida com redução no consumo de bebidas açucaradas, aumento no consumo de água.
en
No significant changes were observed in movement behavior or nutritional behaviors.
pt-br
Não foram observadas alterações significativas no comportamento de movimento ou nos comportamentos nutricionais.
Contacts
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Public contact
- Full name: Fabio Freitas
-
- Address: Rua Tessália Vieira de Camargo, 126.
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13083-887
- Phone: +55 19 35217-387
- Email: fabio.edf.7@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Ciências Médicas da Universidade Estadual de Campinas
-
Scientific contact
- Full name: Fabio Freitas
-
- Address: Rua Tessália Vieira de Camargo, 126.
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13083-887
- Phone: +55 19 35217-387
- Email: fabio.edf.7@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Ciências Médicas da Universidade Estadual de Campinas
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Site contact
- Full name: Fabio Freitas
-
- Address: Rua Tessália Vieira de Camargo, 126.
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13083-887
- Phone: +55 19 35217-387
- Email: fabio.edf.7@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Ciências Médicas da Universidade Estadual de Campinas
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8359 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.