RBR-35hy87d Association between spots on tooth enamel and facial growth pattern

Date of registration: 03/30/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/30/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Observational

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1336-5314

• Public title:

  en

  Association between spots on tooth enamel and facial growth pattern

  pt-br

  Associação entre manchas no esmalte dentário com o padrão de crescimento da face

• Scientific acronym:

  en

  MIH

  pt-br

  HMI

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 92383425.0.0000.5149
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.913.856
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Minas Gerais

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Minas Gerais - Faculdade de Odontologia UFMG
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Minas Gerais - Faculdade de Odontologia UFMG
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Minas Gerais - Faculdade de Odontologia UFMG

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Molar incisor hypomineralization (MIH)

  pt-br

  Hipomineralização Molar-Incisivo (HMI)

• General descriptors for health conditions:

  en

  K00.4 Disorders in tooth formation

  pt-br

  K00.4 Distúrbios na formação dos dentes

• Specific descriptors:

  en

  C07.650.800.295.500.750 Molar Incisor Hypomineralization

  pt-br

  C07.650.800.295.500.750 Hipomineralização Molar-Incisivo

Interventions

• Interventions:

  en

  To achieve the objectives proposed by this work, a retrospective cross-sectional observational study will be carried out The patient records in the sample will be divided into 2 groups, with the experimental group consisting of records from patients with HMI (Molar Incisor Hypomineralization) and the control group consisting of records from patients without HMI (Molar Incisor Hypomineralization) The facial growth pattern will be compared between the 2 groups In order to determine the facial growth pattern of the studied groups, lateral cephalometric radiographs, which are part of the patients' orthodontic documentation, will be evaluated A sheet of 0.07 mm thick ultraphan paper measuring 17.5 cm x 17.5 cm will be adapted to each cephalometric radiograph The anatomical tracing and the marking of the cephalometric points of interest will be done manually by the author of the work with a 0.5 mm mechanical pencil, on a negatoscope in a darkened room For the anatomical tracing, the following anatomical structures will be delineated: soft tissue profile, profile of the frontal bone and nasal bones, outline of the sella turcica, outline of the external acoustic meatus, clivus of the sphenoid bone, clivus of the occipital bone, posteroinferior limit of the orbital cavity, maxilla, mandible, and pterygomaxillary fissure For all bilateral structures, the median tracing was performed he following anatomical reference points of interest for the work will be marked: ENA (anterior nasal spine): anterior point of the anterior nasal spine; Me (mental): inferior point of the mental symphysis; S (sella turcica): central point of the sella turcica and Go (gonion): point determined by the intersection of the bisector of the angle formed by the tangents to the posterior and inferior borders of the mandible The following lines will be drawn to determine the facial growth pattern of the patients: ENA-Me Antero-Inferior Facial Height (AFAI) and S-Go Posterior Facial Height (AFP) The ratio between AFAI and AFP will be the parameter used to classify patients with a vertical, horizontal, or balanced growth pattern Thus, the highest quotients of this ratio will be classified as patients with a vertical growth pattern, the lowest quotients will be classified as patients with a horizontal growth pattern, and the intermediate quotients will be classified as patients with a balanced growth pattern The risks involved in the research are minimal, since no interventions will be performed on patients We will only use the existing orthodontic documentation (photographs of the mouth, cephalometric radiographs, and age and gender data) from the patient's initial orthodontic record There is a risk of identifying the patient as a research participant; however, this risk will be minimized by the fact that we will not record their name on our research forms Thus, no participant will be identified in order to maintain the necessary discretion The data from this research will be analyzed descriptively and analytically To assess the association between facial growth pattern and the presence of HMI, the chi-square test will be performed in a 3 x 2 contingency table All statistical tests will be performed using the Statistica program, and the results will be considered statistically significant for p < 0.05

  pt-br

  Para atingir os objetivos propostos por este trabalho, será realizado um estudo retrospectivo do tipo observacional transversal As documentações dos pacientes da amostra serão distribuídas em 2 grupos, sendo o grupo experimental formado por documentações de pacientes com a presença de HMI (Hipomineralização Molar-Incisivo) e o grupo controle composto por documentações de pacientes sem a presença de HMI (Hipomineralização Molar-Incisivo) O padrão de crescimento facial será comparado entre os 2 grupos Com a finalidade de determinar o padrão de crescimento facial dos grupos estudados, telerradiografias em norma lateral, que fazem parte da documentação ortodôntica dos pacientes, serão avaliadas Uma folha de papel ultraphan de 0,07 mm de espessura e 17,5 cm x 17,5 cm será adaptada em cada telerradiografia O traçado anatômico e a demarcação dos pontos cefalométricos de interesse serão efetuados manualmente pela autora do trabalho com lapiseira de 0,5 mm, sobre um negatoscópio em sala escurecida Para o traçado anatômico serão delimitadas as seguintes estruturas anatômicas: perfil mole, perfil do osso frontal e dos ossos nasais, contorno da sela túrcica, contorno do meato acústico externo, clívus do osso esfenóide, clívus do osso occipital, limite póstero-inferior da cavidade orbitária, maxila, mandíbula e fissura pterigomaxilar Para todas as estruturas bilaterais foi efetuado o traçado médio Os seguintes pontos de referência anatômicos de interesse para o trabalho serão demarcados: ENA (espinha nasal anterior): ponto anterior da espinha nasal anterior; Me (mentoniano): ponto inferior da sínfise mentoniana; S (sela túrcica): ponto central da sela túrcica e Go (gônio): ponto determinado pela intersecção da bissetriz do ângulo formado pelas tangentes às bordas posterior e inferior da mandíbula As seguintes linhas serão traçadas para determinar o padrão de crescimento facial dos pacientes: ENA-Me Altura Facial Ântero-Inferior (AFAI) e S-Go Altura Facial Posterior (AFP) A razão entre a AFAI e AFP será o parâmetro utilizado para classificar os pacientes com padrão de crescimento vertical, horizontal ou equilibrado Assim sendo, os maiores quocientes desta razão serão classificados como pacientes com padrão de crescimento vertical, os menores quocientes serão classificados como pacientes com padrão de crescimento horizontal e os quocientes intermediários serão classificados como pacientes com padrão de crescimento equilibrado Os riscos envolvidos na pesquisa são mínimos, uma vez que não serão realizadas intervenções em pacientes Vamos utilizar apenas os exames (fotografias da boca, telerradiografia, e dados de idade e gênero) já existentes na documentação ortodôntica inicial do (a) paciente Existe o risco de identificação do (a) paciente como participante da pesquisa, porém, este risco será minimizado pelo fato de não anotarmos o nome dele (a) nas nossas fichas da pesquisa Assim, nenhum participante será identificado, a fim de se manter a discrição necessária Os dados desta pesquisa serão analisados de forma descritiva e analítica Para a avaliação da associação entre o padrão de crescimento facial e a presença de HMI será realizado o teste do qui-quadrado em uma tabela de contingência 3 x 2 Todos os testes estatísticos serão realizados com o programa Statistica e os resultados serão considerados estatisticamente significantes para p < 0,05

• Descriptors:

  en

  C07.650.800.295.500 Dental Enamel Hypomineralization

  pt-br

  C07.650.800.295.500 Hipomineralização do Esmalte Dentário

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 11/03/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  100	-	8 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Orthodontic documentation of patients aged between eight and twenty five years

  pt-br

  Documentações ortodônticas de pacientes com idades entre oito a vinte e cinco anos

• Exclusion criteria:

  en

  Patients with craniofacial anomalies or deformities that can be identified in orthodontic records; Patients with cognitive deficits reported by parents in the anamnesis form included in the orthodontic documentation file

  pt-br

  Pacientes com anomalias ou deformidades craniofaciais que possam ser identificadas nas documentações ortodônticas; Pacientes com déficits cognitivos relatados pelos pais na ficha de anamnese que consta na pasta de documentação ortodôntica

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected that there will be no association between Molar-Incisor Hypomineralization and facial growth pattern. The data from this research will be analyzed descriptively and analytically. To assess the association between facial growth pattern and the presence of MIH, the chi-square test will be performed in a 3 x 2 contingency table. All statistical tests will be performed using the Statistica program, and results will be considered statistically significant for p < 0.05

  pt-br

  Espera-se que não haja associação entre Hipomineralização Molar-Incisivo e o padrão de crescimento facial. Os dados desta pesquisa serão analisados de forma descritiva e analítica. Para a avaliação da associação entre o padrão de crescimento facial e a presença de HMI será realizado o teste do qui-quadrado em uma tabela de contingência 3 x 2. Todos os testes estatísticos serão realizados com o programa Statistica e os resultados serão considerados estatisticamente significantes para p < 0,05.

• Secondary outcomes:

  en

  No secondary outcomes are expected.

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Rodrigo Hermont Cançado
  • • Address: Rua Curitiba, 1544, Lourdes
    • City: Belo Horizonte / Brazil
    • Zip code: 30170-121
  • Phone: +5531991946255
  • Email: rohercan0207@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais - Faculdade de Odontologia UFMG
   
• Scientific contact
  • Full name: Rodrigo Hermont Cançado
  • • Address: Rua Curitiba, 1544, Lourdes
    • City: Belo Horizonte / Brazil
    • Zip code: 30170-121
  • Phone: +5531991946255
  • Email: rohercan0207@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais - Faculdade de Odontologia UFMG
   
• Site contact
  • Full name: Rodrigo Hermont Cançado
  • • Address: Rua Curitiba, 1544, Lourdes
    • City: Belo Horizonte / Brazil
    • Zip code: 30170-121
  • Phone: +5531991946255
  • Email: rohercan0207@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais - Faculdade de Odontologia UFMG
   

Additional links:

• Download in ICTRP format