Public trial
RBR-35htgn Evaluation of the permanence of the posterior fat to patella in the placement of the Total Prosthesis of the Knee
Date of registration: 01/29/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/29/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The influence of preservation of retropatellar fat pad on the positioning of the tibial component in Total Knee Arthroplasty
pt-br
A influência da preservação da gordura retropatelar no posicionamento do componente tibial na Artroplastia Total do Joelho
Trial identification
- UTN code: U1111-1209-8875
-
Public title:
en
Evaluation of the permanence of the posterior fat to patella in the placement of the Total Prosthesis of the Knee
pt-br
Avaliação sobre a permanência da gordura posterior a patela na colocação da Prótese Total do Joelho
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE:68937717.5.3001.5134
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Parecer:2.290.674
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Minas Gerais
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CAAE:68937717.5.3001.5134
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Minas Gerais
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Universitario Ciencias Medicas
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Minas Gerais
Health conditions
-
Health conditions:
en
Osteoarthrosis of the knee, pain in the knee, instability of the patella
pt-br
Osteoartrose do joelho, dor no joelho, instabilidade da patela
-
General descriptors for health conditions:
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental Group: 35 patients For the patients in this group, all the retropatellar fat (Hoffa) will be maintained during the procedure for total knee prosthesis implantation. Control group: 35 patients Patients in this group will undergo total resection of the retropatellar fat during the implantation of the total knee prosthesis. The remaining stages of the surgical procedure, the postoperative protocols and evaluation will be the same for both groups.
pt-br
Grupo Experimental: 35 participantes Para os pacientes deste grupo serão mantidos a totalidade da gordura retropatelar (Hoffa) durante o procedimento para implantação de prótese total de joelho. Grupo controle: 35 participantes Os pacientes deste grupo sofrerão a ressecção total da gordura retropatelar durante a implatação da prótese total do joelho. As demais etapas do procedimento cirúrgico, dos protocolos de pós operatório e avaliação serão iguais para ambos os grupos.
-
Descriptors:
en
E04.555.110.110.115 Arthroplasty, Replacement, Knee
pt-br
E04.555.110.110.115 Artroplastia do Joelho
es
E04.555.110.110.115 Artroplastia de Reemplazo de Rodilla
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/10/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 70 - 45 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Voluntary patients above 55 years; both sexes; patients with osteoarthrosis primary
pt-br
Pacientes acima de 45 anos; ambos os sexos; portadores de osteoartrose primaria
-
Exclusion criteria:
en
Patients with inflammatory joint disease; patients with a history of previous knee surgery and failure to undergo imaging.
pt-br
Pacientes portadores de doença inflamatória articular; os pacientes com história de cirurgia prévia no joelho e não realização do exame de imagem.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome: Increase of internal rotation above 10º of the tibial component in the group of patients where the retropatellar fat was kept (experimental) compared to the group where the retropatellar fat was removed (control), assessed by means of computed tomography, with reference to the medial third of the anterior tibial tuberosity, from the finding of a variation of at least 7% between the groups.
pt-br
Desfecho esperado: Aumento de rotação interna acima de 10º do componente tibial no grupo de pacientes onde manteve-se a gordura retropatelar (experimental) comparado ao grupo onde a gordura retropatelar foi retirada (controle),avaliado por meio de tomografia computadorizada, tendo como referencia o terço medial da tuberosidade anterior da tíbia,a partir da constatação de uma variação de pelo menos 7% entre os grupos.
en
Outcome found: There was a greater internal rotation of the tibial component in patients in the 2.1 ° experimental group, but without statistical difference in relation to the control group.
pt-br
Desfecho encontrado: Houve maior rotação interna do componente tibial nos pacientes do grupo experimental de 2,1° mas sem diferença estatítica com relação ao grupo controle
-
Secondary outcomes:
en
Expected outcome: Increase of 8 minutes or more in the surgical time in patients undergoing maintenance of retropatellar fat compared to patients in whom this structure was completely removed, verified by timing from the opening of the joint cavity to its complete closure, from the finding of a variation of at least 5 minutes between groups.
pt-br
Desfecho esperado: Aumento de 8 minutos ou mais do tempo cirúrgico nos pacientes submetidos a manutenção da gordura retropatelar em comparação aos pacientes em que esta estrutura foi retirada completamente, verificado por meio de cronometragem desde abertura da cavidade articular até seu completo fechamento, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5 minutos entre os grupos.
en
Outcome found: Increase in surgical time by 12 minutes in patients with maintenance of retropatellar fat compared to patients with removal of this structure
pt-br
Desfecho encontrado: Aumento do tempo cirúrgico em 12 minutos nos paciente com manutenção da gordura retropatelar em relaçao ao pacientes com retirada desta estrutura
Contacts
-
Public contact
- Full name: Rodrigo Barreiros Vieira
-
- Address: Rua Bernardo Guimaraes, 2523
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 30140-082
- Phone: +55 31 992012055
- Email: rbarreirosvieira@hotmail.com
- Affiliation: Hospital Universitario Ciencias Medicas
-
Scientific contact
- Full name: Rodrigo Barreiros Vieira
-
- Address: Rua Bernardo Guimaraes, 2523
- City: Belo Horizonte / Brazil
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- Affiliation: Hospital Universitario Ciencias Medicas
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Site contact
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