RBR-35gv9ct Mindful eating intervention in university students

Date of registration: 11/11/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 11/11/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1290-7440

• Public title:

  en

  Mindful eating intervention in university students

  pt-br

  Intervenção do comer consciente em universitários

  es

  Intervención de alimentación consciente en estudiantes universitarios

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 5.933.049
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Escola de Enfermagem de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
  • 66610122.4.0000.5393
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Escola de Enfermagem de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Medicina de Ribeirão de Preto
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
  • Institution: Universidade de São Paulo

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Binge eating disorder

  pt-br

  Transtorno da compulsão alimentar

  es

  Transtorno por atracón

• General descriptors for health conditions:

  en

  F01.145.113.547 Feeding Behavior

  pt-br

  F01.145.113.547 Comportamento Alimentar

  es

  F01.145.113.547 Conducta Alimentaria

• Specific descriptors:

  en

  F03.400.188 Binge-Eating Disorder

  pt-br

  F03.400.188 Transtorno da Compulsão Alimentar

  es

  F03.400.188 Trastorno por Atracón

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a clinical, randomized, comparative, analytical, controlled, three-arm intervention study with a quantitative approach. Students eligible to participate in the study will be randomly assigned by lottery to one of three groups: Intervention Group (IG): 74 university students will participate in the Mindful Eating intervention for 11 weeks; Active Control Group (ACG): 74 university students will receive online informational brochures with nutritional guidelines based on the Food Guide for the Brazilian population for 11 weeks; Inactive Control Group (ICG): 74 university students who will not receive any information, with a total of 222 participants. For the study's double-blind randomization, distribution was performed using statistics to ensure equal probability of participation in each group. Furthermore, to reduce biases related to prior knowledge of participant allocation, group randomization was conducted externally using a computer program. This ensured that the researcher responsible for data collection and intervention did not have access to participant distribution before the study began. Similarly, participants were unaware of their group assignment until the start of the intervention. This strategy ensured greater methodological rigor, minimizing the influence of both researcher and participant expectations on the results.

  pt-br

  Trata-se de um estudo de intervenção do tipo clínico, randomizado, comparativo, analítico, controlado de três braços, com abordagem quantitativa. Os estudantes aptos a participarem do estudo serão randomizados de forma aleatória simples por meio de sorteio para um de três grupos: Grupo Intervenção (GI): 74 universitários participarão da intervenção Comer com Atenção Plena durante 11 semanas; Grupo Controle Ativo (GCA): 74 universitários receberão, por via on-line, folhetos informativos com orientações nutricionais baseado no Guia Alimentar para a população brasileira durante 11 semanas; Grupo Controle Inativo (GCI): 74 universitários que não receberão nenhuma informação, com total de 222 participantes. Para a randomização do estudo, de forma duplo-cega, a distribuição foi feita por uma estatística com a finalidade de oferecer a mesma probabilidade de participação nos grupos. Além disso, para reduzir vieses relacionados ao conhecimento prévio da alocação dos participantes. A randomização dos grupos foi realizada por uma estatística externa à pesquisa, por meio de sorteio aleatório em programa computacional, assegurando que a pesquisadora responsável pela coleta de dados e pela intervenção não tivesse acesso à distribuição dos participantes antes do início do estudo. Da mesma forma, os participantes desconheciam o grupo ao qual pertenciam até o momento inicial da intervenção. Essa estratégia garantiu maior rigor metodológico, minimizando a influência de expectativas tanto da pesquisadora quanto dos participantes sobre os resultados.

  es

  Se trata de un estudio de intervención de tipo clínico, aleatorio, comparativo, analítico, controlado, de tres brazos, con un enfoque cuantitativo. Los estudiantes aptos para participar en el estudio serán asignados aleatoriamente mediante sorteo a uno de los tres grupos siguientes: Grupo de intervención (GI): 74 universitarios participarán en la intervención Comer con atención plena durante 11 semanas; Grupo de Control Activo (GCA): 74 universitarios recibirán, por vía online, folletos informativos con orientaciones nutricionales basadas en la Guía Alimentaria para la población brasileña durante 11 semanas; Grupo de Control Inactivo (GCI): 74 universitarios que no recibirán ninguna información, con un total de 222 participantes. Para la aleatorización doble ciego del estudio, la distribución se realizó mediante estadística para garantizar la igualdad de probabilidad de participación en cada grupo. Además, para reducir los sesgos relacionados con el conocimiento previo de la asignación de los participantes, la aleatorización de los grupos se llevó a cabo externamente mediante un programa informático. Esto garantizó que el investigador responsable de la recopilación de datos y la intervención no tuviera acceso a la distribución de los participantes antes del inicio del estudio. Del mismo modo, los participantes desconocían su asignación de grupo hasta el comienzo de la intervención. Esta estrategia garantizó un mayor rigor metodológico, minimizando la influencia de las expectativas tanto del investigador como de los participantes en los resultados.

• Descriptors:

  en

  SP6.180.632.301.331 Mindful Eating

  pt-br

  SP6.180.632.301.331 Comer com Atenção Plena

  es

  SP6.180.632.301.331 Comer con Atención Plena

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/01/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  222	-	0	0

• Inclusion criteria:

  en

  Be a student, regardless of age; regardless of gender; be regularly enrolled in an undergraduate program; own an electronic device (computer, tablet, or smartphone) and have internet access; present symptoms of Binge Eating Disorder (BED) identified by the Binge Eating Disorder Scale (BEDS), with a score greater than or equal to 17

  pt-br

  Ser estudante, independentemente da idade; independentemente do sexo; estar regularmente matriculado em curso de graduação; possuir aparelho eletrônico (computador, tablet ou smartphone) e acesso à internet; apresentar sintomas de Compulsão Alimentar (CA) identificados pela Escala de Compulsão Alimentar Periódica (ECAP), com escore maior ou igual a 17

  es

  Ser estudiante, independientemente de la edad; independientemente del sexo; estar matriculado regularmente en un curso de grado; poseer un dispositivo electrónico (ordenador, tableta o smartphone) y acceso a Internet;presentar síntomas de compulsión alimentaria (CA) identificados por la Escala de Compulsión Alimentaria Periódica (ECAP), con una puntuación superior o igual a 17

• Exclusion criteria:

  en

  Being pregnant; Having a physical disability or other condition that makes it impossible to obtain anthropometric measurements; Having a diagnosis of severe cognitive or mental disorders, such as schizophrenia or other psychotic disorders; Having a diagnosis of anorexia nervosa or acute depression for less than six months; be using medications or substances that cause loss of attention and cognitive concentration, such as anxiolytic drugs; be a regular practitioner (at least once a week in the last six months) of meditation, yoga, or mindfulnes

  pt-br

  Ser gestante; apresentar deficiência física ou outra condição que inviabilize a obtenção de informações sobre medidas antropométricas; ter diagnóstico de transtornos cognitivos ou mentais graves, como esquizofrenia ou outros transtornos psicóticos; ter diagnóstico de anorexia nervosa ou depressão em fase aguda há menos de seis meses; estar em uso de medicamentos ou substâncias que causem perda de atenção e concentração cognitiva, como drogas ansiolíticas; ser praticante regular (ao menos uma vez por semana, nos últimos seis meses) de meditação, yoga ou mindfulness

  es

  Estar embarazada; tener una discapacidad física u otra condición que impida obtener información sobre medidas antropométricas; tener un diagnóstico de trastornos cognitivos o mentales graves, como esquizofrenia u otros trastornos psicóticos; tener un diagnóstico de anorexia nerviosa o depresión en fase aguda desde hace menos de seis meses; estar tomando medicamentos o sustancias que causen pérdida de atención y concentración cognitiva, como ansiolíticos; practicar regularmente (al menos una vez a la semana, en los últimos seis meses) meditación, yoga o mindfulness

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	Parallel	3	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  A decrease in binge eating symptoms is expected, as verified by the Binge Eating Scale, based on a comparison of scores obtained before the intervention, immediately after the intervention, and six months after the intervention.

  pt-br

  Espera-se encontrar diminuição dos sintomas de compulsão alimentar, verificado pelo instrumento Escala da Compulsão Alimentar, a partir da constatação de escores pré, imediatamente após e pós-intervenção em seis meses.

  es

  Se espera encontrar una disminución de los síntomas de compulsión alimentaria, verificada mediante la Escala de Compulsión Alimentaria, a partir de la comparación de las puntuaciones obtenidas en el momento previo a la intervención, inmediatamente después y seis meses después de la intervención.

• Secondary outcomes:

  en

  A reduction in alcohol consumption and an increase in intuitive eating, body appreciation, and mindfulness levels among participants are expected, as verified, respectively, by the AUDIT-C, Intuitive Eating Scale, Body Appreciation Scale, and Mindfulness Scale, based on a comparison of scores obtained before the intervention, immediately after the intervention, and six months after the intervention.

  pt-br

  Espera-se encontrar uma redução no consumo de bebidas alcoólicas e um aumento no comer intuitivo, na apreciação corporal e nos níveis de atenção plena dos participantes, verificados, respectivamente, pelos instrumentos AUDIT-C, Escala de Comer Intuitivo, Escala de Apreciação Corporal e Escala de Mindfulness, a partir da comparação dos escores obtidos no momento pré-intervenção, imediatamente após e seis meses após a intervenção.

  es

  Se espera encontrar una reducción en el consumo de bebidas alcohólicas y un aumento en la alimentación intuitiva, la apreciación corporal y los niveles de atención plena de los participantes, verificados, respectivamente, por los instrumentos AUDIT-C, Escala de Alimentación Intuitiva, Escala de Apreciación Corporal y Escala de Mindfulness, a partir de la comparación de las puntuaciones obtenidas en el momento previo a la intervención, inmediatamente después y seis meses después de la intervención.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Lívia Dayane Sousa Azevedo
  • • Address: Avenida dos Bandeirantes, 3900, Campus Universitário, Bairro Campo Alegre
    • City: Ribeirão Preto / Brazil
    • Zip code: 14040-902
  • Phone: +551633153381
  • Email: liviaazevedo.nutri@gmail.com
  • Affiliation: Escola de Enfermagem de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
   
• Scientific contact
  • Full name: Lívia Dayane Sousa Azevedo
  • • Address: Avenida dos Bandeirantes, 3900, Campus Universitário, Bairro Campo Alegre
    • City: Ribeirão Preto / Brazil
    • Zip code: 14040-902
  • Phone: +551633153381
  • Email: liviaazevedo.nutri@gmail.com
  • Affiliation: Escola de Enfermagem de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
   
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Additional links:

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