RBR-35cj5s6 Transcranial Electrical Stimulation combined with physical exercise in elderly people with cognitive impairment.

Date of registration: 01/30/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 01/30/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1333-8361

• Public title:

  en

  Transcranial Electrical Stimulation combined with physical exercise in elderly people with cognitive impairment.

  pt-br

  Estimulação Elétrica Transcraniana combinada ao exercício físico em idosos com comprometimento cognitivo

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 90636725.0.0000.5505
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.987.419
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo

Sponsors

• Primary sponsor: Departamento de Ciências do Movimento Humano- Universidade Federal de São Paulo
• Secondary sponsor:
  • Institution: Departamento de Ciências do Movimento Humano- Universidade Federal de São Paulo
• Supporting source:
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico- CNPq

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Cognitive Decline

  pt-br

  Declínio Cognitivo

• General descriptors for health conditions:

  en

  C10.597.606.525 Memory Disorders

  pt-br

  C10.597.606.525 Transtornos da Memória

• Specific descriptors:

  en

  F03.615.250.700 Cognitive Decline

  pt-br

  F03.615.250.700 Declínio Cognitivo

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a single-blind pilot study. Experimental participant: 1 elderly person with mild cognitive impairment will receive transcranial direct current stimulation (tDCS) at a pre-established intensity for 20 minutes, followed by a 30-minute session of moderate-intensity physical exercise. Control participant: 1 elderly person with mild cognitive impairment will receive a 20-minute simulation of TDCS followed by a 30-minute session of moderate-intensity physical exercise. Participants will be randomly assigned, and the total intervention time will be 5 weeks, with two sessions per week.

  pt-br

  Trata-se de um estudo piloto, simples-cego. Participante experimental: 1 idoso com declínio cognitivo leve receberá aplicações de estimulação transcraniana por corrente contínua com intensidade pré-estabelecida durante 20 minutos e logo após passará por uma sessão de 30 minutos de exercício físico em intensidade moderada. Participante controle: 1 idoso com declínio cognitivo leve receberá uma simulação da estimulação transcraniana por corrente contínua durante 20 minutos e logo após irá passar por uma sessão de 30 minutos de exercício físico de intensidade moderada. Os participantes serão divididos de forma aleatória e o tempo total da intervenção será de 5 semanas sendo duas sessões por semana.

• Descriptors:

  en

  E02.331.750 Transcranial Direct Current Stimulation

  pt-br

  E02.331.750 Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício Físico

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 02/05/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  2	F	60 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Elderly individuals over 60 years of age; female; independent; sedentary and/or insufficiently active; not using an assistive device for walking (e.g., cane or walker), with Mild Cognitive Impairment assessed using the Montreal Cognitive Assessment - MoCA with a cutoff score of 25 points; for individuals with 12 years or less of schooling, one additional point should be added; availability to participate in all treatment and evaluation sessions

  pt-br

  Idosos com mais de 60 anos de idade; do gênero feminino; independentes; sedentários e/ou insuficientemente ativos; sem uso de dispositivo auxiliar para marcha (ex.: bengala ou andador), com Declínio Cognitivo Leve avaliado pelo uso do Montreal Cognitive Assessment - MoCA com nota de corte de 25 pontos, para indivíduos com 12 anos ou menos de escolaridade, deverá ser somado um ponto a mais; disponibilidade para participar de todas as sessões de tratamento e avaliação

• Exclusion criteria:

  en

  Elderly individuals with neurological diseases (e.g., Alzheimer's, Parkinson's, Stroke, Vertigo, Dementia); hypertensive individuals; contraindications for the use of Transcranial Direct Current Stimulation - tDCS (e.g., use of psychotropic drugs, history of uncontrolled seizures, presence of metallic implants or electrical devices in the skull, presence of unhealed wounds on the scalp)

  pt-br

  Idosos com doenças neurológicas (ex.: Alzheimer, Parkinson, Acidente Vascular Cerebral, Vertigem, Demência); hipertensos; contraindicação para o uso de Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua - ETCC (ex.: uso de psicotrópicos, histórico de convulsões não controladas, presença de implantes metálicos ou dispositivos elétricos no crânio, presença de feridas não cicatrizadas no couro cabeludo)

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  An increase in global cognitive function scores is expected, as verified by the Montreal Cognitive Assessment (MoCA), with a difference of at least 5% expected between pre- and post-intervention scores.

  pt-br

  Espera-se encontrar um aumento nas pontuações da função cognitiva global, verificado por meio da utilização do Montreal Cognitive Assessment (MoCA), esperando haver uma diferença de pelo menos 5% na pontuações pré e pós-intervenção.

  en

  Improvements in executive function are expected, verified by a reduction of at least 60 seconds in the time taken to complete the Trail Making Test (TMT) before and after the intervention.

  pt-br

  Espera-se encontrar melhora na função executiva, verificado através da redução de pelo menos 60 segundos no tempo de realização do Trail Making Test (TMT) pré e pós-intervenção.

  en

  An improvement in balance is expected, verified by an increase of at least 5% in the Mini-BESTest score compared to the pre-intervention assessment.

  pt-br

  Espera-se encontrar melhora no equilíbrio verificado através do aumento de pelo menos 5% no resultado do Mini-BESTest em comparação com a avaliação pré-intervenção.

  en

  An increase in gait speed is expected, verified by a reduction of at least 0.05 m/s in patient performance during the 10-meter Walk Test.

  pt-br

  Espera-se encontrar um aumento na velocidade da marcha, verificado através de uma redução de pelo menos 0,05m/s no desempenho dos pacientes durante o Teste de Caminhada de 10m.

• Secondary outcomes:

  en

  Some improvement is expected in the performance of the respective assessment instruments (Montreal Cognitive Assessment (MoCA); Trail Making Test (TMT); Mini-BESTest and 10m walk test) during the reassessment that will be carried out four weeks after the last session.

  pt-br

  Espera-se observar alguma melhora no desempenho dos respectivos instrumentos de avaliação (Montreal Cognitive Assessment (MoCA); Trail Making Test (TMT); Mini-BESTest e Teste de caminhada de 10m), durante a reavaliação que será realizada quatro semanas após a última sessão.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Thaís Santos Contenças
  • • Address: Rua Silva Jardim, 136- Térreo - Vila Mathias
    • City: Santos / Brazil
    • Zip code: 11015-020
  • Phone: +55(13)98124-7996
  • Email: thais.contencas@unifesp.br
  • Affiliation: Departamento de Ciências do Movimento Humano- Universidade Federal de São Paulo
   
• Scientific contact
  • Full name: Thaís Santos Contenças
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Additional links:

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