Public trial
RBR-358597 Spirituality, personality, mood, and their influence over clinical outcomes of hospitalized patients
Date of registration: 03/15/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/24/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Spirituality, personality and mood as markers of clinical outcomes: a longitudinal study of the subjective dynamics of inpatients and healthcare professionals in the hospital setting
pt-br
Espiritualidade, personalidade e humor como marcadores de desfechos clínicos: um estudo longitudinal das dinâmicas subjetivas de pacientes e equipes de saúde no contexto hospitalar
Trial identification
- UTN code: U1111-1221-2192
-
Public title:
en
Spirituality, personality, mood, and their influence over clinical outcomes of hospitalized patients
pt-br
Espiritualidade, personalidade, humor e sua influência sobre desfechos clínicos de pacientes hospitalizados
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE: 62066316.5.0000.5505
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Número do Parecer: 1.899.258
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo
-
CAAE: 62066316.5.0000.5505
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Hospitalization; Palliative Care; Spirituality; Personality; Mental Health
pt-br
Hospitalização; Cuidados Paliativos; Espiritualidade; Personalidade; Saúde Mental
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The study includes 1) semi-structured psychological interviews with the questionnaires: Brazilian Economic Classification Criteria, the Pittsburgh Sleep Quality Index, the Short-form Six-dimension Health Survey (SF-6D), the Duke Religiouness Index, the Belief Into Action Scale (BIAC), the Functional Asssessment of Chronic Illness Therapy-Spiritual Well-Being (FACIT-Sp), the Profile of Mood States (POMS), and Big-Five Reduced Markers of Personlity; 2) medical records evalution of the diagnoses upon hospital admission and discharge, laboratorial parameters and information for calculating the Charlson Comorbidity Index; and 3) telephone-based follow-up for monitoring clinical outcomes, 30 days after hospital discharge and the end of the study period. A total of 500 patients will be included in the study. Medical residents caring for these patients included in the study will be invited to answer the same set of questionnaires.
pt-br
O estudo inclui 1) entrevista psicológica semi-estruturada com os questionários: Critério de Classificação Econômica Brasil, Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, Índice de Saúde SF-6D, Índice de Religiosidade de Duke, Belief Into Action Scale (BIAC), Functional Asssessment of Chronic Illness Therapy-Spiritual Well-Being (FACIT-Sp), Perfil dos Estados de Humor (POMS) e Marcadores Reduzidos da Personalidade; 2) análise de prontuário para avaliação do diagnóstico de admissão e alta hospitalar, parâmetros laboratoriais e dados para cálculo do escore de comorbidade de Charlson; e 3) seguimento por contato telefônico após 30 dias da alta hospitalar e ao final do período do estudo para monitoramento dos desfechos clínicos. Um total de 500 pacientes serão incluídos no estudo. Os médicos residentes envolvidos no cuidado desses pacientes incluídos no estudo são convidados a responder os mesmos questionários.
-
Descriptors:
en
E05.581.249 Observation
pt-br
E05.581.249 Observação
es
E05.581.249 Observación
en
F04.669.599 Interview, Psychological
pt-br
F04.669.599 Entrevista Psicológica
es
F04.669.599 Entrevista Psicológica
en
E05.318.308.980 Surveys and Questionnaires
pt-br
E05.318.308.980 Inquéritos e Questionários
es
E05.318.308.980 Encuestas y Cuestionarios
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 12/01/2017 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 07/01/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 500 - 18 Y 100 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients admitted at Hospital Sao Paulo, Universidade Federal de Sao Paulo with their respective physicians
pt-br
Pacientes admitidos para internação hospitalar no Hospital São Paulo, Universidade Federal de São Paulo, com seus respectivos médicos
-
Exclusion criteria:
en
Altered level of awareness; severe psychiatric or neurological disorders; hemodinamic instability; or other conditions which preclude the interview
pt-br
Alteração do nível de consciência; transtornos psiquiátricos ou neurológicos graves; instabilidade hemodinâmica; ou outras condições que inviabilizem a entrevista
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other N/A 0 N/A N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The occurrence of adverse events caracterized by: inhospital mortality, intensive care unit transfer, and 30-day readmission, and assessed by electronic records and telephone.
pt-br
Ocorrência de eventos adversos caracterizados por: mortalidade intrahospitalar; transferência para unidade de terapia intensiva e reinternação em 30 dias, avaliados pela análise de prontuário e contato telefônico.
-
Secondary outcomes:
en
Lenght of hospital stay, assessed through the dates of hospital admission and discharge registered in the electronic records, and analyzed by parameters of its distribution curve.
pt-br
Tempo de internação, verificado pelas datas de admissão e alta hospitalar registradas em prontuário eletrônico, e analisado a partir dos parâmetros da curva de distribuição dos dados.
en
Autonomic modulation, evaluated by means of the heart rate variability, measured on the time and frequency domains obtained by 24h Holter.
pt-br
Modulação autonômica, avaliada pela análise da variabilidade da frequência cardíaca, nos domínicos de tempo e frequência obtidos no Holter de 24 horas. Os dados serão avaliados em unidades normalizadas e valores absolutos.
en
Quality of life, obtained by the SF-6D questionnaire and evaluated as a health utility score, adjusted according to normative values for the brazilian population.
pt-br
Qualidade de vida, obtida pelo questionário SF-6D e avaliada como escore de utilidade em saúde, ajustado segundo padronização por amostragem nacional.
en
Sleep quality, assessed by the Pittsburgh Sleep Quality Index and the Coronary Care Unit Sleep-Quality Questionnaire, and analyzed by the parameters of the score distribution curves.
pt-br
Qualidade do sono, obtida pelo Inventário de Qualidade do Sono de Pittsburgh e pelo Questionário de Qualidade do Sono da Unidade Coronariana, e avaliada a partir dos parâmetros da curva de distribuição dos escores.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Fátima D Cintra Luiz
-
- Address: Rua Napoleão de Barros, 715, Térreo
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04024-900
- Phone: +55-011-999698555
- Email: fatimacintra@cardiol.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
- Full name: Laura S Castro
-
- Address: Rua Napoleão de Barros, 715, Térreo
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04024-900
- Phone: +55-011-981919945
- Email: castro@unifesp.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
-
Scientific contact
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Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8360 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 235 ensaios clínicos em análise.
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