Public trial
RBR-357dht4 Actions to Improve Well-Being and Reduce Emotional Problems at Work
Date of registration: 12/19/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/19/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effectiveness of Interventions to Promote Psychological Well-Being and Reduce Common Mental Disorders among Workers
pt-br
Efetividade de Intervenções para Promoção de Bem-Estar Psicológico e Redução de Transtornos Mentais Comuns em Trabalhadores
es
Effectiveness of Interventions to Promote Psychological Well-Being and Reduce Common Mental Disorders among Workers
Trial identification
- UTN code: U1111-1333-1510
-
Public title:
en
Actions to Improve Well-Being and Reduce Emotional Problems at Work
pt-br
Ações para Melhorar o Bem-Estar e Reduzir Problemas Emocionais no Trabalho
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
8.001.174
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Complexo Hospitalar do Hospital Universitário Oswaldo Cruz/Pronto-Socorro Cardiológico Universitário de Pernambuco - Prof. Luiz Tavares
-
92821525.6.0000.5192
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
8.001.174
Sponsors
- Primary sponsor: Fundação Universidade de Pernambuco
-
Secondary sponsor:
- Institution: Departamento Nacional do Serviço Social da Indústria
-
Supporting source:
- Institution: Fundação Universidade de Pernambuco
Health conditions
-
Health conditions:
en
Anxiety; Depression; Stress, Psychological
pt-br
Ansiedade; Depressão; Estresse Psicológico
-
General descriptors for health conditions:
en
F02.418 Mental Health
pt-br
F02.418 Saúde Mental
-
Specific descriptors:
en
F01.470.132 Anxiety
pt-br
F01.470.132 Ansiedade
en
F01.145.126.350 Depression
pt-br
F01.145.126.350 Depressão
en
F01.145.126.990 Stress, Psychological
pt-br
F01.145.126.990 Estresse Psicológico
Interventions
-
Interventions:
en
This is an open-label occupational-based randomized community trial conducted in industrial sector companies lasting six months. The 62 companies will be randomly allocated into eight arms, comprising 6,560 workers equally distributed into groups of 820 individuals, consisting of one control and seven experimental groups. The Control Group will receive the "Health Circuit" program, which consists of a health education strategy combined with the offer of clinical screening tests, including: bioimpedance, spirometry, visual and auditory acuity, thyroid-stimulating hormone, glycated hemoglobin, lipid profile, and creatinine, and mindfulness sessions using virtual reality. The seven Experimental Groups will be exposed to three service modalities, applied alone or in combination, allocated via company lottery, namely: 1) Training for leaders and employees in mental health, consisting of differentiated learning tracks carried out in up to four in-person or online meetings led by facilitators, focusing on stress management and self-care; 2) The Psychosocial Emergency Brigade, which trains workers for crisis support through five theoretical and experiential meetings of up to three hours each, addressing depression and anxiety; and 3) Mental Health Consultancy, which maps psychosocial factors through questionnaires for subsequent workshops and the development of a personalized action plan for the company
pt-br
Trata-se de um ensaio comunitário randomizado de base ocupacional, do tipo aberto, realizado em empresas do setor industrial com duração de seis meses. As 62 empresas serão alocadas aleatoriamente em oito braços, abrangendo 6.560 trabalhadores distribuídos equitativamente em grupos de 820 indivíduos, sendo um controle e sete experimentais. O Grupo Controle receberá o programa "Circuito Saúde", que consiste em uma estratégia de educação em saúde combinada com a oferta de testes de triagem clínica, incluindo: bioimpedância, espirometria, acuidade visual e auditiva, hormônio estimulador da tireoide, hemoglobina glicada, perfil lipídico e creatinina, e sessões de atenção plena com uso de realidade virtual. Os sete Grupos Experimentais serão expostos a três modalidades de serviço, aplicadas isoladamente ou em combinação, alocadas via sorteio das empresas, sendo elas:1) A Capacitação de líderes e liderados em saúde mental, constituída por trilhas de aprendizagem diferenciadas, realizadas em até quatro encontros presenciais ou online conduzidos por facilitadores, com foco em gestão do estresse e autocuidado; 2) A Brigada de Emergência Psicossocial, que capacita trabalhadores para suporte em crises através de cinco encontros teóricos e vivenciais de até três horas cada, abordando depressão e ansiedade; e 3) A Consultoria em saúde mental, que realiza mapeamento de fatores psicossociais através de questionários para posterior realização de workshops e construção de plano de ação personalizado para a empresa
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Descriptors:
en
N02.421.143.740 Occupational Health Services
pt-br
N02.421.143.740 Serviços de Saúde do Trabalhador
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/02/2026 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 6560 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Workers of both sexes; aged 18 years or older or emancipated; active employment link in one of the selected industrial sector companies distributed across the Regional Departments of the Social Service of Industry; signature of the Informed Consent Form
pt-br
Trabalhadores de ambos os sexos; idade igual ou superior a 18 anos ou emancipados; vínculo empregatício ativo em uma das empresas do setor industrial selecionadas distribuídas nos Departamentos Regionais do Serviço Social da Indústria; assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
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Exclusion criteria:
en
Absence from work activities due to vacation or leave of any kind during the data collection period; non-completion of the data collection instruments
pt-br
Afastamento das atividades laborais por motivo de férias ou licença de qualquer natureza durante o período de coleta de dados; não conclusão do preenchimento dos instrumentos de coleta de dados
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Factorial 8 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Change in the prevalence and severity of symptoms of depression anxiety and stress measured using the Depression Anxiety and Stress Scale Short Form calculating the sum of the scores of the 21 items to determine the level of symptomatology assessed at baseline and after six months of intervention
pt-br
Mudança na prevalência e severidade de sintomas de depressão, ansiedade e estresse mensurada através da escala Depression Anxiety and Stress Scale Short Form calculando-se o somatório dos escores dos 21 itens para determinar o nível de sintomatologia avaliado na linha de base e após seis meses de intervenção
-
Secondary outcomes:
en
Change in psychological well-being indicators measured using the Health and Safety Assessment in Industry Workers questionnaire specifically evaluating the dimensions of stress perception negative thoughts interpersonal relationships sleep quality difficulty relaxing and job satisfaction assessed at baseline and after six months of intervention
pt-br
Mudança nos indicadores de bem-estar psicológico mensurado através do questionário de Avaliação de Saúde e Segurança em Trabalhadores da Indústria avaliando especificamente as dimensões de percepção de estresse, pensamentos negativos, relacionamentos interpessoais, qualidade do sono, dificuldade de relaxar e satisfação com o trabalho avaliado na linha de base e após seis meses de intervenção
Contacts
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Public contact
- Full name: Mauro Virgilio Gomes de Barros
-
- Address: Rua Arnóbio Marques, 310, Santo Amaro .Recife .PE. CEP: 50100-130
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50100-130
- Phone: +55(81)98145-1278
- Email: mauro.barros@upe.br
- Affiliation: Universidade de Pernambuco
-
Scientific contact
- Full name: Mauro Virgilio Gomes de Barros
-
- Address: Rua Arnóbio Marques, 310, Santo Amaro .Recife .PE. CEP: 50100-130
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50100-130
- Phone: +55(81)98145-1278
- Email: mauro.barros@upe.br
- Affiliation: Universidade de Pernambuco
-
Site contact
- Full name: Mauro Virgilio Gomes de Barros
-
- Address: Rua Arnóbio Marques, 310, Santo Amaro .Recife .PE. CEP: 50100-130
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50100-130
- Phone: +55(81)98145-1278
- Email: mauro.barros@upe.br
- Affiliation: Universidade de Pernambuco
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17397.
Existem 8732 ensaios clínicos registrados.
Existem 4822 ensaios clínicos recrutando.
Existem 107 ensaios clínicos em análise.
Existem 5861 ensaios clínicos em rascunho.