Public trial
RBR-354q7d Comparison between two types of bone graft in post-extraction teeth: non-inferiority clinical trial
Date of registration: 05/22/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/22/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Comparison between two bone substitutes in post-extraction sites: non-inferiority clinical trial
pt-br
Comparação entre dois substitutos ósseos em sítios pós-extração: ensaio clínico de não inferioridade
Trial identification
- UTN code: U1111-1212-4863
-
Public title:
en
Comparison between two types of bone graft in post-extraction teeth: non-inferiority clinical trial
pt-br
Comparação entre dois tipos de enxerto ósseo em em dentes pós-extração: ensaio clínico de não inferioridade
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
51295615.2.0000.0075
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.664.774
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
-
51295615.2.0000.0075
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Fracture of teeth; Dental cavity; Chronic periodontitis; Pathological reabsorption of teeth; Periapical abscess without fistula
pt-br
Fratura de dentes; Cárie dentária; Periodontite crônica; Reabsorção patológica dos dentes; Abscesso periapical sem fístula
-
General descriptors for health conditions:
en
K00-K93 XI - Diseases of the digestive system
pt-br
K00-K93 XI - Doenças do aparelho digestivo
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
40 patients in the intervention group: dental extraction, alveolar preservation with deproteinized bovine bone mineral associated with collagen membrane 40 patients in the control group: Unit dental, alveolar preservation with deproteinized bovine bone mineral with 10% of collagen associated with collagen membrane
pt-br
40 pacientes no grupo de intervenção: Extração dental, preservação alveolar com osso mineral bovino desproteinizado associado a membrana de colágeno 40 pacientes no grupo de controle: Extração dental, preservação alveolar com osso mineral bovino desproteinizado com 10% de colágeno associado a membrana de colágeno
-
Descriptors:
en
E04.545.700 Tooth Extraction
pt-br
E04.545.700 Extração Dentária
es
E04.545.700 Extracción Dental
en
G11.427.213.140 Bone Regeneration
pt-br
G11.427.213.140 Regeneração Óssea
es
G11.427.213.140 Regeneración Ósea
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/10/2016 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 80 - 18 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Need of anterior maxillary extraction; systematically healthy patients; signed by the Free and Informed Consent Form
pt-br
Necessidade de exodontia na maxila anterior; pacientes sistematicamente saudáveis; assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
-
Exclusion criteria:
en
Pregnant or lactating women; carriers of metabolic diseases; use of bisphosphonates.
pt-br
Gestantes ou lactantes; portadores de doenças metabólicas; uso de bisfosfonatos.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1 Horizontal ridge width 1mm below the most coronal point of the center of the bone crest, measured on tomographic examination in mm, after 4 months of healing
pt-br
Desfecho esperado 1 Largura horizontal do rebordo 1mm abaixo do ponto mais coronal do centro da crista óssea, medido no exame tomográfico em mm, após 4 meses de cicatrização
-
Secondary outcomes:
en
Expected outcome 1 Horizontal ridge width 3mm below the most coronal point of the center of the bone crest, measured on tomographic examination in mm, after 4 months of healing
pt-br
Desfecho esperado 1 Largura horizontal do rebordo 3mm abaixo do ponto mais coronal do centro da crista óssea, medido no exame tomográfico em mm, após 4 meses de cicatrização
en
Expected outcome 2 Horizontal ridge width 5mm below the most coronal point of the center of the bone crest, measured on tomographic examination in mm, after 4 months of healing
pt-br
Desfecho esperado 2 Largura horizontal do rebordo 5mm abaixo do ponto mais coronal do centro da crista óssea, medido no exame tomográfico em mm, após 4 meses de cicatrização
en
Expected outcome 3 Height of buccal bone plate, measured on tomographic examination in mm, after 4 months of healing
pt-br
Desfecho esperado 3 Altura da parede óssea vestibular, medido no exame tomográfico em mm, após 4 meses de cicatrização
en
Expected outcome 4 Height of palatal bone plate, measured on tomographic examination in mm, after 4 months of healing
pt-br
Desfecho esperado 4 Altura da parede óssea palatina, medido no exame tomográfico em mm, após 4 meses de cicatrização
Contacts
-
Public contact
- Full name: Giuseppe Alexandre Romito
-
- Address: Avenida Professor Lineu Prestes, 2227
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05508-000
- Phone: +55-11-26488172
- Email: garomito@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Giuseppe Alexandre Romito
-
- Address: Avenida Professor Lineu Prestes, 2227
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05508-000
- Phone: +55-11-26488172
- Email: garomito@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
-
Site contact
- Full name: Giuseppe Alexandre Romito
-
- Address: Avenida Professor Lineu Prestes, 2227
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05508-000
- Phone: +55-11-26488172
- Email: garomito@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16812.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 319 ensaios clínicos em análise.
Existem 5717 ensaios clínicos em rascunho.