Public trial
RBR-34wswsg Evaluation of Photodynamic Therapy with LED in the treatment of Temporomandibular Disorders
Date of registration: 04/28/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/28/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Assessment of Photodynamic Therapy with LED on pain, limitation of mandibular moviments and quality of life in patients with Temporomandibular Joint Dysfunction: a double-blind, randomized and controlled clinical study
pt-br
Avaliação da Terapiafotodinâmica com LED na dor, limitação de movimentos mandibulares e qualidade de vida em pacientes com Disfunção da Articulação Temporomandibular: um estudo clínico duplo cego, randomizado e controlado
es
Assessment of Photodynamic Therapy with LED on pain, limitation of mandibular moviments and quality of life in patients with Temporomandibular Joint Dysfunction: a double-blind, randomized and controlled clinical study
Trial identification
- UTN code: U1111-1276-3628
-
Public title:
en
Evaluation of Photodynamic Therapy with LED in the treatment of Temporomandibular Disorders
pt-br
Avaliação da Terapiafotodinâmica com LED no tratamento de Desordens Temporomandibulares
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
en
LED
pt-br
LED
-
Secondaries identifiers:
-
5.262.104
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário do Pará - CESUPA
-
55412621.1.0000.5169
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.262.104
Sponsors
- Primary sponsor: Centro Universitário do Pará
-
Secondary sponsor:
- Institution: Capellux
-
Supporting source:
- Institution: Centro Universitário do Pará
Health conditions
-
Health conditions:
en
Temporomandibular joint disorders
pt-br
Transtornos da articulação temporomandibular
-
General descriptors for health conditions:
en
C05.550.091 Arthralgia
pt-br
C05.550.091 Artralgia
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Specific descriptors:
en
k07.6 Temporomandibular joint disorders
pt-br
k07.6 Transtornos da articulação temporomandibular
Interventions
-
Interventions:
en
A total of 40 patients which 20 Participants will receive eight applications of LED with red and infrared light, both continuous at 660nm and 880nm respectively, 5mW of power, for 7 minutes in an area of 18 cm2, totaling an irradiance of 2.7J/cm2 (Sportllux Ultra Device, Empresa Cosmedical , São Paulo-SP, Brazil). The applications will be carried out around the Temporomandibular Joint, around the temporal muscle and the masseter muscle. Eight sessions will be held, twice a week, for four weeks. The patient will be instructed on how to use the device, handling, time and frequency of applications. As well as you will receive eye protection glasses (Deltastar with protection from 380nm to 1200nm). For the placebo treatment, 20 pateints will be carried out as for the treatment with LED and also in a similar way, the device will be positioned simulating the application, but the emission of lights will be turned off. All patients will receive the LED device as a donation at the end of the study.
pt-br
No total de 40 participantes serão selecionados, vinte participantes irão receber oito aplicações de LED com luz vermelha e infravermelha ambas contínuas a 660nm e 880nm respectivamente, 5mW de potência, durante 7 minutos em uma área de 18 cm2 totalizando uma irradiância de 2,7J/cm2 (Aparelho Sportllux Ultra, Empresa Cosmedical, São Paulo-SP, Brasil). As aplicações serão realizadas ao redor da articulação temporomandibular, ao redor do músculo temporal e do músculo masseter. Serão realizadas oito sessões, duas vezes por semana, durante quatro semanas. O paciente será orientado sobre como utilizar o aparelho, manejo, tempo e frequência de aplicações. Bem como receberá óculos de proteção ocular (Deltastar com proteção de 380nm a 1200nm). Para o tratamento placebo, os outros 20 participantes receberão o mesmo protocolo do tratamento com LED e também de maneira similar, o aparelho estará posicionado simulando a aplicação, porém desligado a emissão das luzes. Todos os pacientes receberão o aparelho de Led como doação ao término do estudo.
-
Descriptors:
en
E02.774 Phototherapy
pt-br
E02.774 Fototerapia
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/16/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 18 Y 50 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients diagnosed with temporomandibular disorders after application of a questionnaire based on the DC-TMD (Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders) and clinically evaluated by a trained professional; Patients of both sexes; aged between 18 and 50 years; who present unilateral or bilateral pain on palpation in the temporomandibular joint; pain on palpation in the masseter, temporal, medial pterygoid and lateral pterygoid muscles will be included
pt-br
Pacientes diagnosticados com Disfunção temporomandibular após aplicação de um questionário baseado na DC-TMD (Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders); avaliados clinicamente por um profissional capacitado; pacientes de ambos os sexos; com idade entre 18 e 50 anos; apresentem dor a palpação local na articulação temporomandibular unilateral ou bilateral; dor a palpação nos músculos masseter, temporal, pterigoideo medial e pterigoideo lateral
-
Exclusion criteria:
en
Patients treated with orthodontics or orthopedics recently; Patients diagnosed with some degenerative disease of the temporomandibular joint; Patients diagnosed with systemic diseases such as fibromyalgia, rheumatoid arthritis, osteoarthritis or osteoarthrosis, osteoporosis and osteopenia; Using any drug with analgesic, sedative, muscle relaxant or anti-resorptive effects; Pregnancy; Photosensitivity history
pt-br
Pacientes tratados com ortodontia ou ortopedia recentemente; Pacientes diagnosticados com alguma doença degenerativa da articulação temporomandibular; Pacientes diagnosticados com doenças sistêmicas como fibromialgia, artrite reumatóide, osteoartrite ou osteoartrose, osteoporose e osteopenia; Utilizando alguma droga com efeito analgésico, sedativos, relaxantes musculares ou antirreabsortivos; Gravidez; Histórico de fotosensibilidade
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
LED light therapy is expected to be effective in controlling the symptoms of temporomandibular disorders, reducing pain, improving mouth opening and quality of life.
pt-br
Espera-se que a terapia com Luz de LED seja eficaz para controlar os sintomas da disfunçao temporomandibular reduzindo a dor, melhorando a abertura bucal e a qualidade de vida
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
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Public contact
- Full name: Douglas Magno Guimaraes
-
- Address: Trav. 9 de janeiro n927
- City: Belém / Brazil
- Zip code: 66060-575
- Phone: +550913266-2041
- Email: douglas_guima@hotmail.com
- Affiliation: Centro Universitário do Pará
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Scientific contact
- Full name: Douglas Magno Guimaraes
-
- Address: Trav. 9 de janeiro n927
- City: Belém / Brazil
- Zip code: 66060-575
- Phone: +550913266-2041
- Email: douglas_guima@hotmail.com
- Affiliation: Centro Universitário do Pará
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Site contact
- Full name: Douglas Magno Guimaraes
-
- Address: Trav. 9 de janeiro n927
- City: Belém / Brazil
- Zip code: 66060-575
- Phone: +550913266-2041
- Email: douglas_guima@hotmail.com
- Affiliation: Centro Universitário do Pará
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
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