RBR-34vg84w The impact of exercise during hemodialysis in falls and fatigue in patients treated with hemodialysis

Date of registration: 07/01/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/01/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1321-2266

• Public title:

  en

  The impact of exercise during hemodialysis in falls and fatigue in patients treated with hemodialysis

  pt-br

  O impacto do exercício durante a hemodiálise nas quedas e fadiga em pacientes tratados com hemodiálise

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 86487325.7.0000.5336
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.461.786
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul

Sponsors

• Primary sponsor: União Brasileira de Educação e Assistência
• Secondary sponsor:
  • Institution: Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
• Supporting source:
  • Institution: Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
  • Institution: União Brasileira de Educação e Assistência
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior – CAPES

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Renal Insufficiency, Chronic

  pt-br

  Insuficiência Renal Crônica

• General descriptors for health conditions:

  en

  E02.870.300 Renal Dialysis

  pt-br

  E02.870.300 Diálise Renal

• Specific descriptors:

  en

  C12.050.351.968.419.780.750 Renal Insufficiency, Chronic

  pt-br

  C12.050.351.968.419.780.750 Insuficiência Renal Crônica

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a two-arm randomized controlled clinical trial. Experimental group: 43 hemodialysis patients will perform 30 minutes of intradialytic aerobic exercise on a cycle ergometer twice a week. Control group: 43 hemodialysis patients will not perform any physical activity during hemodialysis. The protocol will be carried out over a period of 12 weeks.

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de dois braços. Grupo experimental: 43 paciente em hemodiálise realizarão 30 minutos de exercício aeróbico intradialítico no cicloergômetro duas vezes por semana. Grupo controle: 43 pacientes em hemodiálise não realizarão atividades físicas durante a hemodiálise. O protocolo será realizado em um período de 12 semanas.

• Descriptors:

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício Físico

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 04/01/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  86	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Patients over 18 years old; of both genders; undergoing regular HD treatment for more than three months, at least twice a week; who are clinically stable; not engaged in regular and organized physical activity

  pt-br

  Pacientes maiores de 18 anos; de ambos os sexos; em tratamento regular de Hemodiálise - HD a mais de três meses, duas ou mais vezes por semana; que estejam clinicamente estáveis; que não estejam praticando uma atividade física regular e organizada

• Exclusion criteria:

  en

  myocardial infarction (in the last six weeks); patients with unstable angina; acute cerebrovascular disease; lower limb amputation above the ankle; patients unable to perform functional tests; patients with cognitive impairments that affect consent and participation in the proposed protocol

  pt-br

  Infarto do miocárdio (últimas seis semanas); pacientes que apresentem angina instável; doença cerebrovascular aguda; amputação de membro inferior acima do tornozelo; pacientes incapazes de realizar os testes funcionais; pacientes com alterações cognitivas que afetem o consentimento e a participação no protocolo proposto

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Prevention	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  The primary outcome to be assessed is falls, defined by the WHO as 'inadvertently coming to rest on the ground, floor, or other lower level, excluding intentional changes in position to rest on furniture, walls, or other objects.

  pt-br

  O desfecho primário a ser avaliado é a queda, definida pela OMS como "acidentalmente vir a descansar no chão, piso ou outro nível inferior, excluindo mudança intencional de posição para descansar em móveis, parede ou outros objetos"

• Secondary outcomes:

  en

  The secondary outcome to be assessed is fatigue as a subjective symptom, which can be defined as a deep physical or mental tiredness, loss of energy, or a feeling of exhaustion, with characteristics different from those observed in depression or muscle weakness.

  pt-br

  O desfecho secundário a ser avaliado é a fadiga como sintoma subjetivo e pode ser definida como sensação de cansaço físico ou mental profundo, perda de energia ou sensação de exaustão, com características diferentes daquelas observadas na depressão ou fraqueza muscular.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Carolina Figueiredo
  • • Address: Av. Ipiranga, 6681
    • City: Porto Alegre / Brazil
    • Zip code: 90619-900
  • Phone: +55-51-920043414
  • Email: carolina.figueiredo@edu.pucrs.br
  • Affiliation: Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
   
• Scientific contact
  • Full name: Carlos Eduardo Poli de Figueiredo
  • • Address: Av. Ipiranga, 6681
    • City: Porto Alegre / Brazil
    • Zip code: 90619-900
  • Phone: +55-51-920043414
  • Email: cepolif@pucrs.br
  • Affiliation: Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
   
• Site contact
  • Full name: Carolina Figueiredo
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  • Email: carolina.figueiredo@edu.pucrs.br
  • Affiliation: Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
   

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