RBR-34qpqq8 Influence of the time of day and indoor luminosity on the responses of the heart and vessels to the execution of a bou o...

Date of registration: 04/08/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 04/08/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1338-4427

• Public title:

  en

  Influence of the time of day and indoor luminosity on the responses of the heart and vessels to the execution of a bou of exercise on the cycle ergometer

  pt-br

  Influência da hora do dia e da luminosidade do ambiente nas respostas do coração e vasos á execução de um exercício na bicicleta ergomêtrica

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 81865624.4.0000.5391
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.219.637
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Escola de Educação Física e Esporte da Universidade de São Paulo

Sponsors

• Primary sponsor: Univesidade de São Paulo
• Secondary sponsor:
  • Institution: Univesidade de São Paulo
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Prehypertension

  pt-br

  Pré-hipertensão

• General descriptors for health conditions:

  en

  C14.907.489 High blood pressure

  pt-br

  C14.907.489 Pressão arterial alta

• Specific descriptors:

  en

  C14.907.653 Prehypertension

  pt-br

  C14.907.653 Pré-hipertensão

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a clinical trial with a randomized crossover controlled open design of 4 arms. 24 men between 18 and 59 years with blood pressure levels compatible with prehypertension will undergo four experimental sessions with a minimum interval of 3 days between them. Two sessions will be conducted in the morning and two in the late afternoon. In each time of the day, 1 session will be held under bright light (5,000 lx) and the other under dim light (<8 lx), totaling the 4 arms: morning-dim light, morning-bright light, late afternoon-dim light and late afternoon-bright light. The sessions will be held in random order sorted in 2 blocks (opaque bags with the options), block 1 - time of the day (morning or late afternoon) and block 2 - indoor luminosity (dim light or intense light). In each session, before and at various times from 10 to 85 min after performing an aerobic exercise bout (cycle ergometer, 30 min, 65% of peak oxygen consumption), the following variable will be evaluated: i) blood pressure by the auscultatory technique and heart rate by electrocardiography; ii) cardiovascular autonomic modulation by heart rate and blood pressure variabilities; and iii) blood flow and flow-mediated dilation by brachial artery ultrasonography. In addition, heart rate, blood pressure and oxygen consumption will also be measured during exercise. Finally, immediate heart rate recovery will be assessed within the first 5 min of active post-exercise recovery.

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico com desenho aleatório cruzado controlado aberto de 4 braços. 24 homens entre 18 e 59 anos com níveis de pressão arterial compatíveis com a pré-hipertensão serão submetidos a quatro sessões experimentais e com um intervalo mínimo de 3 dias entre elas. Duas sessões serão conduzidas pela manhã e duas no final da tarde. Em cada fase do dia, 1 sessão será realizada sob luz intensa (5.000 lx) e a outra sob penumbra (<8 lx), totalizando os 4 braços: manhã-penumbra, manhã-luz intensa, final de tarde-penumbra e final de tarde-luz intensa. As sessões realizadas serão em ordem aleatória a partir de um sorteio em 2 blocos (sacos opacos com as opções), sendo o bloco 1 - fase do dia (manhã ou final de tarde) e o bloco 2 - luminosidade do ambiente (penumbra ou luz intensa). Em cada sessão, antes e em vários momentos dos 10 aos 85 min após a realização de um exercício aeróbico (cicloergômetro, 30 min, 65% do consumo pico de oxigênio) as seguintes variáveis serão avaliadas: i) pressão arterial pela técnica auscultatória e a frequência cardíaca por eletrocardiografia; ii) modulação autonômica cardiovascular pela variabilidade da frequência cardíaca e da pressão arterial; e iii) fluxo sanguíneo e dilatação mediada pela ultrassonografia da artéria braquial. Além disso, a frequência cardíaca, a pressão arterial e o consumo de oxigênio serão também medidos durante o exercício. Por fim, a recuperação imediata da frequência cardíaca será avaliada nos primeiros 5 min de recuperação ativa pós-exercício.

• Descriptors:

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício

  en

  G01.358.500.505.650 light

  pt-br

  G01.358.500.505.650 luz

  en

  G07.180.562.190 Circadian Rhythm

  pt-br

  G07.180.562.190 Ritmo Circadiano

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 02/10/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  24	M	18 Y	59 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Males; 18 to 59 years; systolic blood pressure between 120-139 mmHg and diastoic blood pressure between 80-89 mmHg. No further evaluation required for physical exercise

  pt-br

  Homens; 18 a 59 anos; pressão arterial entre 120-139 mmHg e pressão arterial diastólica entre 80-89 mmHg. Sem necessidade de avaliação adicional para a prática de exercícios físicos

• Exclusion criteria:

  en

  smokers; body mass index greater than 35 kg/m2; diagnose of any chronic disease; regular use of medications that affect the cardiovascular system, vitamin complexes, or dietary supplements; physically active or regular participation in physical training programs; extreme evening or morning chronotypes; cardiovascular abnormalities during exercise

  pt-br

  fumantes; índice de massa corporal maior que 35kg/m2; diagnóstico de alguma doença crônica; uso regular de medicamentos que afetem o sistema cardiovascular, complexos vitamínicos ou complementos alimentares; fisicamente ativos ou que participem regularmente de programas de treinamento físico; cronotipo vespertino ou matutino extremos; anormalidades cardiovasculares no exercício

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Other	Cross-over	4	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to observe a greater reduction in systolic blood pressure, measured by the auscultatory technique, after the exercise performed in the late afternoon with dim light than after the exercise performed in the morning with bright light with a difference of at least 4 mmHg.

  pt-br

  Espera-se observar maior redução da pressão arterial sistólica, aferida pela técnica auscultatória, após o exercício realizado ao final de tarde com luz penumbra do que após o exercício realizado pela manhã com luz brilhante com uma diferentça de, pelo menos, 4 mmHg.

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected to obtain a greater increase in heart rate, assessed by eletrocardiograph, and in cardiac sympathovagal balance, assessed by heart rate variability, after the exercise performed in the morning with bright light than after the exercise performed at late afternoon under dim light with a difference of at least 10%

  pt-br

  Espera-se obter maior aumento da frequência cardíaca, obtida por eletrocardiografia, e do balanço simpatovagal cardíaco, obtido pela análise da variabilidade da frequência cardíaca, após o exercício realizado pela manhã com luz intensa do que o exercício realizado ao final da tarde sob penumbra, com uma diferença de pelo menos 10%

  en

  It is expected to obtain a smaller increase in blood flow and flow-mediated dilation, assessed by brachial artery ultrasonography, after the exercise performed in the morning with bright light than after the exercise performed at late afternoon under dim light, with a difference of at least 15%

  pt-br

  Espera-se obter menor aumento do fluxo sanguíneo e da dilatação mediada por fluxo, avaliados pela ultrassonografia da artéria braquial, após o exercício realizado pela manhã com luz intensa do que o exercício realizado ao final de tarde sob penumbra,com uma diferença de, pelo menos, 15%

  en

  It is expected that the immediate heart rate recovery, assessed by a heart rate monitor, will be attenuated after the exercise performed at late afternoon under dim light compared to the exercise performed in the morning under bright light, with a difference of at least 10%

  pt-br

  Espera-se que a recuperação imediata da frequência cardíaca, avaliada por um frequencímetro, esteja atenuada após o exercício realizado no final de tarde sob penumbra em comparação ao exercício realizado pela manhã com luz intensa, com uma diferença de pelo menos 10%

Contacts

• Public contact
  • Full name: Claudia Lucia de Moraes Forjaz
  • • Address: Rua Antonio Palhano Guimarães, 106 - Cidade dos Bandeirantes
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 05542-230
  • Phone: +55(11)30918730
  • Email: cforjaz@usp.br
  • Affiliation: Escola de Educação Física e Esporte da Universidade de São Paulo - EEFEUSP
   
• Scientific contact
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Additional links:

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