RBR-34h937k General, systemic and cerebral ffects of Photobiomodulation

Date of registration: 07/29/2024 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/29/2024 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Observational

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1306-7939

• Public title:

  en

  General, systemic and cerebral ffects of Photobiomodulation

  pt-br

  Efeitos gerais, sistêmicos e cerebrais da Fotobiomodulação

• Scientific acronym:

  en

  Systemic, integral and integrated effects in Transcranial Photobiomodulation

  pt-br

  Efeitos sistêmicos, integrais e integrados em Fotobiomodulação Transcraniana

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 5.757.048
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Anhembi Morumbi
  • 57484621.4.0000.5492
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Anhembi Morumbi
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Anhembi Morumbi
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Anhembi Morumbi

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Vocal cord Paralysis

  pt-br

  Paralisia das Cordas Vocais

• General descriptors for health conditions:

  en

  E02.831.727 Rehabilitation of Speech and Language Disorders

  pt-br

  E02.831.727 Reabilitação dos transtornos da fala e linguagem

• Specific descriptors:

  en

  C08.360.931 Vocal Cord Paralysis

  pt-br

  C08.360.931 Paralisia das Cordas Vocais

Interventions

• Interventions:

  en

  Data collection was carried out with 100 women, volunteers with symptoms of vocal fatigue. They were invited to participate in the study because they attended a private speech therapy clinic and voice problems had been identified. The research consisted of applying non-invasive, low-intensity photobiomodulation with the aim of verifying the effectiveness of the combination of photobiostimulation techniques in optimizing therapeutic processes. The frequency of services offered was 4 sessions, for 1 month, once a week.

  pt-br

  A coleta de dados foi realizada com 100 mulheres, voluntárias com sintomas de fadiga vocal. Foram convidadas a participar do estudo por frequentarem clínica fonoaudiológica particular e os problemas de voz terem sido identificados. A pesquisa consistiu em aplicação de fotobiomodulação não invasiva e de baixa intensidade com objetivo de verificar a eficácia da associação de técnicas em fotobioestimulação na otimização de processos terapêuticos. A frequência de atendimentos oferecida foi de 4 sessões , por 1 mês, com frequência de 1 vez na semana.

• Descriptors:

  en

  E02.594.540 Low-Level Light Therapy

  pt-br

  E02.594.540 Terapia com Luz de Baixa Intensidade

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/10/2021 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  100	F	18 Y	60 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Healthy women; age between 18 and 60 years old; teachers, taking into account the complaint of vocal fatigue reported and identified in a previous vocal screening exam carried out by the author

  pt-br

  Mulheres sadias; idade entre 18 e 60 anos; professoras, levando-se em consideração a queixa de fadiga vocal referida e identificada em exame de triagem vocal anterior realizada pela autora

• Exclusion criteria:

  en

  Male teachers and those who were unable to perform the voice emission collection due to difficulties in understanding and/or inherent to the practice of the exam were exclude

  pt-br

  Foram excluídos os professores do sexo masculino e sujeitos que não conseguiram realizar a coleta de emissão de voz por dificuldades de entendimento e/ou inerentes à prática do exame

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to bring Brazilian rehabilitation sciences closer to aspects of photobiological medicine for rehabilitation, mainly focusing on delimiting interesting parameters to associate low-intensity light in treatments for sequelae that affect the central nervous system due to pre-existing functional losses or those acquired by traumatic, vascular, degenerative brain damage, neuropsychiatric diseases, acute and chronic. Laser light penetrates biological tissues variably and is proven to be capable of initiating regeneration and modulation processes in various areas of the cortex through the skull.

  pt-br

  Espera-se aproximar das ciências da reabilitação brasileira com aspectos da medicina fotobiológica para reabilitação, principalmente com foco em delimitação de parâmetros interessantes para associar luz de baixa intensidade em tratamentos de sequelas que atinjam o sistema nervoso central por perdas funcionais pré-existentes ou adquiridas por danos cerebrais traumáticos, vasculares, degenerativos, doenças neuropsiquiátricas, agudos e crônicos. A luz laser penetra em tecidos biológicos variavelmente e comprovadamente através do crânio, é capaz de iniciar processos de regeneração e modulação em várias áreas do córtex.

  en

  A tendency towards optimizing results in rehabilitation was observed, which depends on integrating motor, muscular and respiratory behavior through central control. Significant numbers were found in the statistical analysis, especially with regard to respiratory parameters.

  pt-br

  Foi observado tendência de otimização dos resultado em reabilitação que dependem de integrar comportamento motor, muscular , respiratório por intermédio de controle central. Foi encontrado número sigificatgivos na análise estatística, especialmente no que se refere à parametros respiratórios .

• Secondary outcomes:

  en

  secondary outcomes were not expected

  pt-br

  não eram esperados desfechos secundários

Summary Results

• Date posted: 11/21/2022 ^(mm/dd/yyyy)
• Date of first publication: 06/10/2024 ^(mm/dd/yyyy)

• Baseline char:

  en

  The first results of this study demonstrate that photobiomodulation is capable of optimizing therapeutic processes that involve motor and cognitive muscle performance. The studied population showed, immediately after application, improvements in parameters related to the respiratory part, pneumo-phono-articulatory coordination and muscular performance, evaluated through acoustic parameters that enable the analysis of the behavior of the vocal muscles.

  pt-br

  Os primeiros resultados deste estudo demonstram que a fotobiomodulação é capaz de otimizar processos terapêuticos que envolvem desempenho muscular motor e cognitivo. A população estudada apresentou, imediatamente após a aplicação, melhorias em parâmetros relacionados à parte respiratória, coordenação pneumo-fono-articulatória e desempenho muscular, avaliados por meio de parâmetros acústicos que viabilizam a análise do comportamento da musculatura vocal.

• Participants flow:

  en

  The teachers were invited to participate in the study, with male participants and those volunteers who were unable to perform the tests involved being excluded. Around 150 people with the profile to be studied were selected through medical records, and after being invited to participate in the research, we ended up with 41 teachers.

  pt-br

  As professoras foram convidadas a participar do estudo, sendo excluídos participantes do sexo masculino e aquelas voluntárias que não conseguiam realizar os testes envolvidos. Foram selecionadas cerca de 150 pessoas com o perfil a ser estudado por meio de prontuários, e após o convite para participar da pesquisa, finalizamos com 41 professoras.

• Adverse events:

  en

  We did not identify any adverse effects during our research.

  pt-br

  Não identificamos qualquer efeito adverso durante a nossa pesquisa.

• Outcome measure:

  en

  The primary outcomes demonstrate that the resource can be used in rehabilitation, optimizing the therapeutic process and enabling results in a single session. The secondary outcomes demonstrate significant results in the parameters studied related to vocal acoustic analysis, which may indicate an improvement in the performance of the vocal muscle, as well as an improvement in respiratory coordination at the central and mechanical level, contributing to the improvement of these parameters. Significant numbers are valued at 1% and 5%. outcome measure

  pt-br

  Os desfechos primários demonstram que o recurso pode ser empregado na reabilitação, otimizando o processo terapêutico e viabilizando resultados em uma única sessão. Os desfechos secundários demonstram resultados significantes nos parâmetros estudados relacionados à análise acústica vocal, que podem indicar uma melhora da performance do músculo vocal, bem como a melhora da coordenação respiratória ao nível central e mecânico, contribuindo para a melhora desses parâmetros. Os números significantes apresentam valor a 1% e a 5%.

• Results summary:

  en

  This study aimed to evaluate the effectiveness of photobiomodulation in optimizing therapeutic processes related to motor and cognitive muscle performance, especially in teachers with high vocal demand and diagnosed with vocal fatigue. 41 teachers from the public school system in a city in the interior of São Paulo were selected, after initial screening of 150 candidates. The participants were evaluated regarding the characteristics of vocal fatigue, vocal condition, vocal resonance and vocal deviation. During the study, no adverse effects were identified, which suggests the safety of the method used.The results indicate that photobiomodulation provided immediate improvements in respiratory parameters, pneumo-phono-articulatory coordination and muscular performance, evaluated through acoustic parameters of the vocal muscles. The primary outcomes showed that the technique can be used effectively in rehabilitation, with notable improvements after just one session. Secondary outcomes revealed significant increases in vocal muscle performance and respiratory coordination, with p values ​​at 1% and 5%, indicating the robustness of the results.Additionally, it was observed that, while the frequency of linked speech decreased, the phonation time increased. This change in speech patterns suggests a positive adaptation of the participants' vocal muscles after the intervention, reflecting a possible improvement in voice quality and the efficiency of vocal production. These findings highlight the potential of photobiomodulation as an effective tool for vocal rehabilitation in populations with high vocal demands, such as teachers.

  pt-br

  Este estudo teve como objetivo avaliar a eficácia da fotobiomodulação na otimização de processos terapêuticos relacionados ao desempenho muscular motor e cognitivo, especialmente em professoras com alta demanda vocal e diagnóstico de fadiga vocal. Foram selecionadas 41 professoras da rede pública de uma cidade do interior de São Paulo, após triagem inicial de 150 candidatas. As participantes foram avaliadas quanto às características da fadiga vocal, condição vocal, ressonância vocal e desvio vocal. Durante o estudo, não foram identificados efeitos adversos, o que sugere a segurança do método utilizado.Os resultados indicam que a fotobiomodulação proporcionou melhorias imediatas em parâmetros respiratórios, coordenação pneumo-fono-articulatória e desempenho muscular, avaliados através de parâmetros acústicos da musculatura vocal. Os desfechos primários mostraram que a técnica pode ser utilizada eficazmente na reabilitação, com melhorias notáveis após apenas uma sessão. Os desfechos secundários revelaram aumentos significativos na performance do músculo vocal e na coordenação respiratória, com valores de p a 1% e 5%, indicando a robustez dos resultados.Adicionalmente, foi observado que, enquanto a frequência da fala encadeada diminuiu, o tempo de fonação aumentou. Essa mudança nos padrões de fala sugere uma adaptação positiva da musculatura vocal das participantes após a intervenção, refletindo uma possível melhora na qualidade da voz e na eficiência da produção vocal. Esses achados destacam o potencial da fotobiomodulação como uma ferramenta eficaz para a reabilitação vocal em populações com alta demanda vocal, como professoras.

Data Sharing Plan

• Data Sharing Plan:

  en

  No

  pt-br

  No

  es

  No

Attachments

• Termo de Consentimento
• Parecer Consubstanciado do Comitê de Ética da Universidade Anhembi Morumbi

Contacts

• Public contact
  • Full name: Aline Garrido
  • • Address: Rua Dr. Almeida Lima, 1.134 - 2º andar - sala 207
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 03164-000
  • Phone: +55 (11) 2790-4658
  • Email: cep.uam@animaeducacao.com.br
  • Affiliation: Universidade Anhembi Morumbi
   
• Scientific contact
  • Full name: Aline Garrido
  • • Address: Rua Dr. Almeida Lima, 1.134 - 2º andar - sala 207
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 03164-000
  • Phone: +55 (11) 2790-4658
  • Email: cep.uam@animaeducacao.com.br
  • Affiliation: Universidade Anhembi Morumbi
   
• Site contact
  • Full name: Aline Garrido
  • • Address: Rua Dr. Almeida Lima, 1.134 - 2º andar - sala 207
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 03164-000
  • Phone: +55 (11) 2790-4658
  • Email: cep.uam@animaeducacao.com.br
  • Affiliation: Universidade Anhembi Morumbi
   

Additional links:

• Download in ICTRP format