Public trial
RBR-34677v Use of videogames as physical training for children and adolescents with cystic fibrosis during hospitalization
Date of registration: 06/09/2015 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/09/2015 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Use of interactive games as aerobic training for children and adolescents with Cystic Fibrosis during hospitalization
pt-br
Utilização de jogos interativos para treinamento aeróbico de crianças e adolescentes com Fibrose Cística durante o período de internação hospitalar
Trial identification
- UTN code: U1111-1165-0883
-
Public title:
en
Use of videogames as physical training for children and adolescents with cystic fibrosis during hospitalization
pt-br
Utilização de videogames para o treinamento físico de crianças e adolescentes com fibrose cística durante a internação no hospital
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
33377214.7.0000.5336
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
899.592
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
-
33377214.7.0000.5336
Sponsors
- Primary sponsor: União Brasileira de Educação e Assistência
-
Secondary sponsor:
- Institution: Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
-
Supporting source:
- Institution: Investigador (Márcio Vinícius Fagundes Donadio)
- Institution: União Brasileira de Educação e Assistência
Health conditions
-
Health conditions:
en
cystic fibrosis
pt-br
fibrose cística
-
General descriptors for health conditions:
en
C08 Respiratory tract diseases
pt-br
C08 Doenças respiratórias
es
C08 Enfermedades respiratorias
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Patients will be separated in two groups. Intervention group: 17 patients with Cystic Fibrosis hospitalized will perform once a day, for 30 minutes, five times a week, during 14 days of hospitalization, aerobic exercise with the use of the interactive game Wii Fit Plus. This game has three types of aerobic activities that consist of jumping rope, running and doing step. In each training session the patients may choose which activity they prefer to perform. The intensity of aerobic exercise will be defined by the variation of heart rate and the number of steps taken during the execution of the game. Control group: will be composed by the same 17 Cystic Fibrosis patients during another hospitalization. These patients won’t perform exercise and will remain with the routine treatment of the care team.
pt-br
Os pacientes serão separados em dois grupos. Grupo intervenção: 17 pacientes internados com Fibrose Cística irão realizar uma vez por dia, durante 30 minutos, cinco vezes por semana, durante 14 dias de internação, exercício aeróbico com o uso do jogo interativo Wii Fit Plus. Esse jogo possui três tipos de atividades aeróbicas que consistem em pular corda, correr e fazer step. Em cada sessão de treinamento o paciente poderá escolher qual atividade prefere executar. A intensidade do exercício será definida pela variação dos batimentos cardíacos e pelo número de passos dados durante a execução do jogo. Grupo controle: será composto pelos mesmos 17 pacientes com Fibrose Cística em uma outra internação hospitalar. Esses pacientes não realizarão exercício e permanecerão com o tratamento de rotina da equipe assistencial.
-
Descriptors:
en
G11.427.590.530.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.590.530.698.277 Exercício
es
G11.427.590.530.698.277 Ejercicio
en
F04.754.137.506.662 Virtual Reality Exposure Therapy
pt-br
F04.754.137.506.662 Terapia de Exposição à Realidade Virtual
es
F04.754.137.506.662 Terapia de Exposición Mediante Realidad Virtual
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/03/2015 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 12/05/2016 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 17 - 6 Y 20 Y -
Inclusion criteria:
en
17 individuals diagnosed with cystic fibrosis; both sgenders; aged from six years; hospitalized at São Lucas Hospital (PUCRS).
pt-br
17 indivíduos com diagnóstico de fibrose cística; ambos os gêneros; idade a partir de seis anos; internação no Hospital São Lucas (PUCRS).
-
Exclusion criteria:
en
Children and adolescents with arm/leg problems that could interfere in the exercise performance.
pt-br
Crianças e adolescentes com alterações em braços ou pernas que possam interferir na realização do exercício.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Cross-over 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Increase in the functional capacity assessed by the Modified Shuttle Walk Test with a minimum variation of 6% in the walked distance.
pt-br
Melhora da capacidade funcional avaliada através do Modified Shuttle Walk Test a partir da constatação de uma variação mínima de 6% na distância percorrida.
-
Secondary outcomes:
en
Improvement in the nutritional status assessed through anthropometric and skin fold evaluation, with a minimum variation of 5% in the body weight. Improvement in the respiratory function evaluated by the pulmonary exacerbation score, with a minimum variation of 10 points. Improvement in the lung function evaluated through spirometry, with a minimum increase of 10% in the forced expiratory volume in the first second.
pt-br
Melhora do estado nutricional avaliada através das medidas antropométricas e pregas cutâneas, a partir da constatação de uma variação mínima de 5% no peso corporal. Melhora da função respiratória avaliada através do escore de exacerbação pulmonar, a partir da constatação de uma variação mínima de 10 pontos. Melhora da função pulmonar medida através da espirometria, a partir da constatação de uma variação mínima de 10% no volume expiratório forçado no primeiro segundo.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Marcio Vinicius Fagundes Donadio
-
- Address: Av. Ipiranga, 6681. IPB, Laboratório 13.
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90619-900
- Phone: +55 (51) 3320 3500
- Email: mdonadio@pucrs.br
- Affiliation: Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
-
Scientific contact
- Full name: Marcio Vinicius Fagundes Donadio
-
- Address: Av. Ipiranga, 6681. IPB, Laboratório 13.
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90619-900
- Phone: +55 (51) 3320 3500
- Email: mdonadio@pucrs.br
- Affiliation: Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
-
Site contact
- Full name: Marcio Vinicius Fagundes Donadio
-
- Address: Av. Ipiranga, 6681. IPB, Laboratório 13.
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90619-900
- Phone: +55 (51) 3320 3500
- Email: mdonadio@pucrs.br
- Affiliation: Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16827.
Existem 8277 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 313 ensaios clínicos em análise.
Existem 5717 ensaios clínicos em rascunho.