RBR-33v2cd Evaluation of the success of aesthetic treatment of teeth with a new ceramic

Date of registration: 09/02/2020 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 09/02/2020 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U111-1216-0234

• Public title:

  en

  Evaluation of the success of aesthetic treatment of teeth with a new ceramic

  pt-br

  Avaliação do sucesso do tratamento estético dos dentes com uma nova cerâmica

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 2.484.387
    Issuing authority: Comitê de Ética e Pesquisa do Hospital Universitário Onofre Lopes
  • 73979417.4.0000.5292
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Pós-Graduação em Saúde Coletiva da Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Diastema

  pt-br

  Diastema

• General descriptors for health conditions:

  en

  U00-U99 XXII - Special Purpose Codes

  pt-br

  U00-U99 XXII - Códigos para propósitos especiais

  en

  C07 Stomatognathic diseases

  pt-br

  C07 Doenças estomatognáticas

  es

  C07 Enfermedades estomatognáticas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  100 ultra-thin ceramic veneers will be made: Control Group: 50 lithium disilicate ultra-thin veneers will be made in patients in need of aesthetic treatment in the upper arch. Intervention Group: 50 translucent zirconia ultra-thin veneers will be made in patients in need of aesthetic treatment in the upper arch. The clinical steps will be the same for both groups, except for the treatment of the internal surface of the ceramic, which is specific to each type of ceramic. Therefore, the translucent zirconia ultra-thin veneers of the experimental group will be treated with silicatization and silanization, and the lithium disilicate ultra-thin veneers of the control group will be treated with hydrofluoric acid and silanization. The treatment steps are: 1. Signing the informed consent form (IC), 2. Intra and extraoral photographs, 3. Impression to obtain the study models, 4. Digital smile planning, 5. Impression for diagnostic waxing and assembly in articulator, 6. Mock-up with the addition silicone index, 7. Preparation of the teeth guided by the condensation silicone index, 8. Impression with addition silicone, 9. Proof of ultra-thin veneers and selection of the resin cement color, 10. treatment of the internal surface of the ultra-thin veneers and cementation with resin cement, 11. Data collection will be in the evaluation periods of 1, 6 months, 1 year after cementation of the the ultra-thin veneers for both groups.

  pt-br

  Serão confeccionadas 100 lentes de contato cerâmica: Grupo Controle: 50 lentes de contato de dissilicato de lítio serão confeccionas em pacientes com necessidade de tratamento estético na arcada superior. Grupo Intervenção: 50 lentes de contato de zircônia translúcida serão confeccionas em pacientes com necessidade de tratamento estético na arcada superior. As etapas clinicas serão iguais para ambos os grupos, com exceção do tratamento da superfície interna da cerâmica, o qual é específico para cada tipo de cerâmica. Sendo assim, as lentes do grupo experimental em zircônia translúcida serão tratadas com silicatização e silanização, e as lentes em dissilicato de lítio do grupo controle serão tratadas com ácido hidrofluorídrico e silanização. As etapas do tratamento são: 1. Assinatura o termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE), 2. Fotografias intra e extraorais, 3. Moldagem para obtenção dos modelos de estudo, 4. Planejamento digital do sorriso, 5. Moldagem com para enceramento diagnóstico e montagem em articulador, 6. Realização do Mock-up a partir do index de silicone de adição, 7. Preparo dos dentes guiado por index de silicone de condensação, 8. Moldagem com silicone de adição, 9. Prova das lentes e seleção da cor do cimento resinoso, 10. Tratamento da superfície interna das lentes de contato e cimentação com cimento resinoso, 11. Coleta de dados será nos períodos de avaliação de 1, 6 meses, 1 ano após a cimentação das lentes para ambos os grupos.

• Descriptors:

  en

  E06.780.346.750 Dental Veneers

  pt-br

  E06.780.346.750 Facetas Dentárias

  es

  E06.780.346.750 Coronas con Frente Estético

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 02/10/2018 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 11/23/2020 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  100	-	18 Y	60 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Patient with satisfactory oral hygiene, health periodontal and occlusal stability; Patients with discoloration and poor tooth formation, or diastemas that generate dissatisfaction with the aesthetic condition.

  pt-br

  Paciente com higiene bucal satisfatória, condição de saúde periodontal e que apresente estabilidade oclusal; pacientes com necessidades estéticas, seja por descoloração e má formação do dente, ou diastemas que gerem a insatisfação da condição estética em que o sorriso se apresente.

• Exclusion criteria:

  en

  Pregnant women and smokers; Patients with physical or mental weaknesses; Patients with uncontrolled parafunctional habits, orofacial pain, dental erosion or loss of vertical dimension of occlusion.

  pt-br

  Gestantes e fumantes; pacientes com debilidades físicas ou mentais; Pacientes com hábitos parafuncionais não controlados, dor orofacial, erosão dental ou perda de dimensão vertical de oclusão.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prognostic	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Survival rate (%) of translucent zirconia and lithium disilicate ultra-thin veneers. The survival rate is measured considering the period from the cementation of the ultra-thin veneer to the absolute failure of the veneer or censorship.

  pt-br

  Taxa de sobrevida (%) das lentes de contato em zircônia translúcida e em dissilicato de lítio. A taxa de sobrevida é medida considerando o período desde a cimentação da lente de contato até a falha absoluta da lente ou censura.

• Secondary outcomes:

  en

  Clinical performance of translucent zirconia and lithium disilicate ultra-thin veneers considering the modified Ryge criteria: color compatibility, surface integrity, marginal integrity and marginal discoloration. The criteria will be classified into three or four ordinal scores, ranging from alpha (no change) to charlie or delta (change considered an absolute failure)

  pt-br

  Desempenho clínico das lentes de contato em zircônia translúcida e em dissilicato de lítio considerando os critérios de Ryge modificados: compatibilidade de cor, integridade superficial, integridade marginal e descoloração marginal. Os critérios serão classificados em três ou quatro escores ordinais, variando de alfa (sem alteração) até charlie ou delta (alteração considerada falha absoluta)

  en

  Difference in mean of the scores of the modified questionnaire OIDP (Oral Impact of Daily Performances) that evaluates the impact of the treatment in the quality of life of the patients rehabilitated with ultra-thin veneers in translucent zirconia and in lithium disilicate.

  pt-br

  Diferença de média dos escores do questionário modificado OIDP (Oral Impact of Daily Performances) que avalia o impacto do tratamento na qualidade de vida dos pacientes reabilitados com lentes de contato em zircônia translúcida e em dissilicato de lítio.

  en

  Difference in mean of the score of the questionnaire of Aesthetic perception, whose responses of patients rehabilitated with translucent zirconia and lithium disilicate ultra-thin veneers will be measured by the visual analog scale (VAS).

  pt-br

  Diferença de média do escore do questionário de Percepção estética, cujas as respostas dos pacientes reabilitados com lentes de contato em zircônia translúcida e em dissilicato de lítio serão mensuradas pela escala visual analógica (EVA).

  en

  Mean difference in periodontal indexes of patients rehabilitated with translucent zirconia and lithium disilicate ultra-thin veneers.

  pt-br

  Diferença de média dos índices periodontais dos pacientes reabilitados com lentes de contato em zircônia translúcida e em dissilicato de lítio.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Rodrigo Othávio Assunção Souza
  • • Address: Av. Sen. Salgado Filho, 1787 - Lagoa Nova.
    • City: NATAL / Brazil
    • Zip code: 59056-000
  • Phone: +5541843215-4100
  • Email: rodrigoothavio@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN
   
• Scientific contact
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Additional links:

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