Public trial
RBR-33t6zm Physical Exercise To Improve Cerebral Circulation In Kidney Disease
Date of registration: 08/29/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/29/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Influence Of Intradialytic Aerobic Training On Cerebral Blood Flow And The Reflex On Cognitive Function And Quality Of Life In Chronic Renal Patients
pt-br
Influência Do Treinamento Aeróbico Intradialítico No Fluxo Sanguíneo Cerebral E O Reflexo Sobre A Função Cognitiva E Qualidade De Vida Em Pacientes Renais Crônicos
Trial identification
- UTN code: U1111-1195-9159
-
Public title:
en
Physical Exercise To Improve Cerebral Circulation In Kidney Disease
pt-br
Exercício Físico Para Melhorar Circulação Da Cabeça Dos Doentes Dos Rins
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
4024 / 2011
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina de Botucatu - UNESP
-
4024 / 2011
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual Paulista - UNESP
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Medicina de Botucatu - UNESP
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo - FAPESP
Health conditions
-
Health conditions:
en
Chronic Kidney Disease
pt-br
Doença renal crônica
-
General descriptors for health conditions:
en
U00-U99 XXII - Special Purpose Codes
pt-br
U00-U99 XXII - Códigos para propósitos especiais
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Thirty patients, chronic renal patients undergoing dialysis, underwent ergometric testing, cerebral blood flow assessment, arterial stiffness assessment, cognitive function test, and quality of life questionnaire. The intervention group, with fifteen patients, underwent intradialytic aerobic training three times a week for four months. The control group with fifteen patients had no intervention. All patients were reevaluated after the end of the physical activity protocol or after four months of the first evaluation, for the control group.
pt-br
Trinta pacientes, renais crônicos em tratamento dialítico, foram submetidos a teste ergométrico, avaliação do fluxo sanguíneo cerebral, avaliação da rigidez arterial, teste de função cognitiva e questionário de qualidade de vida. O grupo de intervenção, com quinze pacientes, foi submetido a treinamento aeróbico intradialítico, três vezes por semana, durante quatro meses. O grupo controle com quinze pacientes, não teve nenhuma intervenção. Todos os pacientes foram reavaliados após o término do protocolo de atividade física ou após quatro meses da primeira avaliação, para o grupo controle.
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Descriptors:
en
G11.427.590.530.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.590.530.698.277 Exercício
es
G11.427.590.530.698.277 Ejercicio
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/01/2012 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 18 Y 100 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients with Chronic Kidney Disease in hemodialysis treatment for a period of more than or equal to 3 months; stable medication; no contraindications for performing physical activity
pt-br
Portador de Doença Renal Crônica em tratamento hemodialítico por um período maior ou igual a 3 meses; medicação estável; não apresentar contraindicações para a realização de atividade física
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Exclusion criteria:
en
Inability to understand the procedures performed; previous diagnosis of coronary artery disease; previous positive exercise test for cardiac ischemia; patient classified as active or very active based on the instrument applied; patient suffering from stroke; carrier of neoplasia; infection Acute or chronic in activity; HA Stage II; previous diagnosis of dementia; delirium; presence of depression;use of drugs that influence cognitive function
pt-br
Incapacidade de compreender os procedimentos realizados; diagnóstico prévio de doença arterial coronariana; teste ergométrico prévio positivo para isquemia cardíaca; paciente classificado como ativo ou muito ativo baseado no instrumento aplicado; paciente que sofreu AVE; portador de neoplasia; infecção aguda ou crônica em atividade; Hipertensão Arterial Estágio II; diagnóstico prévio de demência; delírio; presença de depressão; uso de medicamentos que influenciam na função cognitiva
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Improvement in cerebral blood flow assessed by Transcranial Doppler at the beginning and at the end of the study.
pt-br
Melhora no fluxo sanguíneo cerebral avaliado pelo Doppler Transcraniano no início e no final do estudo.
en
There was improvement in the pulsatility index (p = 0.015) in seven of the nine domains evaluated by Transcranial Doppler at the beginning and at the end of the study.
pt-br
Houve melhora do índice de pulsatilidade (p=0,015) em sete dos nove domínios avaliados pelo Doppler Transcraniano no início e no final do estudo.
-
Secondary outcomes:
en
Improvement in cognitive function assessed by the Mini Mental State Examination at the beginning and end of the study.
pt-br
Melhora na função cognitiva avaliada pelo Mini Exame do Estado Mental no início e no final do estudo.
en
There was improvement in cognitive function (p = 0.001) assessed by the Mini Mental State Examination at the beginning and end of the study.
pt-br
Houve melhora na função cognitiva (p=0,001) avaliada pelo Mini Exame do Estado Mental no início e no final do estudo.
en
Improvement in quality of life assessed from kidney disease and quality of Life Short-Form at the beginning and at the end of the study.
pt-br
Melhora na qualidade de vida avaliada kidney Disease and Quality of Life Short-Form no início e no final do estudo.
en
There was improvement in quality of life in the domains "stimulus of the dialysis team" (p = 0.025) and "pain" (p = 0.048) assessed at the beginning and at the end of the study.
pt-br
Houve melhora da qualidade de vida nos domínios “estímulo da equipe de diálise” (p=0,025) e “dor” (p=0,048) avaliada kidney Disease and Quality of Life Short-Form no início e no final do estudo.
Contacts
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Public contact
- Full name: Fernanda Stringuetta Belik
-
- Address: Rua Professor Benedito Pires de Almeida, 673
- City: Botucatu / Brazil
- Zip code: 18609-410
- Phone: +55(14)38137814
- Email: ferstringuetta@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual Paulista - UNESP
-
Scientific contact
- Full name: Fernanda Stringuetta Belik
-
- Address: Rua Professor Benedito Pires de Almeida, 673
- City: Botucatu / Brazil
- Zip code: 18609-410
- Phone: +55(14)38137814
- Email: ferstringuetta@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual Paulista - UNESP
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Site contact
- Full name: Fernanda Stringuetta Belik
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- City: Botucatu / Brazil
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- Affiliation: Universidade Estadual Paulista - UNESP
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.