Public trial
RBR-33h2689 Home Exercise Program to improve balance in sedentary seniors
Date of registration: 05/06/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/06/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Home Exercise Program for Seniors
pt-br
Programa de Exercícios Domiciliares para Idosos
es
Home Exercise Program for Seniors
Trial identification
- UTN code: U1111-1336-2651
-
Public title:
en
Home Exercise Program to improve balance in sedentary seniors
pt-br
Programa de Exercícios em casa para melhora do equilíbrio em idosos sedentários
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
94911125.2.0000.5505
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
8.309.956
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo
-
94911125.2.0000.5505
Sponsors
- Primary sponsor: Departamento de Ciências do Movimento Humano- Universidade Federal de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo- UNIFESP
-
Supporting source:
- Institution: Departamento de Ciências do Movimento Humano- Universidade Federal de São Paulo
- Institution: Universidade Federal de São Paulo- UNIFESP
Health conditions
-
Health conditions:
en
Postural Balance
pt-br
Equilíbrio Postural
-
General descriptors for health conditions:
en
G11 Musculoskeletal and Neural Physiological Phenomena
pt-br
G11 Fenômenos Fisiológicos Musculoesqueléticos e Neurais
-
Specific descriptors:
en
F02.830.816.541.752 Postural Balance
pt-br
F02.830.816.541.752 Equilíbrio Postural
Interventions
-
Interventions:
en
This is a single-blind, two-arm, randomized controlled clinical trial. Randomization will be performed using simple randomization. Experimental group: 25 elderly individuals who will receive a structured home exercise manual with 7 exercises aimed at improving balance, strength, and endurance, with gradual progression divided into 3 levels: 0 (adaptation); 1 (slight increase in intensity); 2 (greater demand for simultaneous tasks and smaller base of support). The frequency will be 3 to 5 times a week, with an average time of 30 minutes per session. Control group: 25 elderly individuals who will receive general guidance on physical activity and will be instructed to maintain their usual activities. The total intervention time will be 16 weeks.
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico randomizado e controlado de dois braços, simples-cego. A randomização será realizada por meio de sorteio simples. Grupo experimental: 25 idosos que receberão um manual de exercícios domiciliares estruturados com 7 exercícios, voltados para o aprimoramento do equilíbrio, da força e da resistência, com progressão gradual dividida em 3 níveis: 0 (adaptação); 1 (aumento leve de intensidade); 2 (maior demanda de tarefas simultâneas e menor base de apoio). A frequência será de 3 a 5 vezes na semana, com tempo médio de 30 minutos por sessão. Grupo controle: 25 idosos que receberão orientações gerais sobre atividade física e serão orientados a manter as atividades habituais. O tempo total da intervenção será de 16 semanas.
-
Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício Físico
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/08/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 - 60 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Elderly individuals aged between 60 and 80 years; both genders; with low levels of physical activity; independent in activities of daily living; preserved understanding for performing simple commands; no use of walking aids
pt-br
Idosos de idade entre 60 e 80 anos; ambos os gêneros; com baixo nível de atividade física; independentes para as atividades da vida diária; compreensão preservada para execução de comandos simples; ausência de uso de dispositivos auxiliares de marcha
-
Exclusion criteria:
en
Elderly individuals with severe mobility limitations; tumors; recent fractures or surgeries; neurological diseases; probable cognitive impairment; continuous use of psychotropic drugs; acute illnesses or any clinical condition that prevents the safe performance of the exercises
pt-br
Idosos com limitações graves de mobilidade; tumores; fraturas ou cirurgias recentes; doenças neurológicas; provável comprometimento cognitivo; uso contínuo de psicotrópicos; doenças agudas ou qualquer condição clínica que impeça a realização segura dos exercícios
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It´s expected to observe the effects of a home-based exercise program on balance, gait, and functional mobility in elderly individuals with low levels of physical activity, using standardized instruments validated at the beginning and end of the study.
pt-br
Espera-se observar os efeitos de um programa de exercícios domiciliares no equilíbrio, na marcha e na mobilidade funcional de idosos com baixo nível de atividade física, através de instrumentos padronizados e validados ao início e fim do estudo.
-
Secondary outcomes:
en
It´s expected to observe functional improvements of participants in the following tests: Timed Up and Go Test (TUG), Functional Reach Test (TAF), Sit-to-Stand Test, 10-Meter Walk Test, Dynamic Gait Index, Mini-BESTest, and Strength Platform
pt-br
Espera-se observar evolução funcional dos participantes nos seguintes testes: Teste timed up and go (TUG), Teste de alcance funcional (TAF) e Teste de sentar e levantar, Teste de Caminhada de 10 metros, Índice Dinâmico da Marcha, Mini-BESTest e Plataforma de Força
en
It´s expected to find the evolution of patients' scores on the following questionnaires: Montreal Cognitive Assessment (MoCA) and the modified Baecke Questionnaire for the elderly (QBMI).
pt-br
Espera-se encontrar evolução do escore dos pacientes nos seguintes questionários: Montreal Cognitive Assessment (MoCA) e Questionário Baecke modificado para idosos (QBMI)
en
It´s expected to observe the contribution of the exercise program to the promotion of active aging, the maintenance of autonomy, and the improvement of the quality of life of the elderly participants, through self-reporting during interviews at the beginning and end of the study.
pt-br
Espera-se observar a contribuição do programa de exercícios para a promoção do envelhecimento ativo, a manutenção da autonomia e a melhoria da qualidade de vida dos idosos participantes, por meio do autorrelato durante entrevista no início e ao fim do estudo.
Data Sharing Plan
-
Data Sharing Plan:
en
Yes
pt-br
Sim
es
Si
-
Data Sharing Description:
en
The individual data of the anonymized participants, such as sociodemographic data (age and sex), clinical data related to the intervention, and the results of the outcome variables, will be published along with the study protocol. The data will be available after publication of the completed study for up to 5 years and will be shared with researchers interested in the topic and the study upon request via email from the principal investigator, after approval by the principal investigator.
pt-br
Os dados individuais dos participantes não-identificados, como os dados sociodemográficos (idade e sexo), dados clínicos relacionados à intervenção e os resultados das variáveis de desfecho serão publicados, juntamente com o protocolo do estudo. Os dados estarão disponíveis após publicação do estudo finalizado, por um tempo de até 5 anos e serão compartilhados com pesquisadores interessados pela temática e pelo estudo por meio de solicitação via e-mail do pesquisador responsável, após aprovação do mesmo.
Attachments
- Parecer Consubstanciado do Comitê de Ética da Universidade Federal de São Paulo
- Projeto detalhado aprovado
Contacts
-
Public contact
- Full name: Thaís Santos Contenças
-
- Address: Rua Silva Jardim, 136- Térreo - Vila Mathias
- City: Santos / Brazil
- Zip code: 11015-020
- Phone: +55(13)98124-7996
- Email: thais.contencas@unifesp.br
- Affiliation: Departamento de Ciências do Movimento Humano- Universidade Federal de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Thaís Santos Contenças
-
- Address: Rua Silva Jardim, 136- Térreo - Vila Mathias
- City: Santos / Brazil
- Zip code: 11015-020
- Phone: +55(13)98124-7996
- Email: thais.contencas@unifesp.br
- Affiliation: Departamento de Ciências do Movimento Humano- Universidade Federal de São Paulo
-
Site contact
- Full name: Thaís Santos Contenças
-
- Address: Rua Silva Jardim, 136- Térreo - Vila Mathias
- City: Santos / Brazil
- Zip code: 11015-020
- Phone: +55(13)98124-7996
- Email: thais.contencas@unifesp.br
- Affiliation: Departamento de Ciências do Movimento Humano- Universidade Federal de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18836.
Existem 9632 ensaios clínicos registrados.
Existem 5191 ensaios clínicos recrutando.
Existem 107 ensaios clínicos em análise.
Existem 6247 ensaios clínicos em rascunho.