Public trial
RBR-33dm49z Memory assesment of young adults after drinking Purple Grape Juice
Date of registration: 12/14/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/14/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Memory assesment of young adults after acute supllementation of Purple Grape Juice
pt-br
Avaliação da Memória de jovens adultos após a ingestão aguda de Suco de Uva Integral Tinto
Trial identification
- UTN code: U1111-1259-0390
-
Public title:
en
Memory assesment of young adults after drinking Purple Grape Juice
pt-br
Avaliação da Memória de jovens adultos após ingerir Suco de Uva Integral Tinto
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Nº 35548820.1.0000.5668 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.308.086 - Número do parecer
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Sociedade Educacional Santa Rita Ltda - Centro Universitário da Serra Gaúcha
-
Nº 35548820.1.0000.5668 - CAAE
Sponsors
- Primary sponsor: Bruna Andreazza Gazola
-
Secondary sponsor:
- Institution: Carolina Garrido Zinn
-
Supporting source:
- Institution: Bruna Andreazza Gazola
Health conditions
-
Health conditions:
en
Memory Disorders; Alzheimer Disease
pt-br
Transtornos da Memória; Doença de Alzheimer
-
General descriptors for health conditions:
en
D008568 Complex mental function having four distinct phases: (1) memorizing or learning, (2) retention, (3) recall, and (4) recognition. Clinically, it is usually subdivided into immediate, recent, and remote memory.
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Specific descriptors:
en
D008569 Memory Disorders
en
D000544 Alzheimer Disease
Interventions
-
Interventions:
en
Group A: 10 young adults will receive a glass of purple grape juice (study intervention) which should be ingested in 5 minutes. The following week the group will receive a 200ml glass of white grape juice that should be ingested in 5 minutes (control intervention) Group B: 10 young adults will receive a glass of white grape juice (control intervention) which should be ingested in 5 minutes. The following week the group will receive a 200ml glass of purple grape juice that should be ingested in 5 minutes (study intervention).
pt-br
Grupo A: 10 jovens adultos receberão um copo de suco de uva integral tinto (intervenção de estudo) o qual deve ser ingerido em 5 minutos. Na semana seguinte o grupo receberá um copo de 200ml de suco de uva branco integral que deverá ser ingerido em 5 minutos (intervenção de controle) Grupo B: 10 jovens adultos receberão um copo de suco de uva branco integral (intervenção de controle) o qual deve ser ingerido em 5 minutos. Na semana seguinte o grupo receberá um copo de 200ml de suco de uva tinto integral que deverá ser ingerido em 5 minutos (intervenção de estudo)
-
Descriptors:
en
56121
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/30/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 - 18 Y 35 Y -
Inclusion criteria:
en
Healthy young adults; both genders; ages between 18 and 35; residents in the region of Serra Gaúcha.
pt-br
Jovens adultos sadios; ambos os gêneros; idades entre 18 e 35 anos; residentes na região da Serra Gaúcha.
-
Exclusion criteria:
en
Adults over 35 years of age or under 18 years; smokers; diabetics; allergic or intolerant to grape juice; young adults diagnosed with psychiatric or neurological diseases; adults who use psychiatric medication or have a memory-related disorder; participants who have ingested alcoholic, coffee or energy drinks within three hours of the study; young adults who did not follow the diet prescribed in the three days prior to data collection.
pt-br
Adultos com idade superior a 35 anos ou inferior a 18 anos; fumantes; diabéticos; alérgicos ou intolerantes a suco de uva; jovens adultos diagnosticados com doenças psiquiátricas ou neurológicas; adultos que fazem uso de medicação psiquiátrica ou possuam algum distúrbio relacionado a memória; participantes que ingeriram bebidas alcoólicas, café ou energético nas três horas que antecedem a aplicação do estudo; jovens adultos que não seguiram a dieta prescrita nos três dias antecedentes a coleta de dados.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Cross-over 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Primary outcome: It is expected to find an improvement in working memory and short-term memory 1 hour after the ingestion of red grape juice through the statistical evaluation of the number of correct answers of the cognitive tests applied before and after the intervention.
pt-br
Desfecho primário: Espera-se encontrar melhora na memória de trabalho e memória de curta duração 1 hora após a ingestão do suco de uva integral tinto por meio da avaliação estatística do número de acertos dos testes cognitivos aplicados pré e pós-intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcome are not expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Summary Results
-
Baseline char:
en
After approval by the Research Ethics Committee on September 29, 2020, a voluntary group of young adult adults was invited to perform cognitive tests related to memory in the second and third week of October (HASKELL-RAMSAY et al., 2017; WIGHTMAN et al., 2020). In the first meeting, the volunteers ingested a 200ml glass of purple grape juice or placebo. One hour after drinking the drink, the cognitive tests were repeated. A week later, the experiment was repeated, but those who consumed grape juice on the first day, consumed the placebo in the second day and vice versa. The number of correct answers for each cognitive test that evaluated for working memory and short-term memory, and were considered as variables of the study along with the age and gender of the participants. The statistical analysis was performed in the first week of October using the Graph Pad Prism 8.0 software, where the numerical data were provided by the appropriate parametric or non-parametric tests and using One Way Anova for comparisons. A relation will be created, where it is expected to find promising results that prove the importance of anthocyanins in the diet at all stages of life.
pt-br
Após aprovação pelo Comitê de Ética em Pesquisa no dia 29 de setembro de 2020, um grupo voluntário de jovens adultos saudáveis foi convidado a realizar testes cognitivos relacionados à memória na segunda e terceira semana de outubro (HASKELL-RAMSAY et al., 2017; WIGHTMAN et al., 2020). No primeiro encontro os voluntários ingeriram um copo de 200ml de suco de uva integral tinto ou placebo. Uma hora após o consumo da bebida, os testes cognitivos foram repetidos. Uma semana depois, o experimento foi repetido, porém aqueles que consumiram suco de uva no primeiro dia, irão consumir o placebo e vice-versa. O número de acertos de cada teste cognitivo que avalia a memória de trabalho e memória de curta duração foram considerados as variáveis do estudo juntamente com a idade e gênero dos participantes, analisados de acordo com o resultado da dosagem de teor de antocianinas do suco e do placebo. A análise estatística foi realizada na primeira semana de outubro por meio do software Graph Pad Prism 8.0, onde os dados numéricos foram analisados pelos testes paramétricos ou não paramétricos adequados e analisados com Anova de uma via. Uma relação será estabelecida, onde espera-se encontrar resultados promissores que comprovem a importância das antocianinas na dieta em todas as fases da vida.
es
Después de la aprobación del Comité de Ética en Investigación el 29 de septiembre de 2020, se invitó a un grupo voluntario de adultos jóvenes a realizar pruebas cognitivas relacionadas con la memoria en la segunda y tercera semana de octubre (HASKELL-RAMSAY et al., 2017; WIGHTMAN et al., 2020). En la primera reunión, los voluntarios ingirieron un vaso de 200ml de jugo de uva roja o placebo. Una hora después de beber, se repitieron las pruebas cognitivas. Una semana después, se repitió el experimento, pero quienes consumieron jugo de uva el primer día, consumirán el placebo y viceversa. Se consideró como variables del estudio el número de aciertos de cada prueba cognitiva que evaluó la memoria de trabajo y la memoria de corto plazo junto con la edad y el sexo de los participantes, lograda de acuerdo al resultado del contenido de antocianinas del jugo. y el placebo. El análisis estadístico se realizó en la primera semana de octubre utilizando el software Graph Pad Prism 8.0, donde los datos numéricos se proporcionaron mediante pruebas paramétricas o no paramétricas apropiadas y se compararon con One-way Anova. Se establecerá una relación, donde se espera encontrar resultados prometedores que demuestren la importancia de las antocianinas en la dieta en todas las etapas de la vida.
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Participants flow:
en
After approval by the Research Ethics Committee on September 29, 2020, a voluntary group of young adult adults was invited to perform cognitive tests related to memory in the second and third week of October (HASKELL-RAMSAY et al., 2017; WIGHTMAN et al., 2020). In the first meeting, the volunteers ingested a 200ml glass of purple grape juice or placebo. One hour after drinking the drink, the cognitive tests were repeated. A week later, the experiment was repeated, but those who consumed grape juice on the first day, consumed the placebo in the second day and vice versa. The number of correct answers for each cognitive test that evaluated for working memory and short-term memory, and were considered as variables of the study along with the age and gender of the participants. The statistical analysis was performed in the first week of October using the Graph Pad Prism 8.0 software, where the numerical data were provided by the appropriate parametric or non-parametric tests and using One Way Anova for comparisons. A relation will be created, where it is expected to find promising results that prove the importance of anthocyanins in the diet at all stages of life.
pt-br
Após aprovação pelo Comitê de Ética em Pesquisa no dia 29 de setembro de 2020, um grupo voluntário de jovens adultos saudáveis foi convidado a realizar testes cognitivos relacionados à memória na segunda e terceira semana de outubro (HASKELL-RAMSAY et al., 2017; WIGHTMAN et al., 2020). No primeiro encontro os voluntários ingeriram um copo de 200ml de suco de uva integral tinto ou placebo. Uma hora após o consumo da bebida, os testes cognitivos foram repetidos. Uma semana depois, o experimento foi repetido, porém aqueles que consumiram suco de uva no primeiro dia, irão consumir o placebo e vice-versa. O número de acertos de cada teste cognitivo que avalia a memória de trabalho e memória de curta duração foram considerados as variáveis do estudo juntamente com a idade e gênero dos participantes, analisados de acordo com o resultado da dosagem de teor de antocianinas do suco e do placebo. A análise estatística foi realizada na primeira semana de outubro por meio do software Graph Pad Prism 8.0, onde os dados numéricos foram analisados pelos testes paramétricos ou não paramétricos adequados e analisados com Anova de uma via. Uma relação será estabelecida, onde espera-se encontrar resultados promissores que comprovem a importância das antocianinas na dieta em todas as fases da vida.
es
Después de la aprobación del Comité de Ética en Investigación el 29 de septiembre de 2020, se invitó a un grupo voluntario de adultos jóvenes a realizar pruebas cognitivas relacionadas con la memoria en la segunda y tercera semana de octubre (HASKELL-RAMSAY et al., 2017; WIGHTMAN et al., 2020). En la primera reunión, los voluntarios ingirieron un vaso de 200ml de jugo de uva roja o placebo. Una hora después de beber, se repitieron las pruebas cognitivas. Una semana después, se repitió el experimento, pero quienes consumieron jugo de uva el primer día, consumirán el placebo y viceversa. Se consideró como variables del estudio el número de aciertos de cada prueba cognitiva que evaluó la memoria de trabajo y la memoria de corto plazo junto con la edad y el sexo de los participantes, lograda de acuerdo al resultado del contenido de antocianinas del jugo. y el placebo. El análisis estadístico se realizó en la primera semana de octubre utilizando el software Graph Pad Prism 8.0, donde los datos numéricos se proporcionaron mediante pruebas paramétricas o no paramétricas apropiadas y se compararon con One-way Anova. Se establecerá una relación, donde se espera encontrar resultados prometedores que demuestren la importancia de las antocianinas en la dieta en todas las etapas de la vida.
-
Adverse events:
en
No adverse events were observed during the study.
pt-br
Não foram observados eventos adversos durante a realização do estudo.
es
No se observaron eventos adversos durante el estudio.
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Outcome measure:
en
Data were successfully collected from 23 participants (13 males, mean age 22.5 years ±2.23 SD). There were no statiscally differences between groups at baseline. Regarding the results obtained in the cognitive tests after the consumption of purple grape juice vs. placebo, a single 200 mL dose of purple grape juice resulted in a significant main effect on working memory due to significantly higher percentage of correct answers on the Word Span Test, showed by One-way ANOVA (F(21,63)=5.109, P<0.001). The Tukey’s multiple comparison test revelead differences within the group that received purple grape juice at baseline and post-intervention (p=0.0043) and between the groups that received purple grape juice and the placebo (p=0.0024).There were no significant results in the Digit Span test (One-way ANOVA p=0.4058). In the same way, the Delayed Image Recall test did not demonstrate statistically significant results ( One-way ANOVA, p=0.1824), demonstrating the lack of influence on the participants' short-term memory.
pt-br
Os dados foram coletados com sucesso de 23 participantes (13 homens, idade média de 22,5 anos ± 2,23 DP). Não houve diferenças estatísticas entre os grupos nos testes de base. Em relação aos resultados obtidos nos testes cognitivos após o consumo do suco de uva roxa vs. placebo, uma dose única de 200 mL de suco de uva roxa resultou em um efeito significativo na memória de trabalho devido à porcentagem significativamente maior de respostas corretas no Teste de Span de Palavras, mostrado por ANOVA One-way (F (21,63) = 5,109, P <0,001). O teste de comparação múltipla de Tukey revelou diferenças dentro do grupo que recebeu suco de uva roxa no início e pós-intervenção (p = 0,0043) e entre os grupos que receberam suco de uva roxa e o placebo (p = 0,0024). Não houve resultados significativos no teste Digit Span (One-way ANOVA p = 0,4058). Da mesma forma, o teste Delayed Image Recall não demonstrou resultados estatisticamente significantes (One-way ANOVA, p = 0,1824), demonstrando a falta de influência na memória de curto prazo dos participantes.
es
Los datos se recopilaron con éxito de 23 participantes (13 hombres, edad media 22,5 años ± 2,23 DE). No hubo diferencias estadísticas entre los grupos en las pruebas de referencia. Respecto a los resultados obtenidos en las pruebas cognitivas tras el consumo de mosto de uva morada vs. placebo, una dosis única de 200 ml de jugo de uva morada resultó en un efecto significativo en la memoria de trabajo debido al porcentaje significativamente más alto de respuestas correctas en la prueba de extensión de palabras, mostrado por ANOVA de una vía (F (21.63) = 5,109, P <0,001). La prueba de comparación múltiple de Tukey reveló diferencias dentro del grupo que recibió jugo de uva morada al inicio y después de la intervención (p = 0,0043) y entre los grupos que recibieron jugo de uva morada y el placebo (p = 0,0024 ). No hubo resultados significativos en la prueba Digit Span (ANOVA unidireccional p = 0,4058). Asimismo, la prueba de Recuperación de imagen retardada no demostró resultados estadísticamente significativos (ANOVA de una vía, p = 0,1824), lo que demuestra la falta de influencia en la memoria a corto plazo de los participantes.
-
Results summary:
en
Purple grape juice resulted in a significant main effect on the Word Span Test. Participants were able to remember more words after drinking purple grape juice than in the pre-intervention test and compared to the post-placebo test. There were no significant results in the Digit Span test and in the Delayed Image Recall test.
pt-br
O suco de uva roxa resultou em um efeito significativo no Word Span Test. Os participantes foram capazes de lembrar mais palavras depois de beber o suco de uva roxa do que no teste pré-intervenção e em comparação com o teste pós-placebo. Não houve resultados significativos no teste Digit Span e no teste Delayed Image Recall.
es
El jugo de uva morada tuvo un efecto principal significativo en la prueba de extensión de palabras. Los participantes pudieron recordar más palabras después de beber jugo de uva morada que en la prueba previa a la intervención y en comparación con la prueba posterior al placebo. No hubo resultados significativos en la prueba de extensión de dígitos y la prueba de recuperación de imagen retardada.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Bruna Andreazza Gazola
-
- Address: Mário Geraldo Empinotti
- City: Caxias do Sul / Brazil
- Zip code: 95.072-34
- Phone: 5554996455343
- Email: brunaagazola@hotmail.com
- Affiliation: Bruna Andreazza Gazola
- Full name: Carolina Garrido Zinn
-
- Address: Rua Marechal Floriano, 1229
- City: CAXIAS DO SUL / Brazil
- Zip code: 95020-371
- Phone: 5551984254320
- Email: carolina.zinn@fsg.edu.br
- Affiliation: Carolina Garrido Zinn
-
Scientific contact
- Full name: Carolina Garrido Zinn
-
- Address: Rua Marechal Floriano, 1229
- City: CAXIAS DO SUL / Brazil
- Zip code: 95020-371
- Phone: 5551984254320
- Email: carolina.zinn@fsg.edu.br
- Affiliation: Carolina Garrido Zinn
-
Site contact
- Full name: Bruna Andreazza Gazola
-
- Address: Mário Geraldo Empinotti
- City: Caxias do Sul / Brazil
- Zip code: 95.072-34
- Phone: 5554996455343
- Email: brunaagazola@hotmail.com
- Affiliation: Bruna Andreazza Gazola
- Full name: Carolina Garrido Zinn
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- Address: Rua Marechal Floriano, 1229
- City: CAXIAS DO SUL / Brazil
- Zip code: 95020-371
- Phone: 5551984254320
- Email: carolina.zinn@fsg.edu.br
- Affiliation: Carolina Garrido Zinn
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