Public trial
RBR-32qgytk The effect of Social Skills on the marital relationship of people with Anxiety symptoms
Date of registration: 07/10/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/10/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Social Skills training in people with Anxiety and marital satisfaction
pt-br
Treino de Habilidades sociais em pessoas com sintomas de Ansiedade e satisfação conjugal
es
Social Skills training in people with Anxiety and marital satisfaction
Trial identification
- UTN code: U1111-1292-4051
-
Public title:
en
The effect of Social Skills on the marital relationship of people with Anxiety symptoms
pt-br
O efeito das Habilidades Sociais na relação conjugal de pessoas com sintomas de Ansiedade
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
6.046.047
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Ceuma
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68821923.0.0000.5084
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.046.047
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Ceuma
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Ceuma
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Ceuma
Health conditions
-
Health conditions:
en
Anxiety; Marital Relationship
pt-br
Ansiedade; Relacionamento Conjugal
-
General descriptors for health conditions:
en
F01 Behavior; Behavioral Mechanisms
pt-br
F01 Comportamento; Mecanismos Comportamentais
-
Specific descriptors:
en
F01.470.132 Anxiety
pt-br
F01.470.132 Ansiedade
en
F01.829.263.315.500.500 Marital Relationship
pt-br
F01.829.263.315.500.500 Relacionamento conjugal
Interventions
-
Interventions:
en
The research is characterized by a randomized clinical trial with 02 groups of 32 people (each) with anxiety symptoms and marital dissatisfaction demands. The 64 participants selected from the screening will be numbered according to the order of screening performed (1,2,3,4, up to 64) and using the website https://www.randomizer.org/, 64 participants will be randomized , divided into 2 groups (G1 - experimental group and G-2 control group). The disclosure will take place through a virtual folder, disseminated in WhatsApp and Instagran groups, those interested in participating in the research will access the link to register their phone and email, the researchers will contact you to schedule the 1st stage: screening of possible participants who are eligible of the inclusion criteria, in the 2nd stage: those who pass the screening will go to the evaluation process which will be applied to the scales for the selection of the 64 participants, the excluded participants will have the choice of being included in the waiting list of the Clínica de Psicologia , if they show interest in psychotherapy, 3rd step: participants will sign the TCLE and will be randomized into 2 groups: experimental and control, and will participate in the intervention lasting 3 months, 4th step: at the end of the THS, participants from both groups will be again evaluated by the same scales applied at the beginning of the research and 5th stage: follow up, after 6 months of the intervention the participants will be called for another evaluation with the same scales, in order to compare with the results of the previous stages. All stages will be performed at the Clínica Escola de Psicologia, by 4 interns divided into pairs, the intervention will be carried out by 04 interns who will be trained by the researchers to train social skills, who will be divided into 02 pairs, 01 pair of experimental group and 01 pair of control group. the researchers will randomize the participants through https://www.randomizer.org/, which will be placed in 02 envelopes, the drawing of the pairs and the pair sequence for each group (experimental and control) will be done by 02 volunteer students, who are not part of the intervention. And they will deliver the envelope separately to each pair, so the researchers will not be informed about the participants who were allocated in each group and also which pair will be responsible for each group (experimental and control). If you need information during the intervention, the process will be mediated by the 02 volunteer students in the research, the interns will not have any contact with the researchers
pt-br
A pesquisa se caracteriza por um ensaio clínico randomizado com 02 grupos de 32 pessoas (cada) com sintomas de ansiedade e com demandas de insatisfação conjugal. Os 64 participantes selecionados à partir da triagem, serão numerados de acordo a ordem de triagem realizada (1,2,3,4, até 64) e com o utilização site https://www.randomizer.org/, 64 participantes serão randomizados, divididos em 2 grupos (G1 - grupo experimental e G-2 grupo controle). A divulgação acontecerá por meio de folder virtual, divulgado em grupos de WhatsApp e Instagran, os interessados em participar da pesquisa acessarão o link para registar telefone e email, as pesquisadoras entrarão em contato para agendamento da 1º etapa: triagem dos possíveis participantes que tiverem elegibilidade dos critérios de inclusão, na 2º etapa: os que passarem pela triagem irão para o processo de avaliação o qual será aplicado as escalas para a seleção dos 64 participantes, os participantes excluídos terão a escolha de serem incluídos na lista de espera da Clínica de Psicologia, caso demonstrem interesse em psicoterapia, 3º etapa: os participantes assinarão os TCLE e serão randomizados em 2 grupos: experimental e controle, e participarão da intervenção com duração de 3 meses, 4º etapa: ao final do THS os participantes de ambo os grupos serão novamente avaliados pelas mesmas escalas aplicadas no início da pesquisa e 5º etapa: follow up, após 6 meses da intervenção os participantes serão convocados para outra avaliação com as mesmas escalas, afim de comparação com os resultados das etapas anteriores, todas as etapas serão executadas na Clínica Escola de Psicologia, por 4 estagiárias divididas em duplas, intervenção será executada 04 estagiárias que serão treinadas pelas pesquisadoras para o treino de habilidades sociais, que serão divididas em 02 duplas, sendo 01 dupla grupo experimental e 01 dupla grupo controle, as pesquisadoras farão a randomização dos participantes pelo https://www.randomizer.org/, que serão colocados em 02 envelopes, sorteio das duplas e na sequência da dupla para cada grupo (experimental e controle) será feito por 02 alunas voluntárias, que não fazem parte da intervenção,e entregará de forma separada o envelope para cada dupla, assim as pesquisadoras não serão informadas sobre os participantes que foram alocados em cada grupo e também qual dupla ficará responsável por cada grupo (experimental e controle), caso necessite de informações durante a intervenção o processo será mediado pelas 02 alunas voluntárias na pesquisa, as estagiárias não terão contato nenhum com as pesquisadoras
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Descriptors:
en
F04.754 Psicoterapia
pt-br
F04.754 Psychotherapy
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/07/2023 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 64 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Participants over 18 years old; minimum of 1 in the affective relationship; low repertoire of social skills; anxiety symptoms; marital dissatisfaction
pt-br
Participantes maiores de 18 anos; mínimo de 1 no de relacionamento afetivo; baixo repertório de habilidades sociais; sintomas de ansiedade; insatisfação conjugal
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Exclusion criteria:
en
Participants with diagnosed psychiatric disorder; who are under psychological and/or psychiatric follow-up; couples who both volunteer; participants with approximation or any kind of bond with the interns who will carry out the interventions; incompatibility with the time of the intervention; psychology students or psychology professionals
pt-br
Participantes com transtorno psiquiátrico diagnosticado; que estiverem acompanhamento psicológico e/ou psiquiátrico; casais que ambos se voluntariarem; participantes com aproximação ou qualquer tipo de vínculo com as estagiárias que executarão as intervenções; incompatibilidade com o horário da intervenção; estudantes de psicologia ou profissionais de psicologia
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
To verify the effectiveness of social skills training in people with anxiety, correction of the social skills inventory, frequency analysis, average and student t test analysis will be done and to verify the effectiveness of social skills training in people with marital dissatisfaction. Comparison analyzes between paired groups Student's t test and ANOVA test
pt-br
Verificar a eficácia do treino de habilidades sociais em pessoas com ansiedade, será feito a correção do inventário de habilidades sociais, análise da frequência, média e análise de Teste t student e verificar a eficácia do treino de habilidades sociais em pessoas com insatisfação conjugal. Análises de comparação entre grupos pareados Teste t de Student e Teste ANOVA
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Secondary outcomes:
en
It is expected that social skills training increases the social skills repertoire by at least 10%, causing a decrease in anxiety symptoms, favoring the marital relationship, based on the correction of the social skills inventory, analysis of frequency, mean and analysis of student t test
pt-br
Espera-se que o treino de habilidades sociais aumente em pelo menos 10% o repertório de habilidades sociais, ocasionando diminuição dos sintomas ansiosos, favorecendo o relacionamento conjugal, a partir da correção do inventário de habilidades sociais, análise da frequência, média e análise de Teste t student
Contacts
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Public contact
- Full name: Karolin Giele Martins Aguiar
-
- Address: Av. Sabia Das Laranjeiras , 2500
- City: Imperatriz / Brazil
- Zip code: 65919370
- Phone: +55(99) 98158-5201
- Email: karol.giele@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Ceuma
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Scientific contact
- Full name: Karolin Giele Martins Aguiar
-
- Address: Av. Sabia Das Laranjeiras , 2500
- City: Imperatriz / Brazil
- Zip code: 65919370
- Phone: +55(99) 98158-5201
- Email: karol.giele@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Ceuma
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Site contact
- Full name: Paulo César Morales Mayer
-
- Address: Av. Barão do rio branco
- City: Imperatriz / Brazil
- Zip code: 65903-093
- Phone: +55 (99) 99226-4892
- Email: coord-psicologia.itz@ceuma.br
- Affiliation: Universidade Ceuma
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16960.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.