Public trial
RBR-32nyht Fluoride varnish and resin-modified glass ionomer cement sealant to arrest active occlusal carious lesions in erupting p...
Date of registration: 04/16/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/15/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Non-invasive treatment of enamel Caries Lesion on occlusal surfaces of permanent molars at different eruption stages
pt-br
Tratamento não-invasivo de Lesões Cariosas em esmalte de superfícies oclusais de molares permanentes em diferentes estágios de erupção
Trial identification
- UTN code: U1111-1259-1808
-
Public title:
en
Fluoride varnish and resin-modified glass ionomer cement sealant to arrest active occlusal carious lesions in erupting permanent molars: a randomized clinical trial
pt-br
Verniz fluoretado e selante de cimento de ionômero de vidro modificado por resina na paralisação de lesões de cárie oclusal ativas em molares permanentes em erupção: um ensaio clínico randomizado
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE 31409014.8.0000.5347
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
714.619
Issuing authority: CEP
-
CAAE 31409014.8.0000.5347
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
Secondary sponsor:
- Institution: Jonas de Almeida Rodrigues
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Sul
Health conditions
-
Health conditions:
en
dental caries
pt-br
cárie dentária
-
General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
-
Specific descriptors:
en
C07.793.720.210 Dental Caries
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental: 33 erupting first permanent molars with caries lesion (13 patients) that will receive resin modified glass ionomer cement Control: 31 erupting first permanent molars with caries lesion (13 patients) that will receive fluoride varnish application (22600ppmF)
pt-br
Experimental: 33 primeiros molares permanentes em erupção com lesão de cárie (13 pacientes) que receberão selamento com cimento de ionômero de vidro modificado por resina Controle: 31 primeiros molares permanentes em erupção com lesão de cárie (13 pacientes) que receberão aplicação de verniz de flúor tópico (22600ppm de flúor)
-
Descriptors:
en
D01.303 Fluorine Compounds
en
E06.323.528 Dental Restoration, Temporary
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/02/2014 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 27 - 5 Y 11 Y -
Inclusion criteria:
en
Children presenting good general health with cooperative behavior that did not refuse with the completion of clinical procedure with at least one erupting permanent molar with active enamel carious lesion on the occlusal surface were included in this study.
pt-br
Crianças com boa saúde geral, com comportamento cooperativo que não recusaram a conclusão do procedimento clínico com pelo menos um molar permanente em erupção com lesão cariada de esmalte ativa na superfície oclusal foram incluídas neste estudo.
es
Se incluyeron en este estudio niños que presentaban un buen estado de salud general con un comportamiento cooperativo que no se negaba al completar el procedimiento clínico con al menos un molar permanente en erupción con una lesión cariosa de esmalte activo en la superficie oclusal.
-
Exclusion criteria:
en
Childern without caries lesions or with teeth with occlusal surfaces totally covered by gingival tissue, presenting hypoplastic defects, restorations, or sealants were not included in the sample.
pt-br
Crianças com dentes sem lesões de cárie com com dentes com superfícies oclusais totalmente cobertas por tecido gengival,com defeitos hipoplásicos, com restaurações e/ou selantes não foram incluídos na amostra.
es
No se incluyeron en la muestra los niños sin lesiones de caries o con dientes con superficies oclusivas totalmente cubiertas por tejido gingival, que presentaban defectos hipoplásticos, restauraciones o sellantes.
Study type
-
Study design:
en
Prevention clinical trial, racontrolled-randomized, parallel, doble blind,with two-arm
pt-br
Ensaio clínico de prevenção, randomizado-controlado, paralelo, duplo cego, com dois braços
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
We aim to observe caries lesions arrestment on occlusal surfaces of erupting molars after 12 months verified by clinical exam (visual) and present as percentage of caries lesions arrestment in each group
pt-br
Espera-se observar a paralisação das lesões de cárie nas superfícies oclusais em molares em erupção após 12 meses de acompanhamento verificada através de exame clínico visual-táctil e apresentação dos percentuais de inativação das lesões em cada grupo
en
Caries arrestment on occlusal surfaces of erupting molars was observed through visual examination and presented as percentage of caries lesions arrestment in each group
pt-br
Foi observada a paralisação das lesões de cárie nas superfícies oclusais em molares em erupção após 12 meses de acompanhamento através de exame clínico visual-táctil e foram apresentados os percentuais de inativação das lesões em cada grupo
-
Secondary outcomes:
en
We aimed to analyse teeth erupting stage and biofilm accumulation before and after treatments verified through visual examination am present them in percentages according to biofilm accumulation levels (1 to 4) and erupting stages (1 to 3)
pt-br
Espera-se avaliar o estágio de erupção e o acúmulo de biofilme antes e depois dos tratamentos verificados através de exame clínico visual e apresentados em percentuais de acordo com graus de acúmulo de biofilme (1 a 4) e graus de erupção (1 a 3)
en
Teeth erupting stage and biofilm accumulation before and after treatments was observed and verified through visual examination am presented them in percentages according to biofilm accumulation levels (1 to 4) and erupting stages (1 to 3)
pt-br
Foram avaliados o estágio de erupção e o acúmulo de biofilme antes e depois dos tratamentos verificados através de exame clínico visual e foram apresentados em percentuais de acordo com graus de acúmulo de biofilme (1 a 4) e graus de erupção (1 a 3)
Contacts
-
Public contact
- Full name: Jonas de Almeida Rodrigues
-
- Address: Ramiro Barcelos 2492
- City: porto alegre / Brazil
- Zip code: 90430-001
- Phone: +55 (51) 3308 5010
- Email: jorodrigues@ufgrs.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
Scientific contact
- Full name: Jonas de Almeida Rodrigues
-
- Address: Ramiro Barcelos 2492
- City: porto alegre / Brazil
- Zip code: 90430-001
- Phone: +55 (51) 3308 5010
- Email: jorodrigues@ufgrs.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
Site contact
- Full name: Jonas de Almeida Rodrigues
-
- Address: Ramiro Barcelos 2492
- City: porto alegre / Brazil
- Zip code: 90430-001
- Phone: +55 (51) 3308 5010
- Email: jorodrigues@ufgrs.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal do Rio Grande do Sul
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 10142.
Existem 4784 ensaios clínicos registrados.
Existem 2775 ensaios clínicos recrutando.
Existem 245 ensaios clínicos em análise.
Existem 3883 ensaios clínicos em rascunho.