RBR-32by67h Lifestyle and mental health in adolescents

Date of registration: 07/17/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/17/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1324-7265

• Public title:

  en

  Lifestyle and mental health in adolescents

  pt-br

  Estilo de vida e saúde mental em adolescentes

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 87679625.1.0000.5336
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.528.542
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul

Sponsors

• Primary sponsor: União Brasileira de Educação e Assistência
• Secondary sponsor:
  • Institution: Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES)

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Mental health; Healthy Lifestyle

  pt-br

  Saúde Mental; Estilo de Vida Saudável

• General descriptors for health conditions:

  en

  M01.060.057 Adolescent

  pt-br

  M01.060.057 Adolescente

• Specific descriptors:

  en

  F01.829.458.205 Healthy Lifestyle

  pt-br

  F01.829.458.205 Estilo de Vida Saudável

  en

  F02.418 Mental Health

  pt-br

  F02.418 Saúde Mental

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized clinical study with a minimum of 52 adolescents (aged between 11 and 17 years) divided into two groups, control and intervention. Both groups will be evaluated at 2 moments, pre and post intervention. The questionnaires applied will be: sociodemographic, lifestyle - The Short Multidimensional Inventory Lifestyle Evaluation (U-SMILE), physical activity levels - International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), mental health - Depression, anxiety and stress scale (DASS-21), behavior - Strength and Difficulties Questionnaire (SDQ), food consumption of ultra-processed foods (Nova score for consumption of ultra-processed foods) and a 24-hour food recall (R24h) of the main meals eaten the previous day (classifying the foods reported as ultra-processed or not according to the Nova classification). After the first meeting in which the participants will answer the questionnaires, they will be randomly grouped into the intervention or control group through the website www.randomizer.org. The control group will only answer the questionnaires before and after the intervention. The experimental group will perform the following protocol: 60-minute sessions of physical activity twice a week (5 minutes of warming up and stretching, 25 minutes of aerobic activities - running and walking around the court multi-sport activity, 20-25 minutes of anaerobic activities – core exercises, and finally 5 minutes of final stretching); daily meals with instruction from a nutritionist (with instructions on good practices in healthy eating and control of consumption of ultra-processed foods in the first and fifth weeks of intervention); two brief meditation sessions (10 minutes each) per week (prior to the physical activity sessions); participants will also be instructed to sleep between eight and ten hours per night. It is worth noting that the physical activity and meditation interventions will be carried out in the morning, which is essential for controlling important variables related to the circadian cycle. The intervention will last 10 weeks and after this time both groups (experimental and control) will again have to answer questionnaires on lifestyle, physical activity, behavior and mental health. All interventions will be carried out at the school of the participants

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado com um mínimo de 52 adolescentes (idade entre 11 e 17 anos) divididos em dois grupos, controle e intervenção. Ambos os grupos serão avaliados em 2 momentos, pré e pós intervenção. Os questionários aplicados serão: sociodemográfico, estilo de vida - The Short Multidimensional Inventory Lifestyle Evaluation (U-SMILE), níveis de atividade física – Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ), saúde mental – Depression, anxiety and stress scale (DASS-21), comportamento – Strenght and Difficulties Questionnaire (SDQ), consumo alimentar de ultraprocessados (Escore Nova de consumo de alimentos ultraprocessados) e um recordatório alimentar de 24 horas (R24h) das principais refeições realizadas no dia anterior (classificando os alimentos informados em ultraprocessados ou não conforme classificação Nova. Após o primeiro encontro em que os participantes responderão os questionários, os mesmos serão aleatoriamente agrupados no grupo intervenção ou controle através do site www.randomizer.org. O grupo controle somente responderá aos questionários antes e após a intervenção. Já o grupo experimental realizará o seguinte protocolo: sessões de 60 minutos de atividade física duas vezes por semana (5 minutos de aquecimento e alongamento, 25 minutos de atividades aeróbicas – corrida e caminhada ao redor da quadra poliesportiva, 20-25 minutos de atividades anaeróbicas – exercícios de core, por fim 5 minutos de alongamento final); alimentações diárias com instrução de um técnico de nutrição (com instruções sobre boas práticas em alimentação saudável e controle do consumo de alimentos ultraprocessados na primeira e na quinta semana de intervenção); duas sessões de meditação breve ‘body scan” (10 minutos cada) por semana (previamente as sessões de atividade física); ainda será instruído os participantes a dormir entre oito a dez horas por noite. Cabe salientar que as intervenções de atividade física e meditação serão realizadas no período matinal que é essencial para controlarmos variáveis importantes relacionadas ao ciclo circadiano. A intervenção irá durar 10 semanas e após este momento ambos os grupos (experimental e controle) deverão novamente responder os questionários de estilo de vida, atividade física, comportamento e saúde mental. Todas as intervenções serão realizadas na escola dos investigados

• Descriptors:

  en

  F01.829.458.205.500 Diet, Healthy

  pt-br

  F01.829.458.205.500 Dieta Saudável

  en

  F02.463.551 Mindfulness

  pt-br

  F02.463.551 Atenção Plena

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/01/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  52	-	11 Y	17 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Healthy volunteers; both genders; aged between 11 and 17 years; agree to participate in the study by signing the consent forms by their guardian and assent by the participant

  pt-br

  Voluntário sadios; ambos os gêneros, idade entre 11 e 17 anos; aceitar participar do estudo mediante assinatura dos termos de consentimento por seu responsável e assentimento por parte do participante

• Exclusion criteria:

  en

  Self-report of diagnosis of psychiatric disorders; self-report of use of alcohol or drugs; physical inability to perform physical exercise; food intolerance to some food; participant who does not participate in any stage of the study

  pt-br

  Autorrelato de transtornos psiquiátricos; autorrelato de uso de álcool ou drogas; impossibilidade física de realizar exercício físico; intolerância alimentar a algum alimento; não participar de alguma etapa do estudo

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Prevention	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected that adolescents in the intervention group, when practicing the lifestyle intervention, especially physical activity, mindfulness, healthy eating and sleep guidelines, will present better mental health parameters when compared to the control group

  pt-br

  Espera-se que os adolescentes do grupo intervenção, ao praticarem a intervenção voltada ao estilo de vida, especialmente atividade física, mindfulness, alimentação saudável e orientações de sono, apresentem melhores parâmetros de saúde mental quando comparados ao grupo controle

• Secondary outcomes:

  en

  The lifestyle intervention group is expected to show improvements in healthy lifestyle habits, especially diet, physical activity, sleep quality and stress management, when compared to themselves before the study and to the control group

  pt-br

  Espera-se que o grupo intervenção em estilo de vida apresente melhora nos hábitos saudáveis de vida, sobretudo a alimentação, atividade física, qualidade do sono e manejo do estresse, quando comparado a ele mesmo antes do estudo e ao grupo controle

Contacts

• Public contact
  • Full name: Victor Matheus Lopes Martinez
  • • Address: Av. Ipiranga, 6681 - Partenon, Porto Alegre - RS
    • City: Porto Alegre / Brazil
    • Zip code: 90619-900
  • Phone: +55 (51) 993735981
  • Email: victor.matheus9805@edu.pucrs.br
  • Affiliation: Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
   
• Scientific contact
  • Full name: Ana Maria Pandolfo Feoli
  • • Address: Av. Ipiranga, 6681 - Partenon, Porto Alegre - RS
    • City: Porto Alegre / Brazil
    • Zip code: 90619-900
  • Phone: +55 (51) 999113014
  • Email: anafeoli@pucrs.br
  • Affiliation: Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
   
• Site contact
  • Full name: Ana Maria Pandolfo Feoli
  • • Address: Av. Ipiranga, 6681 - Partenon, Porto Alegre - RS
    • City: Porto Alegre / Brazil
    • Zip code: 90619-900
  • Phone: +55 (51) 999113014
  • Email: anafeoli@pucrs.br
  • Affiliation: Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
   

Additional links:

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