Public trial
RBR-32b22n Comparison of the effect of two different irrigation methods on pain that occurs after root canal treatment
Date of registration: 03/04/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/04/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Postoperative Pain after use of two different Final Irrigation protocols: A randomized controlled trial
pt-br
Dor Pós-operatória após o uso de dois diferentes protocolos de Irrigação Final: Um ensaio clínico randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1240-3349
-
Public title:
en
Comparison of the effect of two different irrigation methods on pain that occurs after root canal treatment
pt-br
Comparação do efeito de dois métodos diferentes de irrigação sobre a dor que ocorre após o tratamento de canal
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
16144919.6.0000.5417 CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.518.616
Issuing authority: CEP - Faculdade de Odontologia de Bauru da USP
-
16144919.6.0000.5417 CAAE
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de São Paulo - Faculdade de Odontologia de Bauru
-
Secondary sponsor:
- Institution: Centro Especializado de Odontologia - Prefeitura Municipal de Vitória da Conquista
-
Supporting source:
- Institution: Universidade de São Paulo - Faculdade de Odontologia de Bauru
- Institution: Centro Especializado de Odontologia - Prefeitura Municipal de Vitória da Conquista
Health conditions
-
Health conditions:
en
Chronic apical periodontitis
pt-br
Periodontite apical crônica
-
General descriptors for health conditions:
en
C06 Digestive system diseases
pt-br
C06 Doenças do sistema digestório
es
C06 Enfermedades del sistema digestivo
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The levels of postoperative pain will be evaluated, through a questionnaire, with a verbal classification scale, in the period of 24, 48 and 72 hours after the endodontic treatments, of 70 volunteer patients who need endodontic treatment, distributed in a randomization in two groups, according to two different root canal final irrigation protocols. Group 1: 35 patients will receive the final irrigation treatment with passive ultrasonic irrigation. Group 2: 35 patients will receive the final irrigation treatment with activation of the Easyclean device. The data will be collected by a researcher blind to the treatments, through telephone calls
pt-br
Serão avaliados os níveis de dor pós-operatória, por meio de um questionário, com uma escala de classificação verbal, no período de 24, 48 e 72 horas após os tratamentos endodônticos, de 70 pacientes voluntários que necessitem de tratamento endodôntico, distribuídos de forma aleatória em dois grupos, de acordo com dois diferentes protocolos de irrigação final do canal radicular. Grupo 1: 35 pacientes receberão o tratamento de irrigação final com irrigação ultrassônica passiva. Grupo 2: 35 pacientes receberão o tratamento de irrigação final com ativação do dispositivo Easyclean. Os dados serão coletados por um pesquisador cego aos tratamentos, através de ligações telefônicas.
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Descriptors:
en
K04.1 Necrosis of pulp
pt-br
K04.1 Necrose da polpa
es
K04.1 Necrosis de la pulpa
en
K04 Diseases of pulp and periapical tissues
pt-br
K04 Doenças da polpa e dos tecidos periapicais
es
K04 Enfermedades de la pulpa y de los tejidos periapicales
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/01/2019 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 09/30/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 70 - 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Single root canals teeth; diagnosed with pulp necrosis and evidence of apical periodontitis; with radiolucency not exceeding 4 mm in diameter
pt-br
Dentes unirradiculares com canal único; com diagnóstico de necrose pulpar e evidência de periodontite apical; com radiolucidez não excedendo 4mm de diâmetro.
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Exclusion criteria:
en
Patients who have one or more of the following conditions: systemic disease; pregnant women; allergies to local anesthetics; presence of severe or acute pain; acute apical abscess; use of analgesic, anti-inflammatory, or antibiotic for 7 days prior to treatment; periodontal pockets greater than 4 mm associated with the referred tooth; teeth with subgingival caries that make absolute isolation difficult; and a history of unfinished endodontic treatment.
pt-br
Pacientes que apresentarem uma ou mais das seguintes condições: doença sistêmica; gestantes; alergias à anestésicos locais; presença de dor severa ou aguda; abscesso apical agudo; uso de analgésico, anti-inflamatório, ou antibiótico durante 7 dias antes do tratamento; bolsa periodontal maior que 4 mm associada ao dente referido; dentes com cáries subgengivais que dificultem o isolamento absoluto; e histórico de tratamento endodôntico não finalizado.
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prognostic Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The presence or the absence of postoperative pain after the use of two different final irrigation protocols, PUI and EasyClean, which will be verified by means of a verbal classification scale, 24, 48 and 72 hours after endodontic treatments. It is expected that there are no differences between the techniques, and thus determine the clinical application of final irrigation protocols safely.
pt-br
Presença ou ausência de dor pós-operatória após o uso dos dois diferentes protocolos de irrigação final, PUI e EasyClean, que será verificado por meio de uma escala de classificação verbal, 24, 48 e 72 horas, após os tratamentos endodônticos. Espera-se não haver diferenças entre as técnicas, e assim determinar a aplicação clínica de protocolos de irrigação final de forma segura.
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Secondary outcomes:
en
Influence of predictor variables (dental group, age and gender) on the primary outcome variable.
pt-br
Influência das variáveis preditoras (grupo dental, faixa etária e gênero) sobre a variável de desfecho primário.
Contacts
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Public contact
- Full name: RENATO PIAI PEREIRA
-
- Address: Av. Olivia Flores, S/N, Bairro Universitário
- City: Vitoria da Conquista / Brazil
- Zip code: 45031-000
- Phone: +55-77-988178818
- Email: rppiai@bol.com.br
- Affiliation: Centro Especializado de Odontologia - Prefeitura Municipal de Vitória da Conquista
-
Scientific contact
- Full name: RENATO PIAI PEREIRA
-
- Address: Av. Olivia Flores, S/N, Bairro Universitário
- City: Vitoria da Conquista / Brazil
- Zip code: 45031-000
- Phone: +55-77-988178818
- Email: rppiai@bol.com.br
- Affiliation: Centro Especializado de Odontologia - Prefeitura Municipal de Vitória da Conquista
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Site contact
- Full name: RENATO PIAI PEREIRA
-
- Address: Av. Olivia Flores, S/N, Bairro Universitário
- City: Vitoria da Conquista / Brazil
- Zip code: 45031-000
- Phone: +55-77-988178818
- Email: rppiai@bol.com.br
- Affiliation: Centro Especializado de Odontologia - Prefeitura Municipal de Vitória da Conquista
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.